Fanabeazana, fampiofanana, famerenana ary bebe kokoa
Ao amin'ny indostriam-pitsaboana manana fepetra fitsaboana toy ny fikarohana fikarohana, dia ny anjara asan'ny fanamafisana ny kalitao no tena zava-dehibe amin'ny fanangonana sy fanaovana tatitra momba ny fandaharam-pianarana marina raha mijanona amin'ny fanarahan-dàlana amin'ny fampiharana ny orinasa, ny fepetra takin'ny protocol, ary ny fepetra federaly.
Ny tompon'andraikitra amin'ny fiantohana kalitao ao amin'ny toeram-pikarohana fikarohana dia ny olona voalohany ao amin'ny orinasa voakasika amin'ny fihazonana ny fahombiazana amin'ny fandroahana ny fako.
Ity andraikitra ity dia tompon'antoka amin'ny famantarana ny olana alohan'ny hisehoany; Amin'ny fianarana rehetra, misy ny olana sy mety hitranga mety hitranga ary mila mahay mamantatra ireo olana alohan'ny fotoana i QA mba ahafahana manomana ny mpiasa.
Araka ny voalazan'ny Payscale.com, ny salan'isan'ny salan'isa ho an'ny mpitantana fanatanjahan-tena dia malalaka, manomboka amin'ny $ 42.381 ka hatramin'ny $ 112,054. Ny tranonkala koa dia mitatitra fa ny lanjany dia miasa amin'ny mpiasa za-draharaha, ary ny antsasaky ny mpiasa matihanina (QA) miasa any Etazonia no mitatitra ny traikefa maherin'ny 10 taona.
Tetikasa mahazatra
Ny ankamaroan'ny mpiasan'ny QA ao amin'ny fikarohana klinika dia miasa adiny valo isan'andro, 40 ora isan-kerinandro, saingy mitaky fahafaha-manao izany ny asa ary mety mitaky ora fanampiny izany. Ny andraikitra dia miovaova isan'andro, arakaraka ny fanamarinana voalamina, ny fanamby, sns.
Amin'ny ankapobeny, QA dia tompon'andraikitra amin'ny:
- Politika politika.
- Manome vaovao farany momba ny fironana ara-dalàna ao amin'ny orinasa.
- Fametrahana fomba sy fanaraha-maso ny fanamarihana sy fanatsarana mety.
- Fanaraha-maso ny mpiasa ho amin'ny fanarahan-dalàna ny politikan'ny orinasa, ny fitsipika momba ny indostria ary ny fepetra takian'ny fanohanana
- Manorata drafitra fanitsiana sy fanavakavahana (CAPA).
- Rehefa mitandrina ny olona iray tsy manaja ny kajy i QA dia ny hitarika azy ireo hiverina amin'ny fanarahan-dalàna - hanome soso-kevitra momba ny fomba hahatonga azy ireo hifanaraka kokoa. Indraindray dia midika izany fa mandroso ny politikan'ny orinasa, ny fanarenana, ny fanatsarana ary / na ny fanatsarana ny fomba fiasantsika. Indraindray midika hoe mieritreritra ivelan'ny boaty mba hahitana vahaolana vaovao izay tsy nieritreritra ny hanaovana fianarana.
Manokana ny ankamaroan'ny fotoana ijerena ny firaketana ny firaketana fandaharam-pianarana sy ny orinasa momba ny fitsaboana.
Fanabeazana sy fampiofanana
Afaka mahazo mari-pahaizana ho manam-pahaizana amin'ny QA ianao, saingy tsy ilaina izany. Misy ihany koa ny programa fanofanana atolotry ny oniversite, ny oniversite ary ny fandaharam-pitsarana. Indraindray ny fiofanana tsara indrindra dia eo amin'ny asa.
Mba hahombiazany, ny mpitantana fanamabinana kalitao dia tokony ho lasa tsara toetra amin'ny fikarakarana ara-pahasalamana tsara sy ny fitsipika FDA ary manana ekipa hafa mahay ho loharanom-pahalalana. Ilaina ihany koa ny mampitombo ny fahaiza-manao izay hanampy anao hahazo fahatokisana sy haja rehefa mifandray amin'ny mpiara-miasa. Amin'ny lafiny sasany, isika - ny fiantohana kalitao - dia manakiana ny asan'ny hafa mba hanampiana azy ireo hanatsara ny fahaiza-manao, ka ny fahatakarana ny fomba hananganana fifandraisana matihanina dia ilaina amin'ny asa.
Zava-dehibe ihany koa ny ahafahanao mitazona saina misokatra satria misy foana ny vahaolana amin'ny olana iray. Indraindray ny olona dia mety mahatsapa toy ny hoe iray ihany ny fomba tokony hifanaraka amin'ny politika sy ny fitsipika. Raha tsy manana fisainana misokatra isika, dia misy vintana tsara izay azontsika anapahana ny fahafahana hanatsara sy hitombo. Ambonin'izany fotoana izany, ny tompon'andraikitra momba ny fiantohana kalitao dia tsy maintsy mahafantatra hoe rahoviana hiorina mafy mba hampihatra politika manokana.
Karazana fikarohana ara-pahasalamana amin'ny fampiasana ny Personal Personnel
Raha misy sampan-draharaha momba ny fikarohana klinikana, izany dia famantarana famantarana matotra iray. Amin'ny ankapobeny, ireo tranonkala fikarohana dia tsy manomboka amin'ny departemanta QA fa amin'ny farany dia mahatsapa ny tombotsoan'ny tetikasa fanoloran-tena manokana mba hanatsarana ny fizotrany sy hanomezana tolotra ny fiofanana sy ny fanarahan-dalàna. Ny fananana kaonty iray ao amin'ny QA dia mampiseho ihany koa fa ny orinasa dia nanolo-tena amin'ny fampiroboroboana amin'ny fomba matihanina amin'ny fisorohana tsara sy ny fanatsarana ny kalitaon'ny fikarohana.
Ireo sampana QA dia tena tsara ho an'ny tanjon'ny marketing satria ireo mpanohana dia mahatakatra ny hasarobidin'ny tranonkala matotra.
Fahaizana fahaizana
Zava-dehibe ny mifantoka amin'ny antsipiriany, mahafantatra momba ny fitsipika, ny fomba fiasan'ny serivisy (SOP) ary ny politikan'ny tranokala. Tsy maintsy manana fanaraha-maso tsara koa ianao, fahaiza-mamaky tsara momba ny ordinatera, traikefa teo aloha, fahaiza-mifampiresaka tsara (am-bava sy an-tsoratra), mankafy amin'ny fiaraha-miasa amin'ny olon-kafa ary manahaka olana amin'ny famahana olana vaovao. Ilaina ihany koa ny manohy ny fitomboan'ny tena manokana sy matihanina.
Karohy fitarihana
Amin'ny ankapobeny dia lasa mpanolotsaina / manam-pahaizana momba ny fanaraha-maso ianao raha vao manomboka ny asanao amin'ny sehatry ny fikarohana. Avy eo, afaka miditra amin'ny andraikitra amin'ny fitantanana izay ahafahanao manatena mpanao fanaraha-maso hafa. Raha vao azonao tsara ny fitsipika tsara momba ny klinika sy ny fitsipika mifehy ny FDA miaraka amin'ny traikefa amin'ny fitantanana sy fanaraha-maso ny fanaraha-maso, dia manokatra varavarana ho an'ny fahafahana sy ny fitomboana izany. Araky ny haben'ny orinasa misy anao dia azonao atao ny manana MC Directors (antsoina koa hoe Global QA) izay manara-maso ny mpitantana ny QA manerana ireo tranonkala fikarohana maro. Afaka misafidy lalana samihafa mihitsy aza ianao amin'ny fanolorana tolotra toro-hevitra momba ny toro-hevitra amin'ny QA ho an'ny tranonkalan'ny fikarohana sy ny mpanohana, na amin'ny fidirana amin'ny ekipan'ny specialty QA an'ny mpanohana azy. Izany dia manohina ny sehatry ny fahafahana ho an'ny matihanina amin'ny QA.