Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir) Profile

Harvoni dia toeram-pitsaboana mifangaro amin'ny doka ampiasaina amin'ny fitsaboana aretina hepatita C (HCV) . Ireo zava-mahadomelina anankiroa izay ahitana Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) dia miasa amin'ny fisakanana ny proteinina (NS5A) sy ny enzyme (RNA polymerase) izay tena ilaina amin'ny famokarana ilay virosy.

Harvoni dia nankatoavina tamin'ny 10 Oktobra 2014, nataon'ny US Food and Drug Administration (FDA) ho an'ny olon-dehibe 18 taona na mihoatra amin'ny aretin'ny HCV 1, anisan'izany ireo voan'ny cirrhosis .

Harvoni dia nankatoavina ho an'ny marary tsy voatsabo ("treatment-naïve"), ary koa ireo izay manana ampahany na tsia amin'ny valin'ny fitsaboana HCV ("fitsaboana traikefa").

Harvoni no voalohany ny fanafody HCV nahazo fankatoavana avy amin'ny HCC izay tsy voatery horaisina amin'ny interferon pegylated (peg-interferon) na ribavirin (fomba roa ampiasaina ho an'ny fitsaboana HCV, izay samy manana toxicity ambony).

Harvoni dia voalaza fa nahazo taham-pahasalamana eo anelanelan'ny 94% sy 99%, raha ny fisedrana ny Phase II dia nitatitra ny taham-pahasalamana 100% amin'ny marary voan'ny VIH sy ny HCV.

levitra

Takelaka iray (90mg / 400mg) takiana isan'andro na tsy misy sakafo. Ny latabatra Harvoni dia diamondra mamolavola, miloko marevaka ary sarimihetsika vita amin'ny sarimihetsika, miaraka amin'ny "GSI" miondrika amin'ny lafiny iray ary "7985" eo andaniny.

Manorata toro-hevitra

Harvoni dia notakina nandritra ny 12 hatramin'ny 24 herinandro, araka ny fanoloran-kevitra manaraka:

Ankoatr'izany dia azo atao ny miofana amin'ny fitsaboana iray na 8 taona amin'ny fitsaboana-naïve ny marary tsy misy cirrhose izay misy ny virosin'ny virosin'ny HCV eo ambanin'ny 6 tapitrisa kopy / mL.

Ny fiantraikany mahazatra

Ny vokatra mahazatra indrindra mifandraika amin'ny fampiasana Harvoni (miteraka 10% na latsaka) dia:

Ny voka-dratsiny hafa (eo ambanin'ny 10%) dia misy ny tsy fahamaotiana, ny aretim-pivalanana ary ny tsy fahitan-tory.

Fihetseham-panafody

Tokony hosorohana koa ireto manaraka ireto rehefa mampiasa Harvoni:

Fifanolanan-kevitra sy fiheverana

Tsy misy fiantraikany amin'ny fampiasana Harvoni ho an'ny mararin'ny HCV Genotype 1.

Na izany aza, ho an'ireo marary mitondra ny tsimok'aretina tenofovir (ao anatin'izany i Viread, Truvada , Atripla, Complera, Stribild ), dia tokony hikarakara fanampiny ny fitsaboana amin'ny fihenan-tsakafo hafa mifandraika amin'ny tenifovir, indrindra ny ivoara (renirano).

Tokony horaisina antsasak'adiny ora 4 mialoha na aorian'ny dipoan'i Harvoni ny antacides, raha toa ka ilaina ny fampihenana ny dosage amin'ny tovovavy sy ny fihanaky ny hodi-biby (ala mpikirakira H2) mba hisorohana ny fihenana ny fitsaboana atao amin'ny leadipasvir.

Na dia tsy misy fifanoherana aza ny fampiasana Harvoni amin'ny fitondrana vohoka, dia misy ny angona madinidinika momba ny olombelona. Na dia izany aza, ny fianarana biby amin'ny fampiasana both ledipasvir sy sofosbuvir dia tsy misy fiantraikany amin'ny fivoaran'ny foetal.

Ny fanoroan-dàlana manokana dia asaina mandritra ny fitondrana vohoka mba hanombanana ny fahamendrehan'ny fitsaboana Harvoni, indrindra raha manomboka avy hatrany na hiandry aorian'ny fiterahana.

Manentana ny vehivavy rehetra amin'ny fanabeazana ankizy isaky ny volana isaky ny fitondrana vohoka mandritra ny fitsaboana. Ankoatra izany, ny raiamandreny sy ny mpiara-belona aminy dia omena farafaharatsiny roa fomba fiasa tsy hormonal ny fanabeazana aina ary hampiasaina mandritra ny fitsaboana sy mandritra ny enim-bolana aorian'izay.

Source:

US Food and Drug Administration (FDA). "Ny FDA dia manaiky ny zava-mahadomelina voalohany ho an'ny hepatita C." Silver Spring, Maryland; fanambarana an-gazety nivoaka ny 10 Oktobra 2014.