Sakafo ho an'ny asmama
Ny sakafo ara-pahasalamana dia voafaritra ao amin'ny Lalàna Orphan Drug avy amin'ny US Food and Drug Administration (FDA) ho "sakafo izay noforonina mba hodorana na hifehezana ao anaty eo ambany fanaraha-maso ny dokotera ary izay natao ho an'ny fitantanana manokana ny Ny aretina na ny toe-pahasalamana izay takian'ny fitsaboana ara-pahasalamana, izay mifototra amin'ny fitsipika ara-tsiantifika nekena. "
Tsy mitovy amin'ny dokotera milaza aminao ny mihinana sakafo tsy mihinam-bary na mampitombo ny sakafonao amin'ny sakafo. Ny sakafo ara-pahasalamana dia ireo sakafo izay manome fanambarana ara-pahasalamana manokana ary natao hanarahana ny fepetra ara-tsakafo manokana ho an'ny aretina na ny toe-javatra. Ireo sakafo ireo dia nofaritana manokana mba hanomezana fahafaham-po manokana ny marary iray.
Amin'ny fampiasana Lunglaid ho ohatra, ny leukotriene dia ny tanjona ho an'ny ankizy manana asstando ratsy . Suplena dia sakafo ara-pitsaboana mikendry marary miaraka amin'ny aretin'ny voa.
Mila dokotera ve ianao mba hampiasa sakafo ara-pahasalamana?
Eny. Ny tari-dalana ao amin'ny FDA dia manondro fa ny sakafo ara-pahasalamana dia natao hampiasaina rehefa eo ambany fitsaboana ara-pahasalamana ho an'ny aretina entin'ny sakafo. Ny FDA dia mihevitra fa zava-dehibe ny hanarahanao mandrakariva ny fahasalaman'ny aretina toy ny asmaty ary mahazo torolàlana momba ny fomba ampiasana ny sakafo ara-pahasalamana avy amin'ny mpitsabo anao.
Raha ny prescription, mahaliana, tsy takiana, ny fiandrasana ny lalàna Orphan Drug and FDA dia ny hahita ny dokotera tsy tapaka ary ny aretinao dia eo ambany fanaraha-maso ny dokotera iray.
Moa ve ny sakafo ara-pahasalamana mifehy ny FDA?
Tsia. Satria tsy fanafody ny sakafo dia tsy fehezin'ny FDA izy ireo ary tsy mamerina mialoha ny tsena na fankatoavana toy ny fanafody asabatra hafa toy ny:
- Nalaina an-keriny
- SABAs - fohy fihetsika agonista beta
- Long Acting Beta Agonista (LABA)
- Leukotriene Modifiers
- Oral Steroids
- Cromolyn Sodium sy Nedocromil
- Combination Products Like Advair sy Symbicort
- Immunomodulators
- Methylxanthine
Ny sakafo ara-pahasalamana toy ny Lunglaid dia matetika antsoina hoe GRAS na G amin'ny ankapobeny. Mba hahafahan'ny FDA manome io fankatoavana io, ny FDA dia mitaky fa ny mpamokatra dia maneho ny fiarovana azo antoka amin'ny fomba mitovy amin'ny hoe ny sakafo dia natao hampiasaina. Izany matetika dia mitaky ny orinasa hanaraka fomba fitsaboana mitovy amin'izay mety ho hitanao raha azo alaina ny fanafody amin'ny alàlan'ny FDA. Anisan'izany ny fandalinana ny vokatra ao amin'ny biby sy ny fianarana natao tamin'ny marary, ary ny fianarana tsy navoaka sy ny angona hafa.
Inona avy ireo fepetra hafa ilaina amin'ny sakafo ara-pahasalamana?
Hevitra maro momba ny fitsaboana no hodinihin'ny FDA ho fiarovana ireo mpanjifany amerikana. Ny orinasa rehetra, ny fikarakarana, ny famokarana, na ny fitehirizana sakafo ara-pahasalamana dia tsy maintsy misoratra amin'ny FDA. Misy fandaharanasa fanarahamaso mba ahazoana antoka fa misy ny famokarana sy ny fanaraha-maso mahazatra ho an'ny sakafo amerikana vokarina avy amin'ny fitsidihana toeram-panorenana. Ankoatra izany, ny famakafakana ny sakafo sy ny mikrôbiolojika momba ny sakafo ara-pahasalamana dia natao ho an'ny sakafo ara-pahasalamana rehetra.
Ny sakafo ara-pahasalamana dia miankina amin'ny fehezan-dàlana sasantsasany toy ny lisitra feno amin'ny zavatra rehetra.
> Loharano:
> US Food and Drug Administration. Manorata tari-dalana momba ny indostria: Fanontaniana mahazatra momba ny sakafo ara-pahasalamana; Second Edition.