Maro ny adihevitra manoloana ny fanafody sy ny marika manohitra ny epileptika izay antsoina hoe "mitovy mitovy amin'izany." Raha lazaina amin'ny teny hafa, misy ny sasany manontany raha toa ny fanafody famonjen-keloka na tsia, ary matetika ny mpividy marika matetika kokoa. Raha mieritreritra ny hivezivezy avy amin'ny dokambarotra marika ianao amin'ny medikaly anticonvulsant generika, na na dia mieritreritra ny hivezivezy avy amin'ny famokarana medikaly ho an'ny olon-kafa ianao, dia mila mahatsapa tsara an'io olana io mba hahazoana fanapahan-kevitra tsara.
Mazava ho azy, te ho azonao antoka ihany koa ny momba ilay fanapahan-kevitra amin'ny dokotera.
Ahoana ny fomba fitsaboana mahazatra goavana?
Rehefa manamboatra zava-mahadomelina vaovao ny orinasa iray pharmaceutique, dia matetika izy ireo no mandefa dolara an-tapitrisany amin'ny fikarohana. Io dingana sarobidy io dia manampy mba hahazoana antoka fa ny fanafody dia manaraka ny fenitra azo ekena ho an'ny fiarovana sy ny fahombiazany. Ny orinasa mpamokatra zava-mahadomelina dia afaka manamarina ny famenoana vola be ho an'ny medikaly vaovao vaovao. Tokony ho 20 taona aorian'ny filazana ny fangatahana voalohany, ny orinasa pharmaceutique dia mamoy ny zon'ny famaritana io fanafody io. Raha lazaina amin'ny teny hafa dia misy orinasa hafa afaka manolotra dika mitovy amin'ny medikaly amin'ny vidiny ambany.
Ny fitondrana sakafo ao Etazonia sy ny fitsaboana dia mandinika ny endriky ny antiepileptics rehetra mba hiantohana ny fanafody miaraka amin'ny vokatra marika. Na eo aza izany, ny dokotera mpikaroka sy ny tatitry ny tatitra dia manambara fa nisy olana goavana rehefa nifindra avy amin'ny famokarana antiepileptic marika amin'ny famoronana.
Raha toa ny fda dia mafy amin'ny fitsapana, ahoana no ahafahan'ny dokotera maro sy marary maneho ny ahiahiny?
Fiahiana amin'ny fifindrana
Ny FDA dia mihevitra ny zava-mahadomelina mahazatra ho "mitovy mitovy amin'izany" amin'ny marika iray antsoina hoe marika raha toa ka manana ny habetsaky ny singa mavitrika, ary manaraka ny fenitra momba ny tanjaka, ny kalitao, ny fahadiovana, ary ny maha izy azy.
Ireto misy endri-javatra roa tena dinihina:
- Ny faritra-ambanin'ny-ny-curve (AUC)
- Ny kintana lehibe indrindra (Cmax).
Ireo endri-javatra ireo dia mandrefy ny habetsahan'ny fanafody entina mankany amin'ny rà. Ny FDA dia mitaky fa ny AUC sy ny Cmax amin'ny medikaly mpanohana goavana dia eo amin'ny 80 isan-jato ka hatramin'ny 125 isan-jaton'ny fepetra marika mitoka-monina miaraka amin'ny fahatokisana 90 isan-jato. Tahaka ny marika avo marobe izany, indrindra raha misy "varavarankely mahasalama" kely ilay zava-mahadomelina voakasik'izany - ny fahasamihafana eo amin'ny dosage fanafody izay mahomby sy ny doka fanafody izay miteraka vokatra tsy azo ekena.
Ankoatra izany, ny fitsapana amin'ny fametrahana io fanafody io dia matetika atao amin'ny 35 eo ho eo. Io no fenitra tsy mitovy amin'ny olona an-jatony no voazara ho marika famantarana ny marika.
Inona no atao amin'ny Fanjakana FDA momba ny fametahana medikaly mahazatra?
Ny FDA dia nanambara fa tsy misy porofo matanjaka fa misy ny mety hitera-danja amin'ny fifindrana amin'ny generics. Ny mpanohana sasany an'io toerana io dia manoro hevitra fa ny vokatra nocebo dia afaka mitana andraikitra amin'ny olana atrehin'ny marary aorian'ny fiovana. Raha toa ka misy fiantraikany amin'ny soritr'ilay marary ny marary eo amin'ny marary, aorian'ny fiterahana ny vatana (toy ny sira fiaramanidina) satria mino ny marary fa hanampy azy ireo ny tsimokaretina, dia misy fiantraikany amin'ny soritr'aretin'ny marary ny aretina, satria mihevitra izy ireo fa tsy hanampy azy ny fanafody.
Sarotra be ny miteny - angamba ny adin-tsaina sy ny tebiteby mifandraika amin'ny famolavolan'ny famonoan-drongony ho an'ny olona sasany voan'ny androbe.
Ny fijerena akaiky kokoa ny gripa anti-epileptika
Na izany aza, raha ny tsy fahombiazan'ny fahombiazana dia mifandraika amin'ny fihenjanana amin'ny famindrana fanafody, tsy mahagaga raha tsy hita amin'ny vokatra hafa toy ny fanafody ny fanaintainana toy izany . Nahoana no tokony ho zava-manahirana kokoa amin'ny marary mitondra fanafody ho an'ny epilepsy izany? Azo atao fotsiny ny mitaky ny titration dipoapitaly manohitra ny epileptika ary ny paikady napetraka amin'ny FDA dia tsy miasa amin'ny fanafody amin'ny varavarankely mampivelatra kokoa.
Amin'io tranga io, ny olana dia kely kokoa amin'ny famindrana anarana amin'ny famokarana medikaly, fa mety misy koa rehefa mifindra avy amin'ny taranaka iray mankany amin'ny iray hafa, satria mety ho samy hafa koa ireo dosie ireo. Ohatra, raha misy medikaly manana medikaly manana 125 isan-jato ny doka mahomby hita ao amin'ny marika manohitra ny epileptika, ary mifindra amin'ny fanafody manana 80 isan-jato ny dosage, dia nihena be ny doka marina anao.
Hery mety hitranga
Ny mety hiteraka fifindrana amin'ny anarana marika amin'ny genericida na eo amin'ny generics dia miankina amin'ny vokatry ny fanafody. Ireo marary mampiasa keppra (levetiracetam), Lamictal (lamotrigine) na Divalproex dia azo inoana kokoa hiverin-dàlana avy amin'ny generic amin'ny vokatra famokarana marika, matetika amin'ny fitomboan'ny fanenjehana na fanovana ny fanehoan-kevitra fanafody. Ny fampitandremana fanampiny dia antsoina koa rehefa mety ho mampidi-doza indrindra ny fananganana iray, toy ny olona mitondra fiara, bevohoka, na voan'ny areti-mifindra mahery vaika tamin'ny lasa.
Ambany ambany
Ny olana tsy voatanisa amin'ny famindrana anarana avy amin'ny marika antiepileptic dia tsy midika fa tokony hesorina daholo ny fanafody famonoana aretina azo avy amin'ny epileptika. Tahaka ny fanafody hafa rehetra dia mety hisy loza sy tombontsoa azo atao amin'ny fifindrana amin'ny genericule. Tokony hazava tsara ireo loza ireo sy ny tombony alohan'ny handraisany fanapahan-kevitra hiova. Ny vola dia ho voavonjy, saingy mety hisy ny fahasarotana sasany izay tokony ho fantatrao na ny fanitsiana dose izay tokony hatao. Zava-dehibe ny mamantatra ny mety ho fahasarotana na dia eo amin'ny famindrana medikaly mahazatra aza ary hifanakalo hevitra momba ny safidinao sy ny fanahinao amin'ny dokotera.
Sources:
American Society for Epilepsy (AES) 65 taona: fivorian'ny FDA. Natolotra ny 2 Desambra 2011.
Gidal, BE (2012). Fanafody antiepileptika: Azo atao tsara ve ny tsara? Epilepsy Currents, 12 (1): 32-34.
Henney, JE. (1999). Avy amin'ny sakafo sy ny fitsaboana. JAMA, 282 1995.
Kramer, G., Steinhoff, BJ, Feucht, M., Pfafflin, M., & May, TW (2007). Ny fanandramana amin'ny fitsaboana mahazatra amin'ny mararin'ny epilepsy: fanadihadiana elektronika ny mpikambana avy amin'ny sampana Alemana, Aotrisy ary Suisse ao amin'ny ILAE. Epilepsy , 48 (3): 609-611
Krauss, GJ, Caffo, B., Chang, Y.-T., Hendrix, CW, & Chuang, K. (2011). Ny fanombanana ny bioequivalence ny fanafody antiepilepsy. Annals of Neurology , 70: 221-228. doi: 10.1002 / ana.22452
DISCLAIMER: Ny fampahalalana ao amin'ity tranonkala ity dia tsy natao ho an'ny fanabeazana fotsiny. Tsy tokony hampiasaina ho solon'ny fikarakarana manokana ataon'ny dokotera nomena azy io. Azafady mba jereo ny dokotera ho an'ny aretina sy ny fitsaboana ny soritr'aretina na ny fitsaboana .