Nandritra ny taona maro, nisy ny fanindroany fa misy vehivavy mitabatabaka mety ho tratran'ny aretina azo avy amin'ny lymphoma tsy fahita firy. Na dia izany aza, ny porofo dia tamin'ny voalohany dia somary maivana, ary ny fanambarana avy amin'ny fikambanana toy ny Food and Drug Administration (FDA) sy ny Fikambanana Iraisampirenena momba ny Fahasalamana (OMS) dia naneho ny tsy fisian'ny porofo.
Tamin'ny taona 2011, ny FDA dia namoaka izao fanambarana manaraka izao momba ny tratra nateraky ny tetezana:
Na dia mahalana aza ny ALCL, ny FDA dia mihevitra fa mety ho kely dia kely ny vehivavy mitaona tetezana, saingy mety hampidi-doza ny fampiroboroboana io aretina io ao amin'ny kapaotin'ny solika eo akaikin'ny plastika. Araka ny vaovao azo omena, tsy azo atao ny manamarina amin'ny fisalasalan'ny statistika fa miteraka ny ALCL.
Tamin'izany fotoana izany, ny FDA dia nanondro ihany koa fa ny lozam-pifamoivoizan'ny ALCL dia tena ambany, na dia eo aza ny marary. Tsy afaka namantatra karazam-pambolena izy ireo, ohatra, silicone versus saline, izay mifandray amin'ny risika lehibe kokoa. Ankoatra ny fanambarana 2011, ny fiteny dia nahitana ny tari-dalana ho an'ny mpikarakara fitsaboana, izay nanamarika fa ny FDA dia tsy mampirisika ny hanesorana ny tratra amin'ny tratra amin'ny marary tsy misy soritr'aretina na tsy fetezana hafa, fa koa nilaza fa rehefa nianatra bebe kokoa momba ny ALCL tamin'ny vehivavy misy tebiteby izy ireo dia mety hiova ny toro-hevitra.
Ny fampitandremana 2017 avy amin'ny FDA
Tamin'ny taona 2017, ny FDA dia nanavao ny fampahalalam-baovao noho ny tatitra sy ny hetsika nataon'ny WHO, ny fitantanan-draharaha ara-pahasalamana aostralianina, ary ny fiarovam-pirenena frantsay momba ny fitsaboana sy ny fiarovana ara-pahasalamana.
Ity dia ampahany amin'ny fanambarana US FDA 2017 vao haingana:
Hatramin'ny taona 2011, nanamafy ny fahatakarantsika io toe-javatra io isika ary mifanaraka amin'ny fikambanana World Health Organisation momba ny fampiasana zaza tsy ampy taona izay mifandray amin'ny lymphoma (cellule cellule) malaza (BIA-ALCL) ho toy ny sela T cell cellulose izay afaka mivoatra taorinan'ny taolana tapaka. Ny tarehin-javatra maromaro dia mijanona ho sarotra amin'ny famaritana noho ny famerana ny tatitra maneran-tany sy ny tsy fahampian'ny data momba ny varotra. Amin'izao fotoana izao, ny ankamaroan'ny tahiry dia milaza fa ny BIA-ALCL dia mitranga matetika kokoa amin'ny fanorenana tetezana misy teboka mitongilana fa tsy amin'ireo izay malama.
Inona no dikan'izany?
Rehefa manome ny fankatoavana ny zavatra toy ny implosta ny FDA, indraindray dia mitaky ny orinasa izay manao ireny fitaovana ireny mba hanangona fianarana fanampiny mba hahazoana fampahalalana bebe kokoa momba ny mety ho vokatr'ilay vokatra. Amin'izany fomba izany, ny fitaovana ara-pahasalamana dia azo ankatoavina miorina amin'ny porofo misy ankehitriny, fa raha ny angon-drakitra fanampiny miseho, ny FDA dia manavao ny fiteniny momba ny fampitandremana sy ny loza.
Amin'izao fotoana izao, ny FDA dia voarakitra an-tsoratra momba ny mety ho voka-dratsin'ny fikolokoloana amin'ny nono , miaraka amin'ny fomba fanao ambony indrindra, manonona ny fahasarotana mahazatra voalohany, ao anatin'izany:
- Capsular contracture
- Reoperation
- Famafàna fanesorana (misy na tsy misy fanoloana)
- Ny fitrangan'ny fakantsary
- miketrona
- Asymmetry
- Scarring
- Pain
- aretina
Ny FDA dia manamarika ambany kely ihany fa mety hitera-pahavoazana amin'ny fanadihadiana amin'ny lamphoma (cellules) anaplastika lehibe (ALCL).
Trends vao haingana amin'ny fepetra fitsaboana:
Araka ny tatitry ny statistika fanao isan-taona nataon'ny fikambanana Amerikanina momba ny fandidiana amin'ny plastika etyety, ny fikarakarana fandidiana izay nahita ny fiakarana manan-danja tamin'ny taona 2016 dia nahitana:
- Fandefasana menaka amin'ny tratra (niakatra 41 isan-jato)
- Labiaplasty (23 isan-jato)
- Fiakaran-doha (niakatra 21 isan-jato)
- Ny famindrana volo amin'ny tarehy (17 isan-jato)
- Ny fanesorana ny fiterahana (13 ariary)
Tsy fantatra hoe firy ny fampahalalam-baovao momba ny lozambazan'ny lymphoma dia nanampy tamin'ny fampisehoana ny fanesorana ny tranon-jaza.
Inona no fantatra momba ny lymphoma fihary, amin'ny ankapobeny?
Ny lymphoma amin'ny tratran'ny lamaody, izay midika hoe lymphoma izay manomboka mitombo ao amin'ny nono, dia kanseran'ny reraka be, mampiseho ny 0,5 isan-jaton'ny tratran'ny kanseran'ny nono ary 2 isan-jaton'ny tratran'ny lymphome extranodal .
Manomboka eo amin'ny fatran'ny lymphoides sy ny fielezan'ny rà fotsy izy ireo, izay manodidina ny lakandrano sy ny lavaka, ary ny ankamaroan'ireo kansera ireo dia mivoaka avy amin'ny sela fotsy fantatra amin'ny anarana hoe B-cell . Ny b-cell dia karazam-bary fotsy fotsy izay azo zakaina indraindray ary manavaka ny sela misy sela misy ny plasma antibody.
Tsy dia fahita firy ny tumors izay avy amin'ny karazana sela fotsy hafa, T-cell.
Ny salanisan-taona amin'ny fanombohan'ny lymphoma voalohany dia 57 taona. Raha oharina amin'ny soritr'aretin'ny vehivavy iray, na ny fikarohana momba ny mammogram sy ny scans, ny lymphoma voalohany amin'ny tratra dia manao zavatra toy ny teboka hafa, ka ny fitsaboana manokana ampiasana antikôpia (immunohistochemistry) dia manan-danja amin'ny famantarana ireo tsindry. Saingy indraindray dia mitovitovy ny singa, na irery, ary voafaritra mazava tsara, ary lazaina fa manana elastique ho azy ireo.
Inona no fantatra momba ny Lymphoma Cellule Anaplastic Lehibe? (ALCL)
Ny lymphome dia sokajiana ho Lymphoma Hodgkin sy tsy hodgkin, ary avy amin'ny karazana subtypes, rehefa fantatrao ny sokajy lehibe. Ny lymphoma lehibe lehibe anaplastika , na ny ALCL, dia karazana lymphoma tsy Hodgkin tsy misy sela ao amin'ny sela T. Tena bitika kely ilay kitapo rehefa miresaka momba ny lymphoma tsy Hodgkin, ary manondro ny 3 isan-jaton'ireo tranganà lymphoma tsy misy Hodgkin.
Ny tombotsoa sy ny fikarohana momba ny ALCL dia navoaka tao anatin'ny taona vitsivitsy tamin'ny alàlan'ny tatitra momba ny tranganà lymphoma borosy voalohany mifandray amin'ny saline sy ny implant silicone. Amin'ireny tranga ireny, ny fomba mahazatra dia ny nanosika ny fandidiana, izay nitarika ho amin'ny aretin'ny lymphoma. Raha misy aretina azo avy amin'ny lymphoma efa nodidiana alohan'ny fandidiana, dia tsy nitatitra betsaka izany.
Tombanana fa ny mety hahatonga ny ALCL dia 1 amin'ny vehivavy 500.000 amin'ny vatan'ny tratra. Ny taon-dasa dia toa eo anelanelan'ny 34 sy 59 taona, ary ny kansera dia toa mitombo ao anatin'ny 3-7 taona eo ho eo hatramin'ny fotoan'ny fatran-java-tratra.
Ny tranga voalohany momba ny ALCL izay nampidirina ny tratra dia notaterina tamin'ny taona 1997. Tamin'ny fanambarana FDA 2011 dia tranga 60 ny ALCL nampiasaina tamin'ny famokarana. Nanomboka teo, nitombo ny isan'ny tranga tamin'ny ALCL, toy ny isa maromaro.
Ny ALCL dia misy fiantraikany amin'ny kapsilokan'ny fibra manodidina ny plastika, fa indraindray dia misy vondana goavana, ary tsy midika izany ny vatan'ny tratra. Amin'ny ankabeazan'ny toe-javatra, ny lymphoma dia manomboka amin'ny fitahirizana ranon-javatra izay tsy mandeha irery, angamba amin'ny fampihenana ny kapsule manodidina ny plastika, na volavolan-damba amin'ny sisin'ny plastika.
FDA hafa:
Tamin'ny febroary 2017, nanamarika ny FDA:
Ny FDA dia nahazo tatitra momba ny fitaovam-pitsaboana 359 momba ny tratra an-tsokosoko, izay mifandray amin'ny lymphoma lehibe amin'ny anaplastika, anisan'izany ny fahafatesana sivy. Misy tatitra 231 miaraka amin'ny angona momba ny fandrakofam-baovao amin'ny fotoana itaterana azy. Amin'ireny, 203 ireo dia teo amin'ny ravina vita soratra ary 28 amin'ny lisitra mangatsiaka. Misy tatitra 312 miaraka amin'ny angon-drakitra momba ny karazam-pamokarana. Amin'ireo, 186 dia nitatitra ny fampiasana solaitra misy fangaron-jaza, ary ny 126 dia nitatitra ny fampiasana sira noforonina.
Na dia izany aza, toa mbola tsy fantatra ny dikan'ireo tatitra ireo, amin'ny resaka loza mety ho an'ny vehivavy manana implants:
Na izany na tsy izany, raha ny loharanom-baovao MDR no loharanom-baovao azo antoka, dia misy fetrany io rafitra fitsikilovana io, anisan'izany ny tsy fahatanterahana, tsy marina, tsy misy dikany, tsy voamarina na voatondro ao amin'ny tatitra. Ankoatr'izay, tsy voatery hiankina amin'ity rafitra momba ny tatitra ity ny fisehoan-javatra na fihanaky ny hetsika iray noho ny mety ho tatitra tsy tapaka, fanambarana an-tsoratra momba ny zava-mitranga, ary ny tsy fahampian'ny fampahalalana momba ny fitambaran'ny taratra tratra.
Teny iray avy amin'ny
Ny FDA dia namintina ireo boky ara-pitsaboana mikasika ity lohahevitra ity, izay manondro fa ny fampahalalam-baovao rehetra dia mihevitra fa ny vehivavy mitaona amin'ny tetezana dia tena ambany nefa miharatsy ny fampivoarana ny ALCL raha oharina amin'ireo vehivavy tsy manana tavy.
Marihina fa ny ankabeazan'ny ALCL dia mifandray amin'ny fanesorana ny fambolena sy ny kapsule manodidina ny plastika ary ny tranga sasany dia entina amin'ny fitsaboana simika sy ny taratra. Ny tari-dàlana 2017 ho an'ny mpikarakara momba ny fahasalamana momba ny famindrana amin'ny famindrana dia tsy misy fahasamihafana amin'ny latsa-paka taloha:
"Satria amin'ny ankapobeny dia voamarik'ireo marary miaraka amin'ny fanombohan'ny soritr'aretina toy ny fanaintainana, ny tsilony, ny fivoahana na ny asymmétrie, ny fanesorana ny famindrana amin'ny tovovavy amin'ny marary tsy misy soritr'aretina na tsy fetezana hafa."
Ny FDA dia manoro hevitra fa raha misy tratra an-tsokosoko, dia tsy ilaina ny fanovana ny fikarakarana fitsaboana sy ny fanaraha-maso, ny BIA-ALCL dia mahalana, ary na dia tsy voafaritra manokana amin'ny BIA-ALCL aza, dia tokony hanaraka ny toro-hevitra ara-pitsaboana mahazatra ianao:
- Araho ny torohevitry ny dokotera momba ny fanaraha-maso ny vatanao.
- Raha mahatsikaritra fiovana ianao dia mifandraisa amin'ny mpitsabo anao haingana dia haingana amin'ny fandaharam-potoana.
- Alao ny fandinihan-tena mammograma ary mangataha manam-pahaizana manokana momba ny teknolojia amin'ny fampiofanana mammograms amin'ny marary mitoka-bolo.
- Raha manana solaitraokan'ny gel-sigara ianao dia mahazo mari-pamantarana hafahafa (MRI) mba hahitana ny fatiantoka araka izay soso-kevitry ny mpitsabo anao.
- Ny famaritana ny vokatra FDA ho an'ny sôkôlôly sililôn-gel-feno dia mampiseho fa ny MRI voalohany dia tokony hitranga telo taona aorian'ny fandidiana fitrandrahana ary isaky ny roa taona aorian'io.
Ao amin'ny fitenenana amin'ny marary sy ny vehivavy mihevitra ny tsimokaretina nateraky ny tratra, nanamafy ny FDA ny fananana fifanakalozan-kevitra tsara amin'ny dokotera mikasika ireo loza mety hitrangan'ny plastika alohan'ny handrafetana ny dingana.
> Loharano:
> Fleury E de FC, Rago MM, Ramalho LC, et al. Silikon-induced grenadola amin'ny capsule (SIGBIC): ny fitoviana sy ny fahasamihafana amin'ny lamphoma (cellule cell) anaplastic (ALCL) sy ny diagnostika samihafa. Kanseran'ny nono: targets and therapy. 2017, 9: 133-140.
> United States Food and Drug Administration. Anaplastic Lymphoma Lymphoma (ALCL) ao amin'ny vehivavy miteraka fanafody: FDA fandinihana sy fanadihadiana mialoha ny FDA.
> United States Food and Drug Administration. Ny tsimokaretina Breast-Associated Lymphoma (Cell-Lymphoma) Lehibe Anaplastik (BIA-ALCL).