Levothyroxine fanafody toy ny Synthroid dia tokony nasehony ny toetrany, ny tsy fitoviana
Tamin'ny volana Septambra 1997, nisy fanambarana iray nanozongozona ny fiarahan'ny mararin'ny aretin'ny tiroida. Ny tena marina dia nisy fiantraikany teo amin'ireo marary izay nandray ny iray amin'ireo hormone fanafody hormonina ho an'ny hormone toy ny Synthroid, Levoxyl, ary ny hafa - mifototra amin'ny sodium levothyroxine.
Araka ny filazan'ny Federal Register tamin'izany fotoana izany,
... tsy misy tsirin-kevitra avy amin'ny orinasa levothyroxine ao amin'ny orita amin'izao fotoana izao dia aseho amin'ny fampisehoana ny heriny sy ny fahamarinan-toerany ary noho izany, tsy voaporofo fa azo antoka sy mahomby ny vokatra azo avy amin'ny levothyroxine na tsia.
Tamin'izany fotoana izany, ny governemanta dia nahatsikaritra fa ny habokana levothyroxine dia tsy nijanona ela tamin'ny fotoam-pialan-tsasatra, ary nisy tablette mitovy tahiry mitovy tamin'ilay mpanamboatra iray ihany dia hita fa miovaova ny heriny avy amin'ny tahiry amin'ny antsipiriany amin'ny habetsahan'ny active pifidianana. Io tsy fahampian'ny fahamatorana sy ny heriny tsy miovaova io dia mety hiteraka vokatra ara-pahasalamana lehibe ho an'ireo izay mandray an'io zava-mahadomelina io.
Ny natiora Levothyroxine dia nampidirina am-baravarana talohan'ny 1962, nefa tsy nisy "Fampiharana Fanafody Vaovao" (NDA) nankatoavina, araka ny fiheverana fa tsy zava-mahadomelina vaovao izany.
Hatramin'izany fotoana izany, saika isan-taona ny mpanamboatra ny orinasa levothyroxine orinasa mivantana, anisan'izany ny Synthroid, dia nitatitra tsy tapaka ny vokatry ny hery sy ny olana ara-pahasalamana.
Amin'ny tranga sasany, ny olana dia vokatry ny fisian'ny levothyroxine sodium eo amin'ny fahazoana, ny mari-pana, ny rivotra, ary ny fahamendrehana.
Tamin'ny vanim-potoana teo anelanelan'ny 1991 sy 1997, dia tsy nisy 10 ny tsingerin'ny latabatra vita amin'ny levothyroxine izay misy 150 vita tamin'ny tablette 100 tapitrisa. Tamin'ny tranga iray monja, dia nisy ny fampahatsiahivana satria ny tablety dia hita fa tsy misy dikany na satria very ny herin'ny latabatra levothyroxine talohan'ny fandaniana azy ireo.
Ny fanamarihana sisa dia nomanina ho an'ny vokatra iray izay hita fa mahery loatra. Nandritra io vanim-potoana io dia nanome fampitandremana ho an'ny mpanamboatra fanafody levothyroxine koa ny FDA izay namoy ny heriny rehefa najanona tamin'ny faran'ny tendrony nomerao, ary ny iray miakatra avy any amin'ny 74.7 isan-jato hatramin'ny 90.4, fa tsy ny 90 isan-jato .
Ny olana koa dia avy amin'ny fiovan'ny famolavolana. Satria ireo vokatra ireo dia nivarotra tsy misy ny NDA, tsy voatery nametraka ny fankatoavana ny FDA ny orinasa isan-taona rehefa novolavolaina ny vokatra vita amin'ny levothyroxine levotyroxine. Ny mpanamboatra dia nanova ny singa tsy mamokatra, endrika ara-batana sy ny vokatra hafa vokarin'ny vokatra, ka miteraka fiovana manan-kery ny hery, amin'ny toe-javatra sasany mitombo na mihena ny heriny amin'ny 30 isan-jato. Vokatr'izany, amin'ny toe-javatra sasany, dia mitovy ny dosis sy ny olona voan'ny dotonina nandritra ny taona maro - na ny tsy fahampian-tsakafo. Nisy porofo hafa nanamarika fa ny mpanamboatra dia nanohy nanao ireny karazana fanovàna ireny izay misy fiantraikany.
Avy eo, 35 taona taorian'ny fampidirana azy, dia namoaka ny filazana ( Federal Register , 14 aogositra 1997) ny US Food and Drug Administration (FDA), izay nantsoina hoe "zava-mahadomelina vaovao" ny orinasa levothyroxine tamin'ny fomba ofisialy. ny fizotry ny NDA noho ny olana ara-pitatanana sy ny fiantraikany.
Mba hanohizana ny famokarana ireo zava-mahadomelina ireo dia mila manolotra ny NDA miaraka amin'ny porofo manamarina fa ny orinasa tsirairay avy dia azo antoka, azo antoka, ary novokarina mba ho azo antoka ny heriny. Satria ilaina ho an'ny Amerikanina an-tapitrisany ny zava-mahadomelina, ny FDA dia namela ireo mpanamboatra hanohy hivarotra ireny vokatra ireny tsy misy fankatoavana ny NDA hatramin'ny 14 aogositra 2000, mba hanomezana ireo orinasa ampy hanatontosana ny fanadihadiana samihafa sy hanolotra ny NDA.
Ny fiantraikan'ny marary
Inona no fiantraikan'ireny fandrosoana ireny ho an'ny mararin'ny famonoana levothyroxine vokatra fanolo-n'ny hormonina ho an'ny hormone?
- Na dia efa notendren'ny dokotera marika ihany aza ny maritiora natoraly levothyroxine nampidirina, dia nitondra ny RISK ny marary nahazo ny vokatra izay miovaova amin'ny hery avy amin'ny doka nomena.
- Raha toa ka tsy mahomby ny fitsaboana nentim-paharazana, nanjary HYPOTHYROID ny marary ary nijaly ny fahaketrahana, ny fahakiviana, ny fahaverezan'ny vatomamy, ny fihenanam-po, ny tsy fahampian-tsakafo, ny fivoizana ary ny fahasarotan'ny fifantohana.
- Raha toa ka matanjaka kokoa ilay fitsaboana, ny aretina dia mety hahatsikaritra ny soritr'aretin'ny HYPERTHYROIDISM, toy ny fanaintainan'ny fo, ny fitsaboana amin'ny fo, na ny torimaso marefo. Ho an'ny mararin'ny aretim-po voan'ny aretina, mety hampidi-doza na dia kely aza ny sodin'ny levothyroxine sodium. Ary ny fanadihadiana dia manipika fa ny fihenan'ny siramamy levothyroxine toy ny mety ho vokatr'ireo hery matanjaka dia mety hampitombo ny risika aty amin'ny osteoporose amin'ny fanafody hyperthyroidism.
- Ny fahasamihafana eo amin'ny hery dia mety hahatonga ny dosage mety tsy ho vita mihitsy. Ny tabilao avy amin'ny levothyroxine dia tonga amin'ny herin'ny dosage izay miovaova arakaraka ny vola kely, izay ahafahan'ny dokotera hitady tsara ny doka mety aminao. Saingy rehefa miovaova ny habetsahan'ny zavatra azo tsapain-tanana mahazatra ao amin'ny dosie manokana, dia mahatonga ny fitadiavana sy ny fitazonana ny doka mety ho anao na dia sarotra aza izany.
FANAMARIHANA: Ny mpamokatra zava-mahadomelina dia nametraka ny NDAs ho levothyroxine, ary ny levothyroxine dia amin'ny 2017, ny fitsaboana FDA.