Fitsaboana am-bava ho an'ny atidoha Psoriaty sy Psoriasis
Ny 21 martsa 2014, nanambara ny fankatoavan'ny Otezla (apremilast) ny FDA noho ny fitsaboana arthritis psoriatika amin'ny olon-dehibe. Ny Otezla dia inhibitor amin'ny fifidianana phosphodiesterase-4 (PDE4). Otezla no hany fitsaboana tratran'ny FDA ho an'ny arthritis psoriatika. Ny 23 septambra 2014, ny FDA dia nankasitraka ny Otezla noho ny fanondroana fanampiny, ny fitsaboana ny marary izay mibaribary henjana ny psoriasis amin'ny plastika izay mety hahitana phototherapy na fitsaboana ara-pitsaboana.
Alohan'ny fankatoavana an'i Otezla, ny arthritis psoriatic dia nentina tamin'ny kortikosteroid , TNF blockers , na Stelara (ustekinumab ) , fifandonana interleukin-12 / interleukin-23 nankatoavina tamin'ny septambra 2013.
Ahoana no fomba ampiasain'i Otezla?
Otezla dia tonga toy ny diamondra manana endrika latabatra vita amin'ny tabilao amin'ny hery telo: 10 mg, 20 mg, ary 30 mg. Ny dose voalohany nomena ny Otezla dia miteraka titrana 1 ka hatramin'ny 5 isan'andro mba hahatongavana any amin'ny 30 mg. indroa isan-andro manomboka amin'ny andro 6. Ny fandaharam-potoana titration mahazatra dia:
Andro 1: 10 mg. amin'ny maraina
Andro 2: 10 mg. amin'ny maraina sy 10 mg. amin'ny alina
Andro 3: 10 mg. ny maraina ary 20 mg. amin'ny alina
Andro 4: 20 mg. ny maraina ary 20 mg. amin'ny alina
Andro 5: 20 mg. amin'ny maraina sy 30 mg. amin'ny alina
Andro 6 ary mihoatra: 30 mg. amin'ny maraina sy 30 mg. amin'ny alina
(Fanamarihana: Mila marika amin'ny fandaharam-potoana ara-pahasalamana ireo marary manana fahasembanana mitam-piadanana.
Inona avy ireo fiantraikany mahazatra mifandraika amin'ny Otezla?
Tao amin'ny fitsapana momba ny fitsaboana, ny aretim-pivalanana, ny aretin'andoha, ary ny fihinana dia ny vokatra mahazatra indrindra mifandraika amin'ny Otezla. Ny ankabeazan'ireo tranga ratsy dia nitranga tao anatin'ny roa herinandro voalohan'ny fitsaboana ary navotsotra nandritra ny fotoana nampiasana an'i Otezla.
Misy misy soso-kevitra na fampitandremana sy fitandremana mifandray amin'ny Otezla?
Ny Otezla dia mifanohitra amin'ny marary miaraka amin'ny fahatsiarovan-tena malaza amin'ny apremilast. Raha ny fampitandremana sy ny fepetra fisorohana, Otezla dia mifandray amin'ny risika mampihena ny fahaketrahana. Ny fihenam-bidy ihany koa dia voamarika nandritra ny fisedrana ara-pitsaboana fa mety hitranga hetsika. Ny marary dia tokony hijery tsy fahita firy sy tsy fahita firy.
Azo atao koa ny mifandray amin'ny zava-mahadomelina eo amin'ny Otezla sy ny cytokromatika P450, toy ny rifampin, phenobarbital, carbamazepine, ary phenytoin izay mety hampidina ny fahombiazan'ny Otezla. Tsy azo atao ny mifangaro.
Ny fanadihadiana tsara natao tamin'ny Otezla dia tsy natao tamin'ny vehivavy bevohoka. Tokony hampiasaina mandritra ny fitondrana vohoka ny Otezla raha toa ny tombontsoa mety hiteraka tombony ho an'ny foetus. Tsy fantatra koa raha misy Otezla na metabolites ao Otezla tonga ao amin'ny ronono olombelona, noho izany dia tokony hitandrina tsara ny vehivavy mpitsabo mpanampy. Amin'ny maha-mpikambana azy ao amin'ny FDA, dia hisy ny rejisitra ho an'ireo vehivavy bevohoka ary ny fitsaboana amin'ny Otezla.
Ahoana no nahatonga an'i Otezla hanao fisedrana ara-pitsaboana?
Ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny Otezla dia novaina tamin'ny fitsapana telo tao amin'ny toeram-pitsaboana izay nahitana 1 493 ny marary amin'ny arthritis psoriatika.
Ao anatin'ireo fitsapana, antsoina hoe PALACE-1, PALACE-2, ary PALACE-3, ireo mpitsabo fianarana dia nomena randona nomerao, Otezla 20 mg. na 30 mg. avo roa heny isan'andro. Ny marary dia navela hanohy amin'ny DMARDs, corticosteroids ambany na NSAID nandritra ny fitsarana. Ny farany indrindra dia ACR20 isan-kerinandro 16. Otezla plus DMARDs raha oharina amin'ny plasbo fanampiny DMARDs dia mifandray amin'ny fanatsarana bebe kokoa amin'ny famantarana sy ny soritr'aretin'ny arthritis psoriatika. Nisy porofo koa ny fanatsarana bebe kokoa amin'ny fiasan'ny Otezla (30 mg isan'andro isan'andro) noho ny plasbo.
Inona no lany amin'ny Otezla?
Ilay mpametaveta, Celgene, dia nametraka sanda maherin'ny $ 22,500 isan-taona ho an'i Otezla.
Sources:
Otezla (apremilast). Fanoroana ny vaovao. Martsa 2014.
http://media.celgene.com/content/uploads/otezla-pi.pdf
Fanavaozana 2 - US FDA mankasitraka ny fanafody Aretina momba ny Aretitiana Psoraly. Bill Berkrot. Reuters. 21 Martsa 2014.
http://www.reuters.com/article/2014/03/21/celgene-fda-idUSL2N0MI1ED20140321
Otezla ankatoavin'ny FDA amin'ny plastika Psoriasis. BusinessWire. 23 Septambra 2014.
http://www.businesswire.com/news/home/20140923006559/en/Oral-OTEZLA%C2%AE-apremilast-Approved-US-Food-Drug%23.VCHKX_ldV8E#.VCIn1Bb4Kr8