Ny Vaccine maharitra ela dia manome ambony kokoa ny Engerix-B
Hevitraav-B dia vaksinina ampiasaina mba hisorohana ny hevi-bontan'ny hepatita B rehetra . Neken'ny US Food and Drug Administration (FDA) ny 9 Novambra 2017 ho an'ny olon-dehibe 18 taona.
Iray amin'ny vakisiny telo ampiasaina izy io mba hisorohana ny aretina avy amin'ny virosy hepatita B (HBV) any Etazonia. Anisan'izany ny Recombivax HB, izay nankatoavin'ny FDA tamin'ny taona 1986, ary ny mpitarika ny tsena Engerix-B, izay nahazo fankatoavana mitovy amin'ny 2007.
(Misy ihany koa ny vaksinin'ny kombina fahatelo, fantatra amin'ny hoe Twinrix , izay misintona ny hepatita A sy B.)
Iray amin'ireo tombontsoa lehibe ananan'i Heplisav-B dia ny mitaky lozam-pifamoivoizana bebe kokoa mandritra ny fotoana fohy kokoa, izay mety hanampy ny olona hamita ny andian-tsambo fa tsy hijanona tsy ho ela.
Fiahiana ara-tsosialy voalohany
Ny fankatoavana an'i Heplisav-B dia nanapotehina tolona naharitra efa-taona mba hamoahana ny vaksiny. Ny FDA dia efa nandà ny zava-mahadomelina teo aloha tamin'ny volana febroary 2013 ary taoriana tamin'ny volana Novambra 2016 noho ny fanahiana azo antoka momba ny mety hisorohana ny fifindran'ny aretim-po mahery vaika (aretim-po) sy aretina autoimmune sasany.
Nekena ny vakisiny tamin'ny ankapobeny noho ny antony iray izay mitaky roa tifitra iray natolotr'izy roa volana. Ny vaksin-tsika hafa, raha oharina, dia mitaky fizarana telo misaraka amin'ny iray volana ary avy eo enim-bolana.
Izany dia heverina ho manan-danja satria ny iray amin'ireo sakana goavana indrindra amin'ny fitsaboana HBV dia ny fankatoavana.
Ny fandalinana ny taona 2008 nataon'ny Departemantan'ny aretina mikraoba ao amin'ny Oniversiten'i Florida ao Jacksonville dia nitatitra fa, ny 707 ireo olona nahazo alalana hakana ny fitsaboana HBV dia 503 ihany no tratran'ny fitsaboana ary ny 356 ihany no nahavitana ny andian-dahatsoratra telo. Ny fanadihadiana hafa dia nitatitra vokatra goavana toy izany.
Amin'ny fampitomboana ny elanelana eo amin'ny injections, ny FDA dia mihevitra fa ny vokatra azo avy amin'ny vaksinina dia manan-danja lavitra noho izay mety ho vokany.
fahombiazany
Ny fankatoavana an'i Heplisav-B dia mifototra amin'ny angona avy amin'ireo fitsapana telo misy ny mpandray anjara maherin'ny 14.000. Ny fianarana fototra dia nampitaha ny dingana roa-dosin'i Heplisav-B tamin'ny dingan'ny engerix-B telo-dose. Anisan'ireo mpandray anjara 6665 nandray anjara tamin'ilay fianarana, ny 95 isan-jato dia nahazo fiarovana ambony avy amin'ny Hevatav-B (araka ny asan'ny antibody ) raha ampitahaina amin'ny 81 isan-jaton'ny Engerix-B.
Tao anatin'ny fanadihadiana faharoa momba ny 961 ny olona voan'ny diabeta karazany 2 (heverina ho marary hepatita B), dia nitatitra i Heplisav-B fa manome 65 isan-jato eo ho an'ireo izay nomena ny vaksinin'ny fahavalo avo lenta ny Engerix -B.
Ankoatra izany, fantany i Heplisav-B mba hiarovana ireo karazana serotype efatra rehetra, karazana folo (A amin'ny J), ary 40 fonotypes.
Administration
Heplisav-B dia ateraky ny fitsaboana amin'ny intramuscule ao amin'ny tendrom-dolonjolo ambony amin'ny soroka. Ny vakisiny dia tsy vakoka mivantana (misy virosy mivantana sy mihamalemy) saingy misy antigen-nify iray natsangana azy io-izay tena fototry ny viriosy-izay tsy miteraka aretina fa manentana ny fiarovana amin'ny hery fiarovana.
Rehefa nomena ny in-5,5 mililila (mL) voalohany ianao, dia hisy fe-potoana roa afaka atolotra mandritra ny enim-bolana.
Raha tsy vitanao ny hamita ilay andian-dahatsoratra ao anatin'io fotoana io, dia miresaha amin'ny dokotera anao amin'ny famaranana ilay andian-dahatsoratra haingana araka izay tratra. Tsy ho voatery hamerina indray ilay andian-dahatsoratra.
Fihetseham-po diso
Raha toa ny olona sasany mety hiaina ny fihetseham-panoherana, ny ankamaroan'ny tranga dia mora sy vahaolana ao anatin'ny andro vitsivitsy. Amin'ny ankapobeny, ny fanehoan-kevitra, raha misy, dia miezaka ny ho lalindalina kokoa aorian'ny fisamborana voalohany ary tsy ampy izany aorian'ny faharoa.
Ny soritr'aretina mahazatra indrindra (mitentina mihoatra ny roa isan-jato amin'ny marary) dia ahitana:
- Ny fihenam-bidy amin'ny tranonkala fitsinjarana - 2.3 isan-jato
- Ny herisetra eo amin'ny tranonkala fitsaboana - 4,1 isan-jato
- Malaise - 9,2 isan-jato
- Headache - 16,9 isan-jato
- Fahafatesana - 17,4 isan-jato
- Ny fanaintainana eo amin'ny tranonkala fitsaboana - 38,5 isan-jato
Contraindications
Ny Hevatav-B dia tsy tokony ampiasaina amin'ny olona manana tantaram-pifanahafana mahery vaika na ireo izay nahazo fanehoan-kevitra teo aloha tamin'ny vakisiny ho an'ny hepatita B na ny ampahany aminy, anisan'izany ny lefage. Ny fanerena indray dia mety hitondra voka-dratsiny mety ho tratran'ny aretina azo avy amin'ny vatana antsoina hoe anaphylaxis.
Hatramin'izao dia tsy nisy fanadihadiana nataon'olombelona ho vokatry ny Hevatav-B nandritra ny fitondrana vohoka na ny fampinonoana. Na izany aza, dia tsy nitatitra zava-nitranga mampidi-doza ny fandinihan-tena biby iray na ny an'ny taratra bevohoka bevohoka na ny taranany taorian'ny doka 0,3 mn of Heplisav-B.
Iza no tokony ho voan'ny vaksiny
Ny hepatita B dia aretina virosy aty amin'ny atiny izay mety hitarika aretim-po sy hitarika amin'ny tsiranoka , homamiadana, ary fahafatesana.
Araka ny tatitra avy amin'ny US Task Force Tolotra Force (USPSTF), na aiza na aiza manomboka amin'ny 700.000 ka hatramin'ny 2.2. Olona an-tapitrisany no mino fa voan'ny HBV any Etazonia. Ny salan'isan'ny aretina dia avo indrindra amin'ny olon-dehibe 30 ka hatramin'ny 49, ny ankamaroany dia voan'ny aretina azo avy amin'ny firaisana tsy voaaro na amin'ny fampiasana fanjaitra .
Tsy misy fanasitranana ho an'ny hepatita B, fa ny fitsaboana mahomby dia afaka misoroka ny aretina. Noho izany antony izany, ny Kaomity Mpanolo-tsaina momba ny Fanafody fampihorohoroana (ACIP) dia manoro hevitra izao fa ny ankizy rehetra dia mandray ny dosie voalohany amin'ny voan'ny HBV rehefa teraka ka hamita ny andiany enina ka hatramin'ny 18 volana. Ny ankizy sy ny zokiolona zokiny izay tsy nahazo ny vaksiny HBV dia tokony hatao vaksinina koa.
Ireo Foibe momba ny Fifehezana sy ny Fisakana ny Aretina dia manoro hevitra bebe kokoa fa ny olon-dehibe rehetra dia mety ho voan'ny vaksiny. Anisan'izany ireto:
- Olona miaina miaraka aminy na manao firaisana amin'ny olona manana hepatita B
- Ireo olona mavitrika amin'ny fahantrana izay tsy ao anatin'ny fifankatiavana maharitra sy mifangaro
- Ireo olona mitady fitsapana na fitsaboana amin'ny aretina azo avy amin'ny firaisana
- Lehilahy manao firaisana amin'ny lehilahy
- Olona miaina miaraka amin'ny VIH
- Ireo olona izay mizatra fanjaitra, syringes, na fitaovana hafa amin'ny zava-mahadomelina
- Ireo manam-pahaizana momba ny fahasalamana sy ny hafa mety hisian'ny fampidiran-dra
- Olona manana aretim-borona farany
- Olana manana aretina mitaiza
- Olona voan'ny diabeta hatramin'ny 60 taona, dia nanomboka haingana araka izay azo atao aorian'ny famitahana
- Mpizahantany iraisam-pirenena mankany amin'ny faritra manana moderatiora amin'ny tahan'ny hepatita B
- Ireo olona nifindra monina avy any amin'ny firenena manana modiory amin'ny tahan'ny hepatita B na zaza teraka ray aman-dreny nifindra monina avy amin'ireo firenena ireo talohan'ny nahaterahany
- Izay rehetra mihevi-tena ho tandindomin-doza
Ny USPSTF dia tsy manolotra ny vaksiny HBV amin'izao fotoana izao ho an'ny olon-dehibe amin'ny ankapobeny satria ny fampiharana dia tsy nampiseho fa mety hampihena ny aretina amin'ny aretina na fahafatesana.
Mahaiza mandanjalanja
Na eo aza ny fanamafisana avy amin'ny manampahefana misahana ny fahasalamam-bahoaka, mbola mitohy ny loza mitatao ny vaksiny noho ny famerenana azy avy amin'ny FDA.
Nofoanan'ny FDA tamin'ny voalohany ny vakisoran'ny 2013 tamin'ny fametrahana ny ampahany aminy, fantatra amin'ny anarana hoe CpG 1018. Io no fitaovana ampiasaina hanatsarana ny fahafaha-manafoanana ny vaksiny ary ny iray izay mamela ny andian-dahatsoratra roa.
Araka ny valin'ny FDA, ny CpG 1018 dia noheverina fa mety hiteraka fahavoazan'ny autoimmune sasany, anisan'izany ny aretin'ny tiroid. Raha tsy nampiseho ny fahasamihafana ofisialy teo anelanelan'ny Heplisav-B sy Engerix-B ny fandalinana vao haingana, dia nolavina ny fangatahana satria fotsiny noheverina fa kely loatra ny habetsaky ny fianarana tamin'io fotoana io.
Tamin'ny fotoana namerenana indray, 14.238 ny olona dia nizaka ny vaksinina amin'ny tranga roa amin'ny hodi-moka Hashimoto (endrika ny aretin'ny tiroida) ary tranga iray vitiligo no nitatitra.
Taoriana kely, tamin'ny taona 2016, dia nolavina ihany koa ny vakisiny raha nitatitra ny fianarana iray fa betsaka kokoa ny isan'ireo hala-kisoa, anisan'izany ny aretim-po. Amin'ity tranga ity dia nangataka fanazavana fanampiny momba ny mety ho fiantraikany tsy misy ifandraisany ny FDA izay afaka manampy amin'ny fanazavana bebe kokoa ny vokatra.
Raha jerena ny tahirin-kevitra fanampiny dia nanome fankatoavana ny FDA. Ny voka-pifidianana farany dia nitatitra fa nisy 0,1 isan-jato ny mety ho aretim-po amin'ny olona nomena an'i Heplisav-B vs 0,2 isan-jato nomena an'i Engerix-B.
> Loharano:
> Bailey, C .; Smith, V. sy Sands, M. "Ny vakisiny ho an'ny hepatita B: fandinihana fito taona mikasika ny fanarahana ny torolàlana momba ny fitsaboana sy ny fahavoazana amin'ny olon-dehibe HIV-1." Journal Journal of Infectious Diseases. Aogositra 2008; 12 (6): e88-e83. DOI: 10.1016 / j.ijid.2008.05.1226.
> Foibe Fanaraha-maso sy Fisakana ny Aretina. "Fandaharan'asam-pamokarana mitoka-monina tanteraka amin'ny famindrana ny fifindran'ny otrik'aretina VIH ao Etazonia - Fanolorana ny komity Mpanolo-tsaina momba ny fiasan'ny fitsaboana (ACIP) Fizarana 1: Ny fanimbana ny zaza amam-behivavy, ny ankizy ary ny tanora." Ny MMWR, . Desambra 2005; 54 (RR16): 1-23.
> Janssen, R .; Bennett, S .; Namini, H. et al. "Immunogenicity and Safety of Dose of Investigation Heplisav Compared to Three Doses of Hepatitis B Vaccines (Engerix B) in Two Phase 3 Trials." Journal of Hepatology. Aprily 2013; 58 (fanampiny 1): S574. DOI: 10.1016 / S0168-8278 (13) 61425-7.
> US Food and Drug Administration. "Hevitra voalohany momba ny fampahalalam-baovao (Heplisav-B) ." Lohataona Silver, Maryland; novambra 2017.
> Task Force United States. "Famaranan-kevitra farany: Hepatitis B Virus Infraction: Screening, 2014." Rockville, Maryland; novembre 2016.