Alzheimer's Drug Aducanumab

Ny vokatr'izany dia manamarika fa ity aretina ity dia afaka mitombo ny aretin'i Alzheimer

Tsy tiako ny manoratra lahatsoratra momba ny dementia sy ny aretin'i Alzheimer . Ny aretin'i Alzheimer dia aretina mampalahelo. Mandroso tsikelikely izany. Ny fitsaboana FDA izay nankatoavina ho an'ny aretina toy ny Aricept, Nemenda, ary Cognex dia tsy ampy hanamaivana ny fitsaboana azy.

Ny ankamaroan'ny neurologista dia mahafantatra fa ny medikana dia tena sarobidy ho an'ny marary amin'ny aretin'ny Alzheimer.

Na izany aza, ireo olon-tiana dia mangataka izany fanafody izany amin'ny fanantenana fa ireo medikana ireo dia afaka manampy amin'ny lafiny kely. Farany, ny fitsaboana tsara indrindra ho an'ireo izay manana aretina Alzheimer dia ny fikarakarana feno fangoraham-po izay tsy vitan'ny hoe mitazona ny hatsaran'ny fiainana ho an'ny olona miaraka amin'ilay aretina fa ny hatsaran'ny fiainan'ny mpikaroka ihany koa.

Na dia eo aza ny tsy firaharahako ny fanoratana lahatsoratra momba ny aretin'i Alzheimer, dia nanaiky ny tenako aho fa raha misy fitsaboana ara-pahasalamana hafa dia manosika ny fihenanam-pandrenesana ho an'ireo izay manana ny aretina. Vao haingana, ny valin'ny fitsaboana nahitana ny aducanumab an'i Biogen dia manaporofo fa io antokody monoclonal io dia mety hanakana ny fivoaran'ny klioban'ny aretina Alzheimer.

Ny aretin'i Alzheimer no endrika mampihomehy indrindra. Ao Etazonia, 5 tapitrisa amerikana eo anelanelan'ny 65 taona no tratran'ny aretina. Ny aretin'ny Alzheimer dia miadana sy tsy azo ovaina.

Rehefa nandeha ny fotoana dia nanala ny fahatsiarovana sy ny fisainana ary ny fisainana i Alzheimer. Farany, olona iray manana aretina mahatsiravina no tsy afaka manatontosa na dia ny asa tsotra sy ny asa atao isan'andro aza.

Ny fanazavana amin'izao fotoana izao mikasika ny aretin'ny Alzheimer dia voafetra amin'ny "hypothesis amyloid ." Amin'ny ankapobeny, ny neurodegeneration dia mifandraika amin'ny fametrahana ny peptides amyloid-beta (Aß) ao amin'ny tabilao amin'ny tissue-tissue.

Ny fitrangan'ny Aß dia mitondra ny aretin'ny Alzheimer. Ny singa iray hafa mandray anjara dia midika fa misy tsiran-kevitra momba ny neurofibrillary ahitana taha proteinina. Ny tsy fitoviana eo amin'ny famokarana Aß sy ny Aß dia mitarika ho amin'ny fananganana ireo fanangonana ireo.

Hatramin'izao dia misy antibody maro samihafa novolavola hiadiana amin'ny aretin'ny Alzheimer amin'ny alàlan'ny fikolokoloana amyloid. Amin'ny ankapobeny, ny aducanumab antibody dia miasa amin'ny alàlan'ny fanafarana phagozytosis Fc-receptor avy amin'ny Aß plaques. Amin'ny teny hafa, ny aducanumab dia mandrisika ny fagôsista ao amin'ny vatantsika handevona an'i Aß.

Tao anatin'izay taona vitsy lasa izay, ny "hypothesis amyloid" dia nanontany tena am-pahamendrehana sy notononin'ireo manam-pahaizana maro tahaka ny fanamafisana. Mbola tsy manam-pahaizana momba ny fitsapam-pahaizana momba ny fitsapana isika, ary maro no mino fa ny fanangonana an'i Aß dia mety ho anisan'ny fomba fiasa lehibe kokoa sy tsy azo tsapain-tànana izay miteraka fifindran'ny neurodegeneration. Amin'ny ankapobeny, amin'ireo aretina Alzheimer, ny Aß dia mialoha ny fihenan'ny kognita amin'ny 10 ka hatramin'ny 15 taona ka manakona ny soso-kevitry ny fifandraisana tsotra sy misy fiantraikany. Ankoatra izany, ny metabolismin'ny proteoly (prefoseur) amyloid (APP) dia tsy vitan'ny hoe Aß ihany fa koa sombina hafa izay afaka mitana anjara toerana ao amin'ny aretin'ny Alzheimer.

Miorina amin'ny vokatry ny fotoam-pitsaboana Phase 1b momba ny aducanumab antsoina hoe PRIME, Biogen dia nanolo-tena tamin'ny fizahan-toetran'ny toetrandro 3 momba ny fitsaboana.

Ireto ny sasany amin'ireo valim-pifidianana ireo:

Ho an'ny alikaola Alzheimer na fanafody vaovao hafa ankatoavin'ny FDA, dia tsy maintsy mandalo fotoam-pitsapana ara-pitsaboana Phase 3 izy io. Araka ny resahana tao amin'ny lahatsoratra iray vao haingana mitondra ny lohateny hoe "Fitsapana tranainy ho an'ny mpikabary b-secretase amin'ny alàlan'ny Alzheimer" avy amin'ny Nature Biotechnology , ny sasany amin'ireo mpamokatra zava-mahadomelina momba ny zava-mahadomelina Alzheimer dia mihazakazaka mankany amin'ny fisedrana Phase 3. Mampidi-doza io fanao io satria ny valin'ny tsiambaratelo tsotsotra amin'ny dingana Phase 3 dia hampiato ny fivoaran'ny zava-mahadomelina. Raha ny marina, tsy misy olona te hividy fanafody "burn".

Satria ny zava-mahadomelina dia tsy mahavita mampiseho valim-pitsaboana miavaka mandritra ny fotoam-pitsapana Phase 3 iray fa tsy midika izany hoe tsy miasa ny zava-mahadomelina. Azonao atao, ohatra, fa mety hampiasa zava-mahadomelina ny dosie tsy mitovy amin'ireo voasedra. Na, ny zava-mahadomelina sasany dia miasa tsara amin'ny mponina sasany. Raha tokony handalo ny Rubicon sy handefa ny fizahan-tany Phase 3, hevitra tsara ny hanaovana fisedrana ny Phase 2 ary hahatakatra bebe kokoa ny zava-mahadomelina sy ny vokany. Mifanohitra amin'izany kosa, i Biogen dia nanapa-kevitra ny hanaraka ny fisedrana ara-pahasalamana ao amin'ny Phase 3 raha jerena ny valim-pifantohana ankapobeny avy amin'ny fisedrana fivoahana 1b (ambany).

Raha mijaly amin'ny aretin'i Alzheimer ianao na ny olon-tianao, vakio ity lahatsoratra ity ao anatin'ny toe-javatra misy sy tsy misy fanantenana. Ny biogene dia fotoana fohy lavitra noho ny fanekena fankatoavana ny aducanumab, ary mbola mila fanazavana betsaka momba ny klinika isika. Na dia mampanantena aza ny valiny voalohany momba ny aducanumab, malaza ny fanafody Alzheimer noho ny tsy fisakanana ny voan-tsimparifary, ary mbola mila mahatsapa tsara ny fitsaboana tena mahomby amin'ny fikatsahana ny fivoaran'ny aretina.

Sources Selected

Lahatsoratra mitondra ny lohateny hoe "The Hypothesis Amyloid of Alzheimer's Disease: Progress and Promise on the Road to Therapeutics" by J Hardy sy DJ Selkoe nivoaka tamin'ny Science in 2002.

Ropper AH, Samuels MA, Klein JP. Toko 39. Aretina vokatry ny rafi-pitabatabana. Ao: Ropper AH, Samuels MA, Klein JP. eds. Adams & Principles of Neurology, 10e . New York, NY: McGraw-Hill; 2014. Tonga tamin'ny 22 Martsa 2015

Lahatsoratra mitondra ny lohateny hoe "Fitsapana fototra momba ny fanafody ß-secretase ao Alzheimer avy amin'i Cormac Sheridan nivoaka tao amin'ny Nature Biotechnology amin'ny taona 2015. Accessed on 3/22/2015.