Fametrahana amin'ny alalan'ny Maze Contraception
Ny drafitra B One-Step dia nahazo ny fankatoavan'ny FDA tamin'ny 13 Jolay 2009, nanolo ny drafitra roa efa tranainy Plan B. Io fanafody fihinanan-kena io dia pilina am-bava iray ihany ( levonorgestrel tablette, 1.5 mg).
Ny volana jolay 2012, ny FDA dia nankatoavin'ny FDA indray ny volana febroary 2013, ny FDA dia nankatoavin'ny My Way , ary tamin'ny febroary 2014, ny FDA dia nankatoavin'ny Take Action - ireo telo ireo dia safidy safidy tokana ho an'ny Plan B One-Step.
Misy koa fitaovana hafa manana anarana antsoina hoe AfterPill, saingy azo vidiana amin'ny internet izany.
Hatramin'ny taona 2006, dia navela hividy ny Plan B mihoatra ny toetr'andro ny vehivavy sy ny lehilahy 18 taona no ho miakatra (ary ireo 18 taona dia mila dokotera avy amin'ny dokoterany). Ny drafitra B (toy ny fanoloana azy, Plan B One-Step) dia novokarin'i Teva Pharmaceuticals.
Ankehitriny, misy olon-kafa (na vanim-potoana rehetra) afaka mividy ny Plan B One-Step na ny iray amin'ireo dikan-teny telo goavana azy, Take Action, My Way na Next One-One Dose, tsy misy ordinatera. Ny fizotry ny fankatoavana izay mitarika amin'ny famandrihana ny Plan B One-Step, ny tsy fisian'ny fanakatonana tsy misy fetran-taona dia nisedra fahasahiranana sy fisavorovoroana - namela olona maro no mbola misisika hatrany amin'ny toetr'andro amin'izao fotoana izao, ary ny fizotry ny fankatoavana anay any amin'ny toerana misy antsika ankehitriny.
Taiza no niatombohan'ny fifandonana:
Olona maro no voafitaka momba izay afaka mividy ny Plan B One-Step.
Ny fisavorovoroana dia niandoha tamin'ny fanambarana FDA tamin'ny volana Aprily 2009 ary nilaza fa ny FDA dia hamela ny mpanamboatra ny Plan B hanomana ny drafitra B ho an'ny vehivavy 17 taona sy mihoatra noho ny prescription. Ity fanambarana nataon'ny FDA ity dia nitarika ny maro mba hino fa ny ankizy 17 taona dia afaka mividy ny Plan B mihoatra ny mpanohitra. Ny ankamaroan'ny olona dia tsy nahatsapa fa tsy izany no nitranga raha tsy efa nanambara ny FDA ny 24 jiona 2009, fa nankatoavin'ny masoivoho manaraka ny safidiny manaraka , ny famoahana ny dika mitovy tsy tapaka amin'ny Drafitr'asa B, ho an'ny vehivavy 17 taona sy tanora.
Ny fisavorovoroana dia nifototra tamin'ity ampahany manaraka ity tamin'ny famoahana ny gazety tamin'ny Jona 2009:
"Tamin'ny taona 2006, ny Plan B dia nankatoavina noho ny fampiasana tsy famaritana ho an'ny vehivavy 18 taona no ho miakatra. Ny Plan B dia nijanona ho toy ny vokatra ho an'ny vehivavy 17 taona eo ho eo. ary ambany. "
Ity famoahana gazety FDA ity dia mitarika olona maro hanontany tena - raha efa nankatoavin'ny FDA ny olona 16 taona mba hividy ny Plan B mihoatra ny mpanohitra, dia nanambara ny FDA fa hatramin'izao, ny fampiasana ny OTC Plan B dia voafetra ho an'ireo 18 taona fara fahakeliny?
Siobhan DeLancey, izay nanoratra ny famoaham-baovaon'ny FDA nanambara ny fankatoavan'ny Plan B, dia namaly ity fanontaniana ity tamin'ny filazana tsotra izao, "na inona na inona nolazain'ny FDA tamin'ny volana aprily lasa teo, dia 17 taona no tsy manana adiresy Plan B ".
Mbola nijanona ihany ny fanontaniana, raha izany no izy, nahoana ny FDA no nanambara ny fankasitrahany fa afaka mividy ny Plan B ny ankizy 17 taona?
Ny fanazavana:
Toa ny ankamaroan'ny fisafotofoto dia avy amin'ny fanadihadiana ny 22 aprily 2009, fanambarana ofisialin'ny FDA milaza fa vehivavy 17 taona no ho miakatra ny vehivavy no afaka mividy ny Plan B mihoatra ny mpanohitra. Ity fanapahan-kevitry FDA ity dia vokatry ny didy federaly iray mandidy ny FDA hamela ny zaza 17 taona hividy ny Plan B.
Nangataka tamin'ny masoivoho ihany koa ny mpitsara Korman mba handinika raha tokony ho eo an-tanan'ny vehivavy amin'ny sokajin-taona rehetra ny pilina. Ny didim-pitsarana dia nahita fa ny fanapahan-kevitr'ilay fanapahan-kevitry ny FDA momba ny famerana ny fidirana dia mifototra amin'ny politika fa tsy siansa.
Ao amin'ny fanambarana ofisialy, manazava ny fanambaràn'ny FDA,
"Araka ny baikon'ny fitsarana, ary mifanaraka amin'ny fikarohana siantifika hatramin'ny taona 2005 avy amin'ny Foibe momba ny Evaluation sy ny Fikarohana momba ny zava-mahadomelina, ny FDA dia mandefa taratasy ho an'ny mpanamboatra ny Plan B fa ny orinasa dia mety amin'ny fangatahana sy ny fankatoavana ny fangatahana mety, tsena Plan B tsy misy fanafody ho an'ny vehivavy 17 taona no ho miakatra. "
Mino fa ity vaovao ity dia midika fa ny zaza vao 17 taona dia afaka mividy ny Plan B, izay manohana ny mpanohitra, ny fahasalamana ara-pananahana. Cecile Richards, filohan'ny Federasionan'ny Planned Parenthood of America, dia niteny mihitsy aza fa ny fankatoavana ny FDA dia "fanambarana matanjaka ho an'ny vehivavy amerikana fa ny fahasalamany dia miditra amin'ny politika." Izany no tokony ho izy. manampy amin'ny fampihenana ny isan'ny bevohoka tsy nahy ary hiaro ny fahasalamana sy ny fiarovana ny vehivavy rehetra. "
Na izany aza, tamin'izany fotoana izany, ny Plan B dia mbola azon'ireo izay maherin'ny 17 taona. Ny Catch? Ny dikan'ny FDA amin'ny fanambarana dia ny fahafahan'ny sampandraharaha farany hamela ny mpanamboatra an'i Plan B hanolotra fangatahana ho an'ny toeram-pivarotana lehibe amin'ny Plan B ho an'ity sokajin-taona ity. Raha nanontaniana momba ny toetoetran'ity fangatahana ity i DeLancey (ny mpitondra tenin'ny FDA) dia tsy hilaza hoe efa nisy ny fangatahana na tsia, fa ny fanamarihana fotsiny dia hoe tsy misy fangatahana amin'ny varotra OTC amin'ny 17 taona .
Tantara nofidiana ara-politika:
Ny fisafotofotoana rehetra momba ny olona afaka mividy ny Plan B One-Step dia fampitahana fotsiny ho an'ny ady lava sy ara-politika mifandraika amin'ny fivarotana OTC an'ny Plan B. Ny mpisolovava momba ny fahasalamana avy amin'ny mpitsabo dia mamerina ny fanantenana ho amin'ny toetr'andro tsy miangatra taorian'ny Fitsarana Amerikanina Amerikana dia nanapa-kevitra ny Distrika Atsinanan'i New York, tamin'ny 23 martsa 2009, fa ny FDA dia tokony hamerina handinika ny fanapaha-keviny eo ambany fitantanan'ny Bush ho famerana ny fidirana amin'ny fanabeazana aizana maivana. Nilaza ihany koa i Edward Korman, mpitsara ao amin'ny distrika, fa ny FDA dia namela ny politika hanelingelina ny fanapahan-keviny mahazatra.
Tamin'ny taona 2006, ny tompon'andraikitry ny FDA dia nahatonga ny fivarotana Plan B ho mora kokoa, aorian'izay, ka namela ireo 18 taona na mihoatra ireo hividy ny Plan B taorian'ny fanehoana porofo nandritra ny taona, nefa mbola nitaky vohoka ho an'ny vehivavy 17 taona sy tanora. Na izany aza, tao amin'ny didim-panjakana 52 pejy, ny Mpitsara Korman dia nandidy ny FDA hamela ny zaza 17 taona hividy ny Plan B tsy misy ordinatera miaraka amin'ny fepetra mitovy amin'izay azon'ny Plan B ho an'ny vehivavy 18 taona izay milaza hoe "matetika ny FDA ary tsy mamerimberina ny famoahana fanapahan-kevitra momba ny Plan B noho ny antony mahatsiravina. "
Nilaza ihany koa ny fitsarana fa ny FDA dia niala tamin'ny fomba amam-pitsipika natokana ho an'ny fanaraha-maso ny vokatra OTC ary ny fanapahan-kevitry ny orinasa dia nanao fanapahan-kevitra ho an'ny Plan B (tamin'ny taona 2006) noho ny fandrahonana hanamafisana ny fanamafisana ny Loholona Dr. Andrew von Eschenbach ho lasa mpiandraikitra ny FDA. Raha ny marina, ny fanapahan-kevitry ny 2006 dia navoaka nandritra ny telo taona raha nanohitra ny faneken'ny FDA ny Plan B ny fitondrana Bush, mitanisa ny "olana ara-pahasalamana", na dia nanolo-kevitra ny FDA aza fa tsy tokony hisy fetran'ny taona mety hividy ny Plan B. Araka izany, nanome baiko ny mpitsabo ny mpitsara mba hamerina hamantatra raha toa ka misy ny fanabeazana maimaim-poana izay tsy misy fetran'ny taona. Namaly ny FDA fa ny famerenana ny fanapahan-kevitry ny mpitsara. Korman koa dia nanapaka fa ny didiny dia tokony hankatoavina ao anatin'ny 30 andro. Izany dia mitondra mankany amin'ny filazana "Pressé" tamin'ny volana Aprily 2009 izay nahatonga ny fisavorovoroana rehetra momba ny olona tena afaka mividy ny Plan B.
Ny toerana misy antsika ankehitriny:
Na dia tsy hevitra vaovao ho an'ny fiarahamonina aza ny foto-kevitra momba ny fampiasana herisetra maimaim-poana, dia mbola mandrehitra adihevitra maro - toy ny tamin'ny fotoana nampidirana voalohany an'i Etazonia. Ny adihevitra dia avy amin'ny zavatra inoan'ny olona momba ny fandaminana na tsia ny Plan B One-Step (na ny pilina maraina) aorian'ny fiterahana.
Ny olana mahakasika ny tsy fisian'ny fanafody dia miteraka olana ara-pihetseham-po sy mampiady hevitra, na ho an'ny mpiray finoana izay mino ny Plan B One-Step dia hampidina ny isan'ny vohoka sy ny fanalan-jaza tsy manara - dalàna ary ho an'ireo mpanohitra izay mino fa ny fampiasana ny Plan B One-Step dia manala zaza . Ny adihevitra manosika ity adihevitra ity dia mifantoka amin'ny fomba ampiasain'ny tsy fahampian'ny fanabeazana aizana. Ity adihevitra ity dia nafana loatra ka nahavita nanararaotra ny fanapahan-kevitry ny FDA momba ny Plan B, namela ny masoivoho ho voampanga ho namela ny politika hanapaka ny fanapahan-keviny fa tsy ny siansa.
- Jereo: Ahoana ny fomba fiasa B One-Step Workshops: Fikarohana momba ny fikarohana amin'ny FDA labeling
Indrisy fa ny fiheverana diso hevitra fa ny fanabeazana aizana dia mahatonga ny fanalan-jaza hametraka sakana amin'ny fidirana sy ny fampiasana ny Plan B One-Step satria maro ireo olona manohy mampangorohoro ny marainan'ny taolam-paty miaraka amin'ny alàlan'ny pilotra (RU486 ). Na dia eo aza ny fanalan-jaza dia miteraka ny fampiatoana ny fitondrana vohoka ary ampiasaina rehefa vita ny fitondrana vohoka (ary tsy mihoatra ny 49 andro ny fe-potoam-bolana farany amin'ny vehivavy), ny Plan B One-Step dia ampiasaina mba hisorohana ny fitondrana vohoka rehefa mahazo 3 ka hatramin'ny 5 andro taorian'ny firaisana tsy voaaro. Tsy hanimba ny fitondrana vohoka izany.
Raha ny marina, ny manam-pahaizana momba ny fitsaboana dia mihevitra fa ny vohoka dia tokony hiorina aorian 'ny fametrahana ny atody iray miangona. Ireo mpisolovava ny fanabeazana aizana maika dia mitoetra mafy amin'ny fampahalalana ny olona fa ny Plan B One-Step dia tsy mpitsabo ny fanalan-jaza. Ny manampahefana ara-pitsaboana dia mamaritra ny fanalan-jaza toy ny fanakanana ny atody tsy misy fangarony. Midika izany fa tsy ho vita ny drafitry ny Plan B One-Step mba hampitsaharana ny fitondrana vohoka, satria, tsy ara-dalàna, tsy misy ny fitondrana vohoka. Ny politika federaly, mifanaraka amin'ny manam-pahaizana momba ny fitsaboana, dia mamaritra ny fanafody, ny zava-mahadomelina sy ny fitaovana izay miasa dieny mialoha ny fambolena azy toy ny fisorohana ny fitondrana vohoka fa tsy ireo mpitsabo izay mamarana ny fitondrana vohoka.
Ny drafitra B One-Step dia fomba azo antoka sy mahomby ho an'ny vehivavy mba ahafahan'ny vehivavy iray mitondra vohoka taorian'ny nanaovany firaisana ara-nofo tsy misy fiarovana na nahitana ny tsy fahombiazan'ny fitantanana ary nanaporofo fa misy safidy manan-danja izay nanampy tamin'ny fampihenana haingana ny isa na ny vohoka tsy niriana toy ny isan'ny fanalan-jaza izay natao raha toa ka tsy voasakana noho ny fampiasana ny fanabeazana aizana maivana ireo pregnancies ireo.
Koa, iza no afaka mividy planina iray?
Hatramin'ny 20 Jona 2013, nanaiky ny fangatahana nataon'i Teva ny FDA ary nankatoavina ny sata mifehy ny Plan B One-Step. Midika izany fa afaka mividy ny Plan B One-Step ny vehivavy amin'ny vanim-potoana rehetra, izay tokony ho eo amin'ny sehatry ny famatsiam-bola amin'ny famolavolana ny fianakaviana.
Ny 25 Febroary 2014, ny FDA dia nanambara fa ny drafitra B B One-Step (Ny làlana sy ny safidin'ny safidy manaraka) dia tsy azo atao intsony afa-tsy ny ordinatera na ny fepetran'ny taona - na dia mitaky aza ireo orinasa ireo fa ny vokatra Ny marika ampiasainy dia natao ho an'ny vehivavy 17 taona no ho miakatra. Maka Action ihany koa ny OTC amin'ny vanim-potoana rehetra, fa noho izy namorona an'i Teva, dia tsy manao izany
- Aiza no misy ary ahoana no hividianana planina B amin'ny dingana iray sy dingana B iray dingana?
- Ahoana ny fomba ampiasana ny drafitra B iray dingana, ny safidy manaraka ary ny làlako?
Noho izany ... raha mila mividy fanafody fampihenan-kery mahazatra ianao dia toy izao manaraka izao ny fidirana:
- Ny drafitra B One-Step - afaka hividy OTC (tsy misy ordinatera) ho an'ny sokajin-taona rehetra.
- Ny làlako , Manaova fihetsika ary safidinao manaraka (Plan B iray amin'ny ankapobeny) - Azo alaina OTC, (tsy misy ordinatera) ho an'ny sokajin-taona rehetra.
- Plan B Generic Next Choice (roa-pill fanafody fanabeazana aostralisma) - azonao ambadiky ny pharmacy counter, tsy misy ordinatera, ho an'ny 17 taona no ho miakatra. Misy prescription ilaina ho an'ireo izay latsaky ny 17 taona.
Sources:
FDA Databases. [10-03-2013] "Boky Orange: nomena ny zava-mahadomelina miaraka amin'ny valin'ny fitsaboana mitovy."
FDA Newsroom. [04-22-2009] "Updated FDA Action on Plan B (levonorgestrel) tablets." Access to 10/6/13.
FDA Newsroom. [06-24-2009] "Ny FDA dia mamela ny prescription ordinatera-dikan-teny fotsiny amin'ny drafitra B izay miady amin'ny tsy fampiasana zaza tsy ampy taona ho an'ny vehivavy 17 taona." Access to 10/6/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, 23 Martsa 2009). Access to 10/6/13.