Ny olana momba ny fiarovana amin'ny fitiliana HCV
Ny FDA dia namoaka fampitandremana momba ny fampiasana hepatita C ho an'ny mararin'ny aretina aty aoriana ( FDA ). Ireo mpitsoa-ponenana voampanga dia Viekira Pak (https://www.viekira.com/about-viekira) sy Technivie (https://www.technivie.com) nataon'i Abbvie. Samy misafidy fitsaboana izy ireo ary samy misy: paritaprevir, ombitasvir ary ritonavir (Technivie); raha toa kosa ny Viekira Pak ahitana demabuvir.
Samy ampiasaina miaraka amin'ny ribavirina koa izy ireo. Ireo mpitsabo ireo dia fomba fitsaboana mahomby ho an'ny hepatita C ny 1 sy 4 amin'ny hepatita C miaraka amin'ny taham-pahasalamana amin'ny ankapobeny mihoatra ny 95%.
Na izany aza, hatramin'ny vanim-potoanan'ny FDA, dia nisy ny tranga maromaro tamin'ny famoizana ny ati-pandehanana nandritra ny fampiasana klinikana be dia be. Araka ny FDA ( FDA ), "hatramin'ny nankatoavan'ireo Viekira Pak tamin'ny Desambra 2014 sy ny Technivie tamin'ny volana jolay 2015, tranga 26 fara-faharatsiny eran-tany nanoloana ny FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) no heverina fa angamba na angamba mety mifandray amin'i Viekira Pak na Technivie. Amin'ny ankabeazan'ny tranga, ny ratra amin'ny aty dia naharitra 1 ka hatramin'ny 4 herinandro taorian'ny nanombohana azy. Ny sasany tamin'ireo tranga ireo dia niseho tamin'ny marary izay nampiahiahy ireo fanafody ireo na tsia. "Ankoatra izany, ny" AbbVie, dia namaritra ny tranga famoahana ny hepatita sy ny tsy fahampian'ny aty amin'ny marary amin'ny cirrhose ny atody izay nandray ireny fanafody ireny.
Ny sasany amin'ireny zava-nitranga ireny dia nahatonga ny famindrana ny fo na ny fahafatesana. Ireo vokatra mahatsiravina ireo dia nitaterana betsaka tamin'ny marary nalain'i Viekira Pak izay porofon'ny siantifika nandroso na dia alohan'ny hanombohana izany aza. "
Ny FDA dia nanolotra soso-kevitra ity fanampim-baovao manaraka ity dia omena ny marary sy ny mpikarakara momba ny fitsaboana amin'ny marika fanafody:
- Ny Viekira Pak sy ny Technivie dia mety miteraka voka-dratsin'ny aretina mafy, anisan'izany ny tsy fahampian'ny aretina ateraky ny aty, indrindra amin'ny mararin'ny aretina ateraky ny atody.
- Aza mijanona amin'ny fitsaboana an'ireny fanafody ireny raha tsy miresaka voalohany amin'ny mpitsabo anao. Ny fijanonana amin'ny fitsaboana vao maraina dia mety hahatonga ny fitsaboana amin'ny hepatita C hafa.
- Mifandraisa amin'ny tompon'andraikitra amin'ny fitsaboana anao avy hatrany raha mandray an'i Viekira Pak na Technivie ianao ary hiaina amin'ireto famantarana ireto sy ny soritr'aretin'ny olana amin'ny atiny:
O Fatigue
o Fahalemena
O ny fahavetavetana
o Mausea sy vomiting
o maso mena na hoditra
O loko matevina
- Ifanakalozy hevitra ireo fanontaniana na olana rehetra momba ny Viekira Pak na Technivie miaraka amin'ny mpitsabo anao.
- Vakio amim-pitandremana ny toro-marary momba ny fitsaboana izay mitondra ny vesatry ny Viekira Pak na Technivie.
- Mitatitra ny voka-dratsin'ny Viekira Pak na Technivie ho an'ny mpitsabo anao amin'ny fahasalamana sy ny programa FDA MedWatch.
Zava-dehibe ny manamarika fa ireo tranga ireo dia natao ho an'ny mararin'ny aretina aty ambony. Tsy misy porofo manamarina fa misy loza mitranga eo amin'ny ankamaroan'ny marary amin'ny hepatitis C izay malemy amin'ny aretina atiny. Farany, mbola mitohy ny fanadihadihana ny antony marina sy ny mombamomba ilay ratra.
Raha mandray na Viekira Pak na Technivie na mikasa ny hanomboka fitsaboana ianao, dia tokony hiresaka momba ity olana ity amin'ny mpitsabo anao.