Tany Etazonia dia niteraka adihevitra ny tantara momba ny fanabeazana aizana maimaim-poana , nahatonga adihevitra ara-politika ary niteraka hetsi-panoherana. Ny toetran'ny hatsaran-toetran'ny fiarovan-tena dia miteraka, na amin'ny ankapobeny, raha tsapan'ny olona fa ny marainan'ny taom-pilara dia mihetsika mba hisorohana ny fitondran'ny vehivavy bevohoka na efa tapaka ny vohoka izay efa napetraka.
Ny drafitra B One-Step (izany hoe ny pilina maraina) dia matetika no misafotofoto amin'ny RU486 (izany hoe, ny pilotra). Ireo fanafody roa ireo dia tsy mitovy ary samy miasa amin'ny fomba samihafa ny fomba fanaovan-tsoa.
Na inona na inona finoanao manokana, ny tantara momba ny fanabeazana aizana an-tsokosoko sy ny fankatoavana ny FDA ao Etazonia dia efa lalao tsy misy dikany. Ny fakan'ny fanabeazana maoderina maoderina dia azo tsapain-tanana amin'ny fianarana biby tamin'ny taona 1920, kanefa nanomboka tamin'ny 1960 ny fampiasan'ny olona. Noho izany dia mitifitra, mety ho fiaramanidina mitongilana ...
Fotoam-piraofanana: Tantara momba ny tsy fitandremana
- Ny taona 1960: ny fampiasana fanabeazana aotomobilina dia nampiasaina ho fitsaboana ho an'ireo niharan'ny fanolanana mba hisorohana ny fitondrana vohoka . Ny dokotera dia mandefa dipoavatra goavana aorian'ny fanolanana. Na dia hita fa mahomby aza izany, dia nisy ihany koa ny vokany mahatsiravina.
- Tany am-piandohan'ireo taona 1970, dia nampidirina ny fitondrana Yuzpe, izay ahitana rôbôna hormonina maromaro ary nosoloina ny fomba fitsaboana maimaim-poana amin'ny alàlan'ny estrogen amin'ny taona 1960.
- Ny faramparan'ireo taona 1970: Nanomboka nanolotra ny IUD varahina ny dokotera ho hany fomba tsy misy hormonina ampiasaina amin'ny fanabeazana maika.
Fiatrehana haingana ny roapolo taona ...
- 25 Febroary 1997: Ny tanjona dia ny hamporisika ireo mpanamboatra hanao fametram-pihavanana mahazatra , ny FDA dia navoaka tao amin'ny rejisitry ny federa izay nomen'ny Kaomisiona fa "azo antoka sy azo antoka ho an'ny fampiasana ny fihenam- bidy ny etiôstradiolan'ny etinina estradiol sy norgestrel na levonorgestrel . fanoherana ny tsy fahampian-tsakafo an-tsekoly " ary ny fangatahan'ny FDA " fanekena ireo fampiharana zava-mahadomelina vaovao amin'ity fampiasana ity. "
Ny masoivoho dia nanampy fa miombon-kevitra amin'ny Komitin'ny FDA ny 28 jona 1996 izay mihevitra fa ny fampiasana hormonina efatra hormonina dia azo antoka sy ampiasaina ho toy ny tsy fampiasana fanafody maimaim-poana - manome ny fankatoavany ny fampiasana ny fampiasana fanafody fampiasana tsy ara-dalàna pilina fanafody mitaiza .05 mg etilany estradiol sy .50 mg of norgestrel (2 pilina ankehitriny / 2 pilina amin'ny 12 ora); .03 mg etyzyl estradiol ary .30 mg of norgestrel (4 pilina amin'izao fotoana izao / 4 amin'ny 12 ora); 03 mg ny etyzyl estradiol ary.15 ny levonorgestrel (4 pills amin'izao fotoana / 4 amin'ny 12 ora); ary .03 mg etilany estradiol ary .125 mg levonorgestrel (4 pilina amin'izao fotoana izao / 4 amin'ny 12 ora). Tamin'io fotoana io, ny FDA dia nanome torolàlana momba ny fomba fampiasana fanafody mahazatra: Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil ary Tri-Levlen.
Na izany aza, ny FDA koa dia nanamarika, tao amin'ny fanambaran'ny Federal Register fa nolavina ny fangatahan'ny olom-pirenena ny volana Novambra 1994 nangataka ny fahafahana misafidy ny mpamokatra pilina fanangonam-ponenana sasany hanova ny fametahana azy ireo mba hampidirana ireo torolàlana momba ny fampiasana ireo pilina ireo ho fihinanan-kery .
- 2 septambra 1998: Ny kitapo fitsaboana vonjimaika dia natao voalohany ny vokatra FDA nahazo fankatoavana manokana ho an'ny fanabeazana aizana maivana. Rehefa avy noforonina taorinan'ny fitsaboana Yuzpe, ny Testimonial Preven Emergency Contraception dia nahitana fitsapana fanadinana urine, dingana isan-kerinandro "Patient Information Book" ary pilina efatra (isaky ny 0.25 mg levonorgestrel sy 0.05 mg etinyl estradiol) - 2 Nalaina avy hatrany ary 2 no noraisina 12 ora taty aoriana. {* Fanamarihana: ity kitay ity dia tsy misy intsony.}
- 28 jolay 1999: Ny drafitra FDA nankatoavina ny drafitra B amin'ny maha-progestin voalohany azy dia ny fomba fanabeazana maimaim-poana any Etazonia.
- 14 Febroary 2001: Ny Center for Rights Reproductive dia mametraka fanentanana ho an'ny olom-pirenena miaraka amin'ny FDA amin'ny anaran'ny orinasa misahana ny fahasalamana maherin'ny 70 ary hametraka ny Plan B maimaim-poana.
- 21 Aprily 2003: Ny Labrera Barr (avy eo ny mpanamboatra ny Plan B) dia mandefa fangatahana amin'ny FDA mba hanova ny Drafitra B amin'ny taratasim-panafody amin'ny tsy fisian'ny prescription.
- Desambra 2003: Ny fikarohana sy ny angona avy amin'ny fanadihadiana maherin'ny 40 no nodinihin'ireo komity roa momba ny FDA, ny komity momba ny zava-mahadomelina momba ny zava-mahadomelina sy ny komity tsy miankina amin'ny fanjakana, izay samy nanaiky ny rehetra fa ny Plan B dia azo antoka sy mahomby. Ny vatan'ny FDA dia mifidy 23-4 mba hanoroana fa ny Plan B dia hamidy an-tserasera. Ny mpiasa ao amin'ny FDA, anisan'izany i John Jenkins, lehiben'ny biraon'ny New Drugs FDA, dia nanaiky ihany koa ny fanolorana.
About 6 Months later ...
- Mey 2004: Namoaka taratasy ho an'ny Barr Laboratories ny FDA, nandà ny fangatahana varotra OTC ary nanambara ny ahiahiny momba ny fahasalaman'ny zatovo sy ny fitondran-tena. Ity fanapahan-kevitra ity dia natao na dia teo aza ny fandalinana izay nanondro ny fampiasana ny Plan B dia tsy mampitombo ny fahantrana na ny fampihenana ny fampiasana ny vehivavy amin'ny fomba fanabeazana hafa . Io fihetsika nataon'ny FDA io dia ny tsy firaharahiana ny antontam-baovao siantifika sy ny hevitra ara-tsiansa dia nahatonga afo avy amin'ny fiarahamonina siantifika. Ny College College an'ny mpitsabo sy ny mpitsabo dia manamafy ny fanapahan-keviny "malemy saina" sy "tavy mainty noho ny lazan'ny masoivohom- pitsaboana toy ny FDA."
- 15 jona 2004: Ny Senatera Patty Murray sy Hillary Clinton dia mangataka fa ny Biraon'ny Lehiben'ny Fampandehanana Manokana (GAO) dia manomboka ny fanaraha-maso ny fangatahan'ny FDA tamin'ny volana Mey 2004 ny fangatahan'ny Barr Laboratories mba hanao ny Plan B izay tsy misy ordinatera.
- Jolay 2004: Laboratories Barr nanolotra fangatahana fanavaozana mifanaraka amin'ny tolo-kevitry ny FDA mba hikatsahana fotsiny ny sata OTC ho an'ny vehivavy 16 taona no ho miakatra. Ny FDA dia manomana fanapahan-kevitra hatao amin'ny volana Janoary.
- August 2004: Fanadihadiana maimaim-poana momba ny fanabeazana aina ao amin'ny diary, manazava ny American Family Physician fa ny "FDA dia nanadio 13 marika amin'ny fanabeazana am-bava amin'ny fiarovana sy ny fahamendrehana raha ampiasaina ho an'ny fanabeazana aizana maimaim-poana" ary nampian'i Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel, ary Ovrette ho an'ny lisitry ny tabilao FDA ny voalohandohan'ny volana febroary 1997 izay azo ampiasaina ho toy ny tsy fanondroana fanafody mahazatra.
Ny Plot Thickens tamin'ny 2005 ...
- Janoary 2005: Mbola tsy nandray fanapahan-kevitra momba ny fangatahana fanavaozana ny Barr Laboratories ny FDA. Taorian'ny fanapahan-kevitry ny fanapahan-kevitr'ireo Senatera Patty Murray sy Hillary Clinton dia nametraka fitarihana ny fanendrena an'i Lester Crawford mba ho komisioneran'ny FDA. Ny Centre for Rights reproductive koa dia mametraka fitoriana manohitra ny FDA noho ny tsy fahatanterahany ny fe-potoana tamin'ny volana Janoary ary noho ny tsy firaharahan'ny siansa sy ny fitazonana ny Plan B amin'ny fenitra hafa noho ny zava-mahadomelina hafa.
- Jolay 2005: Ny Senatera Clinton sy Murray dia manandratra ny toerany ao Crawford (izay nohamafisin'ny Sénat) raha nanambara ny minisitry ny fahasalamana sy ny tolotra lefitra Michael Leavitt fa hanapa-kevitra ny FDA ny 1 Septambra 2005.
- 26 Aogositra 2005: Raha tokony hanambara fanapahan-kevitra momba ny fangatahana novolavolaina, ny FDA dia nanamontsana ny fanapahan-keviny, izay te-hamela ny fidirana ampahibemaso. Nanaiky ny komisera Crawford fa "ny sanda ara-tsiantifika azo ampiasaina dia ampy hanohanana ny fampiasana azo antoka ny Plan B ho toy ny vokatra manenina", saingy ny FDA dia mbola tsy namela ny fidirana OTC, fa tsy nisafidy ny hanemotra ny fanapahan-kevitra indray. Crawford dia nilaza fa tsy afaka ny handray fanapahan-kevitra momba ny fankatoavana ny fangatahana ny sampan-draharaha mandra-pandinihana bebe kokoa ny "olana ara-dalàna sy politika ." Na dia efa nanaiky ny sata mifehy ny Sampan-draharahan'ny Plan B tamin'ny fifidianana 23 ka hatramin'ny 4 aza ny tetikasa manam-pahaizana manokana an'ny FDA, dia mbola nisafidy ny handrodana ny tontolony i Crawford ary hitazona ny Plan B ho fanafody fitsaboana.
- 1 septambra 2005: Mpitantana ny FDA ho an'ny fahasalaman'ny vehivavy, dia nametra-pialana ny Dr. Susan Wood ho fanoherana ny fanapahan-kevitr'i Crawford hanemotra ny fanapahan-kevitra indray. Dr. Wood dia nanambara fa "nosakanana ity fanapahan-kevitra ity ny mpiasa ara-tsiansa [tao amin'ny FDA]" ary ny fanambarana nataon'i Crawford, "fa tsy nekena ny fanapahan-kevitry ny fanapahan-kevitry ny manampahefana." Tamin'ny resadresaka taty aoriana, Dr. Woods nanazava ny isan'ny ny mpiara-miasa aminy dia "manahy mafy ny fitantanana ny serivisy", ary amin'ny mailaka ho an'ny mpiara-miasa aminy sy ny mpiara-miasa amin'i FDA, dia nanamarina ny fialany izy tamin'ny filazana fa "tsy afaka manompo amin'ny maha-mpiasa intsony intsony izy raha porofo ara-tsiantifika sy klinika, ho fankatoavana avy amin'ny mpiasa matihanina eto, dia navotsotra. "
- 9 septambra 2005: Ny Senatera Murray sy Clinton, izay nanatevin-daharana ny 11 tamin'ireo mpiara-miasa aminy tao amin'ny Antenimieran-doholona Amerikana, dia niantso ny Etazonia GOA mba hamoaka ny fanadihadiana nataony tamin'ny fandinihana ny fandàvan'ny FDA ny fampiharana ny Plan B. Ao amin'ny taratasiny ho an'ny GAO, ireo loholona dia maneho ny ahiahiny fa maherin'ny roa taona izany, ary ny FDA dia manohy manemotra ny fanapahan-kevitry ny Plan B. Izany fiahiahiana izany dia mihamisa fa maherin'ny 70 ireo fikambanana fitsaboana lehibe manohana ny fampiasana ny OTC amin'ny Plan B, ny tahirin-kevitra momba ny siansa dia manohana ny fampiasana azo antoka ny Plan B amin'ny vokatra OTC, ary ny komity ara-tsiantifika manokana an'ny FDA dia nisafidy tamim-pahamalinana ny vokatra OTC. Manoratra ny loholona, "Ny fiverenan'ny fisehoan-javatra dia mamela ny fahatsapana mahery vaika izay manahiran-tsaina amin'ny politika dia nanosika ny ahiahiny momba ny fahasalamam-bahoaka amin'izao dingana izao."
- 24 septambra 2005: Herinandro monja taorian'ny nanamafisana azy dia nametra-pialana ny Kommissaire Crawford.
- Oktobra 2005: Niala tamin'ny asany ihany koa ny Dr. David Davidoff, mpikambana taloha tao amin'ny Komity Mpanolo-tsain'ny tsy miankina amin'ny fanjakana. Navoakan'ny New England Journal of Medicine ny fizarana faharoa amin'ny famoahana azy, mametraka ny FDA amin'ny fanaovana "fanesoana ny dingana amin'ny fanombanana ny porofo ara-tsiansa". Ny GAO dia mitaky ny fanatanterahana ny drafitry ny FDA ao amin'ny Plan B "tsy mahazatra", izay nanosika an'i Sen. Clinton haneho hevitra fa ny tatitra dia "manamarina izay efa noeritreretintsika nandritra ny fotoana fohy: Ny siansa dia maromaro tamin'ny fanatanterahana ny fanapahan-kevitry ny FDA ao amin'ny Plan B."
Whew ... 2005 dia somary nalahelo teo amin'ny tantaran'ny fanabeazana aizana maika. Inona no atao amin'ny taona 2006 ho an'ny pilina maraina?
2006 hatramin'ny 2013
- Martsa 2006: Andrew von Eschenbach, namana iray sady dokotera teo aloha George W. Bush, no voatendry hanolo ny Crawford ary voatendry ho komity mpandray anjara. Nandritra ny fe-potoana nataony, dia namoaka tatitra mazava momba ny fanalan-jaza sy kanseran'ny nono izy. Ireo Senatera Clinton sy Murray dia nanakatona ny fanamafisan'i Von Eschenbach ho mpiasan'ny FDA ho fanoherana ny fanapahan-kevitry ny Plan B.
- 9 Jona 2006: Ny FDA dia nandà ny fangatahan'ny olom-pirenena 2001 vao voalohany.
- Jolay 2006: Milaza ny FDA fa tsy ilaina ny lalàna vaovao, ary ny andro alohan'ny fanamafisany ny fanamafisana, dia manasa ny Barr Labs ho fanamafisana sy hamerina ny fangatahany amin'ny fanovana ny fahazoan-dàlana OCT ho an'ny Plan B hatramin'ny 18 taona sy mihoatra ny komity mpikarakara ny FDA Andrew von Eschenbach. .
- 24 aogositra 2006: Ny FDA dia nanambara ny fankatoavany ny fivarotana ny Plan B OTC ho an'ireo 18 taona no ho miakatra, fa ireo tanora 18 taona ireo dia mbola mila dokotera mba hahazoana io fomba fitsaboana tsy an-kiato io.
- Novambra 2006: Nanomboka nandefasan'i Barr ireo fonosana tsy famaritana ny Plan B ho an'ny famokarana manerana an'i Etazonia.
Fiatrehana haingana 2 taona ...
- 23 décembre 2008: Teva Pharmaceutical Industries dia nanambara fa nahazo ny Barr. Ny Plan B dia efa zakan'ny Duramed Pharmaceuticals, sampana teolojian'i Teva.
Ary indray ny saga dia niakatra indray 3 volana taty aoriana ...
- 23 Martsa 2009: Nodidian'ny Mpitsara Judge Edward Korman ny FDA hamela ny zaza 17 taona hividy ny Plan B OTC amin'ny alàlan'ny fepetra mitovy amin'ny vehivavy 18 taona. Ny mpangataka tamin'io tranga io dia nanamafy fa ny fandavana ny FDA tamin'ny 2001 Citizen Petition dia "tsy ara-drariny sy tsy misy dikany satria tsy vokatry ny fanapahan-kevitra raisina an-tsoratra ary ny fanapahan-kevitry ny mpino". Nanaiky i Judge Korman ary nanambara fa ny fisainan'ny FDA dia tsy mametraka fitokisana ary ny fanaovan-gazety dia mametraka ny politika eo anatrehan'ny fahasalaman'ny vehivavy. Nangataka ny FDA ihany koa izy hamerina handinika ny fandavany ny fangatahan'ny olom-pirenena.
- 22 aprily 2009: Noho ny baikon'ny federaly mandidy ny FDA hamela ny zaza 17 taona hividy ny Plan B dia misafotofoto ny rehetra ny FDA amin'ny filazana fa afaka mividy ny Plan B OTC ny ankizy 17 taona. Saingy, io fanambarana rehetra io dia ny fisian'ny FDA milaza fa nampahafantarin'ny mpamorona ny Plan B fa ny orinasa dia, raha ny fanekena sy ny fankatoavana ny fampiharana mifanaraka amin'izany , dia ny tsena Plan B, tsy misy fanafody ho an'ny vehivavy 17 taona no ho miakatra. Ity fanambarana ity dia miteraka fifindran'ny otrikaretina mahatsiravina mba hahitana ny làlana hiverina ao an-toerana.
- 24 Jona 2009: Ny FDA dia manaiky ny fampiasana ordinatera-ny safidin-tsakafo manaraka , ny version generic de Plan B.
- 13 jolay 2009: Ny FDA dia nanambara ny fankatoavan'ny Plan B One-Step (diloilo tokana sy dikan-teny vaovao amin'ny Plan B). Amin'izao fotoana izao, ny FDA ihany koa dia nanolotra fomba amam - panafody amin'ny fomba ofisialy, izay mamela ny vehivavy sy ny lehilahy 17 taona no ho miakatra mba hividy ny Plan B One-Step ao amin'ny tobim-panafody pharmacy tsy misy prescription amin'ny fanamarinana ny taona (ireo zaza latsaky ny 17 dia mila prescription).
- 28 aogositra 2009 : Ny FDA dia manaiky ny fivarotana OTC amin'ny safidiny manaraka, ny endriky ny Plan B, amin'ny 17 taona na mihoatra (ny tovovavy 16 sy ny tanora dia mila dokotera mba hahazoana ny safidy manaraka).
- Septambra 2009: Ny drafitra B One-Step dia tonga amin'ny sigara antsinjarany manerana ny firenena, ary manomboka ny famokarana ny Drafitra B taloha.
Toa taona goavana tamin'ny taona 2009 ny taona 2009. Andao isika hifindra amin'ny herintaona eo ho eo ...
- 16 aogositra 2010: Ny FDA dia manome ny fankatoavana farany amin'ny fifanarahana fihenam-bidy vaovao, Ella . Ella dia azo avy amin'ny ordinatera ary azo alaina ao amin'ny toeram-pivarotana apiary amin'ny desambra 2010. Miasa tanteraka izy noho ny Plan B One-Step.
Ankehitriny, Miomàna ho an'ny taona 2011 (Mirotsa-drala indray, indray) ...
- Ny 7 febroary 2011: Teva Pharmaceuticals dia nametraka fangatahana fanafody vaovao fanampiny miaraka amin'ny FDA mangataka ny hamarotana ny Plan B One-Step, izay tsy misy famerana ny taona (ary mampiditra angon-drakitra fanampiny izay manamarina ny fiarovana azy ho an'ny taona rehetra).
- 7 desambra 2011: Nanapa-kevitra ny hanome ny fangatahan'i Teva Pharmaceutical ny FDA mba hampiakarana ny fepetran'ny taona rehetra ary hamela ny Plan B One-Step hamidy, tsy misy prescription. Na dia izany aza , nandritra ny hetsika tsy mbola vita hatramin'izao, ny Ministeran'ny fahasalamana sy mpiandraikitra ny serivisy Kathleen Sebelius dia nandresy ny fankatoavan'ny FDA ary mandidy ny fahafahana misafidy handà ny fangatahan'i Teva. Sebelius dia nanisy lisitra tsy ampy mba hanohanana ny famelàna ny Plan B One-Step hamidy ho an'ny zazavavy rehetra ao anatin'ny taona vatana. Nanazava ihany koa izy fa ny tovovavy 11 taona dia manana fahafahana ara-batana amin'ny fananana zanaka ary tsy mahatsapa fa nanaporofo i Teva fa mety hahafantatra tsara ny fomba hampiasana ity vokatra ity ny ankizivavy tanora kokoa raha tsy misy fitarihana olon-dehibe. Ity fanapahan-kevitra ity dia nanamafy ny fepetra misy ankehitriny izay tsy maintsy amidy ny B B One-Step (ary koa ny safidin-tsakafo manaraka) dia mbola azo amidy ao ambadiky ny pharmacist ka afaka manamarina fa 17 taona no ho miakatra ny mpividy. 12 Desambra 2011: Nolavin'ny FDA indray ny fanangonan-tsonia ny Citizen indray , izay nanosika ny raharaha Tummino v. Hamburg hanokatra indray amin'ny 8 Febroary 2012.
Noho izany, ny taona 2012 dia manomboka amin'io tranga io izay ahafahan'ireo mpangataka handrara ny fandrarana mandritry ny fandrarana voalohany izay ahafahan'ny fidirana OTC ho an'ny fampiasana mpanohitra tsy tapaka rehetra levonorgestrel (na ny dika mitovy amin'ny diloilo iray sy roa) tsy misy taonany na teboka famarotana sigara. ..
- 16 Febroary 2012: Namoaka "Ordinatra hampisehoana antony" ny mpitsara mpitsara "te hahafantatra " ny antony tsy tokony hitantanana ny FDA mba hahatonga ny drafitra B ho an'ireo olona izay nampiharina tamin'ny fanadihadiana ny FDA dia afaka mahatakatra azy rehefa mampiasa Ny drafitra B dia mety ary ny torolàlana momba ny fampiasana azy. "
- 9 Martsa 2012: Namoaka fangatahana am-panehoana ny Plan B One-Step izay tsy misy ordinatera amin'ny mpanjifa 15 taona sy mihoatra izay, ary hamela azy ho azo atao ao amin'ny sehatry ny famolavolana ny famatsiam-pianakaviana (miaraka amin'ny fimailo , Today Sponge , spermicide , fimailo vavy , ary greens ), fa tsy any ambadiky ny pharmacy counter, fa mbola porofon'ny fanamarinana ny fisian'ny taona.
- Ny 12 jolay 2012: Ny FDA dia manaiky ny fampiasana ny fampiasana ny fampiasana ny safidin'ny Next Choice One Dose , takelaka iray mitovitovy amin'ny Plan B One-Step, ary manome alalana OTC / aorian'ny toeram-pitsaboana antonony ho an'ny 17 taona na mihoatra noho ny prescription.
Ary noho izany, mitarika anareo aho amin'ny taona 2013, ary ny famaranana ny tantaran'ny fiakaran'ny tosidra, ary ny dian-tànany lava sy tsy misy dikany mba hahatongavana any amin'ny toerana misy azy amin'izao fotoana izao.
- 22 Febroary 2013: Ny FDA dia mankasitraka ny fampiasana ny fomba fandefasana ny fampiasana ny My Way , tabilao tokana mitovy amin'ny Plan B One-Step, ary manome alalana OTC / aorian'ny toeram-pidiovana fanafody ho an'ny 17 taona na mihoatra, tsy misy prescription.
- 5 avrily 2013: Mpitsara mpanara-maso an'i Edward R. Korman no namerina ny fanapahan-kevitry ny FDA momba ny fandàvana ny fangatahan'ny olom-pirenena ary nanamafy fa ny masoivoho dia manana 30 andro hamela ny fivarotana tsy misy fetrany ny fivarotana levonorgestrel izay tsy misy fetrany. Nolazainy fa ny fanapahan-kevitr'ireo raharaham-pitsarana Sebelius dia "ara-politika, ara-tsiansa tsy ara-drariny, ary mifanohitra amin'ny zava-misy teo aloha." Mpitsara Judge Korman koa nanosika ny FDA noho ny fahantrana tsy azo hozongozonina, nanamafy fa efa 12 taona mahery izay no nananganana ny Citizen Petition.
- 30 aprily 2013: Andro iray na roa alohan'ny fikarakarana ny masoivoho hanaraka ny didim-pitsarana tamin'ny 5 aprily 2013, ny FDA dia "nankasitraka" ny fangatahana nataon'i Teva , ka namela ny fivarotana ny Plan B One-Step teo amin'ny talantalana prescription ho an'ny vehivavy 15 taona no ho miakatra. Miorena mafy hatrany fa ny fankatoavan'ny fangatahan'i Teva dia "tsy miankina amin'io fitsaràna io" ary ny "fanapahan-keviny dia tsy natao handefasana ny didim-pitsarana". Fandrifana fa ny FDA dia nanome ny fangatahan'i Teva tamin'ity fotoana ity? Hmm?
- 1 Mey 2013: Andro vitsy mialoha ny tokony haneken'ny FDA ny didim-pitsarana tamin'ny 5 aprily ny Fitsarana Korman, ny Departemanta misahana ny fitsarana amerikana dia nangataka ary nangataka ny fijanonan'ny baikony, ka tsy hita ny FDA ho fanaratsiana ny fitsarana.
- 10 Mey 2013: Mpitsara Korman dia mandà ny fangatahan'ny DOJ mba hijanona , hiantso ity hetsika ity ho "mendri-piderana" ary fanandramana hafa avy amin'ny FDA hanemorana ny fizotry ny fanapahan-kevitra.
- 13 Mey 2013: Ny Departemantan'ny Fitsarana dia mametraka ny antso ho an'ny Fitsarana ambaratonga faha-2 ao Manhattan. Ny fitsarana dia manitatra ny fe-potoan'ny fanapahan-kevitry ny Mpitsara Korman hatramin'ny 28 Mey 2013.
- Ny 5 Jona 2013: Ny fitsarana ambony 3-mpitsara dia mandà ny fepetran'ny DOJ ho an'ny fijanonana sy ny baiko hanandratra ny fepetran'ny taona rehetra ary mamela ny sata mifehy ny dizitaly amin'ny dipilôzôra roa, fa tsy amin'ny fitsaboana tokana fanoheran-jaza - Ny baikon'ny Mpitsara Korman amin'ny fanandramana fanafody tsy misy ilàna azy dia voarara tsy ho ela ny vokatry ny fangatahan'ny DOJ.
- 10 jiona 2013: Navoakan'ny DOJ ny fangatahana ary manaiky ny hanaraka ny fivarotana OTC tsy misy famerenana ny Plan B One-Step raha toa ka mitoetra ho voafetra ny taona sy ny toerany. Ny FDA koa dia mangataka an'i Teva handefa fangatahana fanampiana mangataka ny tsy fahazoan-dàlana na ny varotra.
Drum roll azafady ... ny fotoana ao amin'ny tantaram-pampandrosoana tsy misy herisetra izay efa nitarika antsika - YES, ENY ANY izao ...
- 20 Jona 2013: Ny FDA dia manaiky ny Drafitra B One-Step ho an'ny fivarotana maimaim-poana izay tsy misy fetran-taona. Ny sampan-draharaha ihany koa dia nanome toky nandritra ny telo taona ho an'i Teva ho an'ny drafitra antsinjarany ny Plan B One-Step OTC. Ny mpamorona ho an'ny 1-pill generic equivalents dia afaka manolotra fangatahana FDA fanampiny ho an'ny fivarotana maherin'ny fifandonana taorian'ny fandaniana an'i Teva tamin'ny Aprily 2016.
- 25 Febroary 2014: Ny FDA dia mandefa taratasy ho an'ireo mpamokatra ireny vokatra ireny izay manambara fa ny fandefasana ny mari-pahaizana momba ny fiantohana ny dingana manaraka sy ny lalan-tsoroka manaraka. Ny tolo-kevitr'i Teva ho amin'ny fanavakavahana dia "maneritery loatra" ary "malalaka loatra." Ny masoivoho dia nankasitraka ireo safidy manerantany ireo mba hamidy tsy misy fivarotana na famerana ny taona eo ambanin'ny fehezan-kevitr'ireo mpanamboatra amin'ny mari-pamantarana fa ny fampiasana ny fampiasana fanabeazana aotomobilina dia natao ho an'ny vehivavy 17 taona no ho miakatra. Ny fampidirana an'io fampiasana voatendry io ao amin'ny fonosana dia manohana ny fifanakalozan-kevitra an-tserasera an'i Teva ary koa mamela ireo safidy azo ampiasaina amin'ny famokarana, tsy misy lalàna na fepetra takin'ny taona.
Ny tantaran'ny fanabeazana aizana an-tsokosoko dia ahitana fandresena manan-danja sy faharesena vitsivitsy. Amin'ny farany, ny fampiasana ity fomba fanabeazana ity dia fitaovana iray fanampiny amin'ny fisorohana ny fitondrana vohoka sy ny fanalan-jaza.
Sources:
Departments of Health and Human Services. "Prescription drug products; Misy ny fanabeazana amam-batan'olona mahazatra ampiasaina amin'ny fampiasana fanabeazana aotomobilina "; Mariho. Federal Register . 25 Febroary 1997; vol 62: no 37: 8610-8612. Accessé 10/11/12.
DG Weismiller. "Contraception Emergency." Dokotera mpitsabo Amerikana . 2004 Aug 15; Vol. 70 (4): 707-714. Accessé 10/11/12.
FDA Newsroom. [26 Aogositra 2005]. "Ny FDA dia mandray fepetra eo amin'ny drafitra B." Fanambarana nataon'ny Komisiona FDA Lester M. Crawford. Accessé 10/11/12.
FDA Newsroom. [30 Aprily 2013]. "Ny FDA dia manaiky ny drafitr'asa fampiasa an-tsokosoko ny Drafitr'Antsoratry ny Plan B iray tsy misy ordinatera ho an'ny vehivavy 15 taona na mihoatra." Nahazo ny 10/11/12.
J. Trussell, F. Stewart, F. Guest, ary RA Hatcher. "Fanafody fitsaboana vonjy taitra: tolo-kevitra tsotra hampihenana ny tsy fahampiana tsy fahampiana." Fomba fijery ny fiarahan'ny fianakaviana . 1992; 24: 269-273. Nahazoana alalana manokana.
PFA Van Look sy H. von Hertzen. "Contraception Emergency." British Medical Bulletin . 1993; 49: 158-170. Nahazoana alalana manokana.
P. Murray. [9 Septambra 2005]. "Clinton, Murray ary 11 ny Loholona Urge GAO amin'ny famoahana ny fanaraha-maso ny Drafitr'asa Fanatanterahana ny Drafitr'asa." Nahazo ny 10/11/12.
RL Mackenzie. [2 Septambra 1998]. "Kitapo mialoha ny fitsaboana vonjimaika - Ny vokatra avo lenta voalohany sy tsy misy fitsabatsabahana - nankatoavin'ny FDA." Nahazo sehatra 10/11/12.
Tummino v. Hamburg (No. 12-CV-763) raharaha: 13-1690 (Fitsarana Amerikanina ho an'ny Fiatoa fanindroany 5 Jona 2013). Access to 6/6/13.
Tummino v. Hamburg , No. 12-CV-763 (ERK) (VVP) (EDNY 4 aprily 2013). Access to 10/11/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, 23 Martsa 2009). Access to 10/11/13.