Ireo vehivavy manana UTIs dia mety handray soa
Nipoitra ny fahalianana tamin'ny vakim-paritra UTI tamin'ny taona 1950, ary hatramin'izay fotoana izay, ireo mpikaroka dia nitady vaksinina mahavelona izay manakana ny E. coli bakteria amin'ny fanjanahana ny bala ka manomboka ny aretina. Tamin'ny jolay 2017, nanome ny mari-pahaizana momba ny fitsaboana antsoina hoe FimCH UTI an'ny Sequoia Sciences ny FDA. Raha ankatoavina, ny vakimparitra FimCH dia ho vaksiny voalohany amin'ny fitsaboana amin'ny UTI any Etazonia.
Araka ny FDA:
Ny dingana haingana dia dingana natao hanamorana ny fampandrosoana, ary handroso ny famerenana ny zava-mahadomelina hikarakara zava-manahirana ary hameno ny filàna ara-medaly tsy ilaina. Ny tanjona dia ny hahazoana zava-mahadomelina zava-mahadomelina vaovao ho an'ny marary taloha. Track Fast dia miresaka adihevitra lehibe maro.
lafika
Nisy ny fitomboan'ny isan'ny bakteria antibiotika izay miteraka aretina mahery vaika (UTIs) . Miaraka amin'ny UTI, ny fanafody dia afaka miakatra avy amin'ny bakteria (cystitis) mankany amin'ny voa (pyelonephritis). Ireo aretina ireo dia mety hiparitaka any amin'ny ra miteraka tsimok'aretina . Ny fahasimban'ny renirano, ny hopitaly, ary ny fahafatesana mihitsy aza dia vokatry ny aretin'ny UTI tsy voatsabo.
Ho setrin'ny loza mitatao ho an'ny fahasalamam-bahoaka sy ny fahasalamam-bahoaka, dia tena liana tokoa ny hampiroborobo ny vaksinim-pitsaboana iray mba hisorohana ny antibiôtika tsy misy antibiotika ary manakana ny filàna antibiôtika farany indrindra - ny fampiasana azy io koa dia miteraka ny inferno amin'ny fanoherana antibiotika .
Ankoatra izany, ny vaksiny UTI dia afaka manamaivana ny fanaintainana sy ny tsy fahampian'ny vehivavy izay niaina ny UTI-indrindra ireo izay mijaly noho ny tsy fahampian-tsakafo, na ny UTIs, izay manatsara ny fiainan'ny olona an-tapitrisany.
FimCH Vaccine
Ny vakisoran'ny FimCH dia vakoka manokana-antigène izay ahitana proteinina adina amin'ny bakteria FimH.
Ny proteinina FimH dia ilaina amin'ny E. coli amin'ny fanjanahana ny taratasy mivalona. Ny vaksinina dia mitondra voka-dratsin'ny hery fiarovana amin'ny proteinina FimH.
Noho ny fandrosoana amin'ny fanadiovana ny proteinina sy ny fampandrosoana ny ADN teknôlôjia, raha ampitahaina amin'ny vaksinin'ny vatana manontolo, dia lasa malaza ny vaksiny manokana tamin'ny taona lasa. Ankoatra izany, dia azo ampifandraisina ny vaksinim-paty manokana.
Ny antigène ampiasain'ireo vakisiny ireo dia azo tsapain-tanana amin'ny fomba roa. Voalohany, ny mpikaroka dia afaka mampiasa modely (ohatra hoe, in vivo) na modely biby. Faharoa, amin'ny fampiasana vaksinolojia miverimberina, ny mpikaroka dia afaka maminavina ny antigène mahomby. Voamarina ny fanaovana vakoka FimCH amin'ny fampiasana modely biby.
Tsy vaovao ny vakisoran'ny FimCH. Tamin'ny voalohany dia nahazo alalana tamin'ny Medimony izy ary niditra tamin'ny fisedrana ara-pahasalamana tao amin'ny I and Phase II, talohan'ny nianjeran'ny fandrosoana. Zava-dehibe tokoa ny fiheverana ny vaksinina mandritra ny fotoam-pitsapana I. Ny Sequioa Sciences dia nanome alalana ny vaksiny, nanova ny adjuvant, ary niditra fitsapana ara-pitsaboana. Ny adjuvant dia fampiatoana izay voatsangana amin'ny vaksinina ary ampiasaina hanatsarana ny valim-panafody.
Marihina fa fisedrana fitsapana ny taon-dasa sy fitsaboana ny fianarana izay manelanelana mpandray anjara 20 ka hatramin'ny 100 hijerena ny fiarovana sy ny fampiasana zava-mahadomelina.
Ny fisedrana ara-pahasalamana ao amin'ny Phase II dia mandray anjara amin'ny mpandray anjara an-jatony maro ary mandinika ny vokatra sy ny vokatra ateraky ny zava-mahadomelina. Ny fisedrana ara-pahasalamana ao amin'ny Phase III dia mety ahitana mpandray anjara an'arivony ary mandinika ihany koa ny fahombiazany ary manara-maso ny vokatra manimba.
Araka ny tatitry ny media, nandritra ny fotoam-pitsapana tao Sequoia, ny fitsapana nataoko tamin'ny vakim-paritra FimCH, dia voaporofo tsara ny vaksiny ary nahatonga ny valim-boka mahery vaika. Ny vehivavy 67 dia nahazo ny vaksiny. Amin'ireto vehivavy ireto dia 30 ny tantaranin'ny UTI nisintaka nandritra ny 2 taona. Raha ny marina, ny vokatr'ireo fe-potoana fitsapana ireo dia tsy navoaka ara-dalàna tao amin'ny boky.
Iza no tokony ho voan'ny vaksiny?
Vehivavy izay miaina UTI miverimberina dia kandidà tsara ho an'ny vakoka UTI.
Ny otrikaretina, na ny tsimokaretina amin'ny bakteria, dia tokony ho 90 isan-jaton'ny UTIs. Mandritra ny 20 sy 30 isan-jaton'ireo vehivavy ireo dia mahatsapa indray ny 3 na 4 volana. Ny UTIs dia miteraka tsy fahampiana sy fanaintainana maharitra ary manampy amin'ny fanoherana antibiotika satria ny vehivavy izay manana azy matetika dia mitondra antibiotika mandritra ny taona.
Efa nisy fitsaboana hafa efa nosedraina ve vao haingana?
GlycoVaxyn sy Janssen Pharmaceuticals koa dia niasa tamin'ny vakisiny iray hafa antsoina hoe ExPEC4V, izay kandidan'ny vakisiny atao hoe coli bioconjugate. Tamin'ny volana Febroary 2017 dia namoaka ny valiny avy amin'ny fitsaboana amin'ny toeram-pitsaboana I I amin'ity fitsaboana ity i Huttner sy ireo mpanoratra.
Amin'ny ankapobeny, vehivavy 93 no nahazo ny vaksiny ary vehivavy 95 no nahazo plasebo. Ny mpandray anjara dia teo anelanelan'ny 18 ka hatramin'ny 70 taona ary nanana ny tantaran'ny UTI mitranga. Voavela ny mpitsoa-ponenana ny vakisiny. Ankoatr'izany, ny valan'aretina dia nanosika valim-bavaka manan-danja, ary ireo vehivavy izay nandray ny vakisiny dia tsy dia vitsy ny UTIs vokatry ny E. coli.
Ho famaranana, nandritra ny fisedrana ara-pitsaboana, ny vakiraoka FimCH dia nampiseho ny fampanantenana amin'ny fisorohana ny UTIs vokatry ny E. coli. Amin'izao fotoana izao, fanapahan-kevitra momba ny fanekena io vaksinina io dia zakan'ny FDA. Raha ankatoavina, ity vakisiny ity dia hisakana ny UTIs antibiotika tsy mitongilana ary hanampy azy indrindra ho an'ireo vehivavy manana UTIs.
> Loharano:
> FDA. Fast track. www.fda.gov
> Gupta K, Trautner BW. Taratasy mivalona momba ny urine, Pyelonephritis, ary Prostatitis. Ao: Kasper D, Fauci A, Hauser S, Longo D, Jameson J, Loscalzo J. eds. Ny Fitsipik'i Harrison amin'ny fitsaboana anatiny, 19e New York, NY: McGraw-Hill.
> Huttner, A, et al. Ny fiarovana, ny tsy fahampian-tsakafo, ary ny fiantraikany eo amin'ny tosi-drà virtoaly amin'ny vakisiny amin'ny viriosy Escherichia coli amin'ny vehivavy amin'ny tantaram-pandrenesana mahazatra tampoka, randomized, jamba tokana, fizahan-tany 1b fitsarana. Ny aretina mifindra amin'ny Lancet. 2017; 17 (5): 528-537.
> O'Brian, VP, et al. Fampivoarana ny zava-mahadomelina sy fisotroan-toaka ho an'ny fitsaboana sy ny fisorohana ny voan'ny aretina azo avy amin'ny firaisana. Microbiology Spectrum. 2016.