Fampitandremana Black Box dia manondro ny loza mety hitrangan'ny zava-mahadomelina.
Ny fampitandremana boaty mainty dia miseho eo amin'ny mari-pamantarana medikaly amin'ny ordinatera mba hampandrenesana ny mpanjifa sy ny mpanome ara-pahasalamana momba ny olana ara-pahasalamana, toy ny fiantraikany ratsy na ny loza mety hitranga amin'ny fiainana. Ny fampitandremana boaty mainty no fampitandremana lehibe indrindra fampitandremana takian'ny Fikambanana US Food and Drug Administration (FDA). Isaky ny aorian'ny fampahafantarana ny zava-mahadomelina, ny FDA dia afaka mitaky ny mpanamboatra fananganana boaty mainty misy soratra eo amin'ny fanafody fanafody.
Ny governemanta Amerikana dia manara-maso akaiky ny mety ho voka-dratsin'ny zava-mahadomelina. Afaka mamantatra ireo fiantraikany ratsy ireo isika amin'ny fampiasana ny Adverse Event Reporting System, ary koa amin'ny Office of Surveillance and Epidemiology, izay mandinika ny medikaly fandefasana fanafody FDA.
Amin'ny ankapobeny dia fampitandremana boaty mainty no ampiasaina mba hampisehoana ny fiantraikany ratsy mety hampitaina amin'ny tombontsoa mety; Na izany aza, ny fampitandremana baoritra mainty dia afaka manasongadina ny fifandraisana misy eo amin'ny zava-mahadomelina, ny torolàlana sy fanaraha-maso.
Ny FDA dia mitaky fa ny mpampiasa fanafody amin'ny fampitandremana boaty maintimainty dia tokony hampidirina ny fampahalalam-baovao mahazatra ny marary amin'ny fitsaboana. Ity fampahalalana ity dia omena amin'ny alalan'ny pharmacistanao sy ny aterineto. Ankoatra izany, raha manana fanontaniana momba ny fanafody fitsaboana ianao, dia tsara ny manontany ireo pharmacists anao. (Manana valisoa sarobidy sy tsy ampiasaina ny dokotera.)
Vao haingana, nisy ny fiakaran'ny sandan'ny fampitandremana boaty mainty notakin'ny FDA. Na dia eo aza izany fitomboana izany, dia mbola misy ny fiahiahiana fa maro ny presbytera dia tsy mihaino amim-pitandremana ireo fampitandremana ireo, ary mametraka fiantohana ara-pahasalamana atahorana.
Dokotera, mpitsabo mpanampy, mpanampy dokotera, mpitsabo mpanampy, pharmacists, mpamokatra zava-mahadomelina ary mpanjifa (ianao) dia afaka manolotra tatitra momba ny zava-mahadomelina an-tserasera amin'ny FDA MedWatch amin'ny endri-tsoratra nomena.
Ny vokatra azo avy amin'ireo endriny ireo dia ny Sampan-draharahan'ny Firaketana An-tsarintany. Teo anelanelan'ny 1969 (daty fanombohana) sy ny taona 2010, maherin'ny 4 tapitrisa ny endrika natolotra tamin'ny FDA.
Ny fampitandremana boaty mainty dia azo ampiharina amin'ny zava-mahadomelina manokana na antokom-panafody iray manontolo.
Fantatra ihany koa: Fampitandremana marika mainty, fampitandremana efajoro
Ohatra amin'ny fampitandremana boaty mainty:
- Ny FDA dia mitaky fampitandremana baoritra mainty momba ny fitsaratsaram-poana rehetra noho ny fisalasalana ny fisainana sy ny fihetsika mamono tena eo amin'ny tanora eo anelanelan'ny 18 sy 24 taona mandritra ny fitsaboana voalohany - amin'ny ankapobeny ny fitsaboana voalohany hatramin'ny roa volana. Ity fampitandremana boaty mainty hoditra ity dia natsangana tamin'ny taona 2004 ary nanitatra ny fanafarana marary izay latsaka ny 24 taona tamin'ny taona 2007.
- Ireo mpangalatra angiotensin (ARBs toy ny enalapril na losartan) dia mety hampidi-doza ho an'ny foetus mandritra ny fitondrana. Noho izany, tokony hisorohana ny fanafody antihypertensive mandritra ny fitondrana vohoka. Tahaka ny ARBS, angiotensin-converting enhiben-enhibitors (ACE inhibitors na "statins") dia fanafody antihypertensifika izay mampidi-doza koa amin'ny foetus enti-membres ary tokony avoavina mandritra ny fitondrana vohoka.
- Aspirine dia mety hitarika ny firaisana amin'i Rye amin'ny zaza. Ny sendikàn'i Reye dia sendrome tsy fahita firy izay miteraka ateraky ny aty na atidoha. Ny fampiroboroboana ny aretin'i Reye amin'ny zaza dia mifandraika amin'ny fitantanana aspirine amin'ny zaza izay miverina amin'ny pox chicken or gripa. Ny fitantanana ny aspirine amin'ny ankizy dia tokony hodinihin'ny dokotera tsara. Ankoatra izany, manana fampitandremana baoritra mainty kokoa ny aspirine izay mampitandrina amin'ny allergie.
- Ny pilina fanafody fanadidy dia mampitandrina ny mety hisian'ny fifindran'ny aretina amin'ny vehivavy 35 taona no ho miakatra.
- Ibuprofen sy ny fampitandremana baoritra mainty natao tamin'ny alàlan'ny baomba tsy misy alikaola (NSAIDs) izay mampifandray azy ireo amin'ny bloating sy ny fery amin'ny gastrointestinal ary koa ny fifindran'ny hemorrhagic (tranon-drà).
Miara-misakafo : Raha tianao na ny havan-tiana dia maka fanafody miaraka amin'ny fampitandremana mainty hoditra, dia ilaina ny mahafantatra ny mety ho fisian'ny fanafody toy izany. Ankoatra ny fikarohana ny tranonkala, tsinontsinoavina amin'ny dokotera, pharmacist na mpitsabo hafa momba ny fahasalamana ho an'ny toro-hevitra sy ny tari-dalana.
Sources Selected
Eisendrath SJ, Cole SA, Christensen JF, Gutnick D, Cole M, Feldman MD. Fahaketrahana. Ao: Feldman MD, Christensen JF, Satterfield JM. eds. Fitsaboana momba ny fitondran-tena: torolàlana ho an'ny fampiharana ara-pahasalamana, 4e . New York, NY: McGraw-Hill; 2014.
Lahatsoratra mitondra ny lohateny hoe "Fampitandreman'ny FDA Black Boxed: Ahoana ny fomba fanaovana sikidy safidy" nosoratan'i NR O'Connor nivoaka tao amin'ny American Family Physician tamin'ny taona 2010.