Afaka manova ny vatantsika isika izao
Ny FDA dia nankatoavina voalohany ny fitsaboana trosa-fitsaboana ara-tantara tao amin'ny fitsaboana fanafody. Ny fitsaboana vaovao - Kymriah (tisagenlecleucel) -ius modus T-cellules pour combat leucémie.
Ny fankatoavana an'i Kymriah dia mpikarakara ny fankatoavana ny endrika hafa amin'ny fitsaboana génocide izay miteraka kansera sy aretina hafa amin'ny fampiasana fomba amam-pihetseham-baovao sy mampientanentana: manavao ny vatana amin'ny alàlan'ny fitaovam-pandrefesana.
Cell-Based Gene Therapy
Ny fitsaboana ny sela mifototra amin'ny sela dia manondro ny fomba fampidirana fitaovana ara-panafody vaovao ao anatin'ny sela voafaritra manokana ary avy eo dia mampiditra indray ireo sela voaova ireo ao amin'ny vatana. Indray mandeha ao amin'ny vatana, ireo sela vaovao ireo dia afaka mamokatra proteinina izay manampy amin'ny homamiadana na aretina hafa.
Kymriah dia midika ho fampidirana ireo sela T-sela - karazana lymphocyte, na fotsy fotsy-ao amin'ny vatana. Ireo sela T-fo niova dia manaiky sy manafika sela leukemia.
Ny fitsaboana amin'ny toeram-pitsaboana Gene dia mora kokoa amin'ny fitsaboana simika satria tsy dia mampidi-doza ny fitsaboana azy. Ny fitsaboana amin'ny chimotherapy dia misy fiantraikany amin'ny vatana manontolo ary miteraka voka-dratsy eo amin'ny vatana. Miaraka amin'ny fitsaboana ny sela, ny sela naverina ampiasaina dia napetraka eo an-toerana ary miady amin'ny sekta manokana.
Ankoatra ny maha-endriky ny fitsaboana azy dia i Kymriah koa dia mpitsabo mpanampy. Ny fitsaboana ny immunotherapy dia mampiasa ny hery amin'ny hery fiarovana amin'ny aretina.
Nanazava i Kymriah
Amin'ny lafiny ara-teknika, ny Kymriah avy amin'ny Novartis dia tandindom-panandramana mitaiza antitra (CAR) T-cell, izay ampiasaina amin'ny fitazonana ny fivalanana na ny refractory (izany hoe, miorina amin'ny fitsaboana) B-cell lymphoblastic acute acne.
Kymriah dia endri-pahasalamana fitsaboana izay ahitana ny selan'ny T-paharetan'ny marary voalohany ary avy eo dia alefa any amin'ny foibe famokarana.
Ny sela T dia voaoty amin'ny fampiasana fomba fitsaboana antsoina hoe leukapharesis.
Ao amin'ny foibe famokarana, ireo sela T dia novaina mba hampiditra ny génie izay mamaritra ny fitenenana CAR. Ireo sela miovaova ireo dia aterina indray ao amin'ny marary. Indray mandeha any amin'ny vatana dia mikaroka antigen-ny iray antsoina hoe CD19 izay mipetraka eo amin'ny sela leukemia ary mikraoba ireo sela kansera. Indray mandeha ao amin'ny rà, ireo sela T dia miakatra sy manitatra ny famongorana ny homamiadana mandritra ny roa na telo herinandro.
Ireo manam-pahaizana ao amin'ny FDA dia miorina amin'ny fankatoavany an'i Kymriah amin'ny sandry tokana amin'ny toeram-pitsaboana trosa II izay ahitan'ny ankizy 63, tanora, tanora ary olon-dehibe manana aretim-bikan'ny lymphoblastida ao amin'ny sela. Tamin'ireo mpandray anjara ireo dia 83 isan-jato no nodimandry taorian'ny telo volana. Ankoatra izany, 75 isanjato dia nijanona aretina taorian'ny enim-bolana. Ny zava-dehibe dia nomena an'i Kymriah ny mari-pandrefesana momba ny fisorohana sy ny fisorohana fisorohana ataon'ny FDA.
Ny leokemy amin'ny lymphoblastika dia homamiadan'ny taolana sy ny ra. Izy io dia mahatonga ny vatana hanao lymphocytes tsy mety. Ny selan'ny rà mandriaka dia mampitombo haingana ireo sela salama ao amin'ny tsokan'ny taolana. Mila ny tosidrantsika isika mba ho tafavoaka velona.
Rehefa mihen-danja ny isan'ireo ratra ara-dalàna dia mety hitranga ny fahafatesana.
Na dia azon'ny olon-dehibe efa zokinjokiny aza ny hampivelatra ny ALA, dia aretina iray ny ankizy. Manodidina ny 90 isan-jaton'ny ankizy miaraka amin'ny ALL dia mandalo famelana aorian'ny fitsaboana. Kymriah dia nankatoavina ho an'ny marary izay 25 taona latsaka kely ary voan'ny kanseran'ny voaly na homamiadana izay tsy mety amin'ny fitsaboana.
Fiahiana momba an'i Kymriah
Ny iray amin'ireo fiantraikany ratsy amin'ny karazam-panafody antibody monoclonal dia ny sendikànan'ny cytokine fanafahana, fialantsasatra iray antsoina hoe antsoina hoe cytokine. Cytokines dia proteinina madinika izay asehon'ny sela ary misy fiantraikany amin'ny sela hafa.
Ao amin'ny ankamaroan'ny olona, ny soritr'aretin'ny cytokine release syndrome dia mora na maoderina ary mora azo. Ireto avy ireo soritr'aretina ireo:
- ambany
- fatigue
- tachycardia
- aretin'an-doha
- tazo
- maloiloy
- Mangatsiaka
- maimaika
- tenda mena
- mampalahelo ny fofona
Na izany aza, ny marary manana kanseran'ny ra-toy ny ALL-dia mety atahorana kokoa hampiato ny rivo-doza mahery amin'ny cytokine amin'ny soritr'aretina mampidi-doza. Noho izany antony izany, mila fanafody maro any amin'ny foibe avo lenta ny manam-pahaizana manokana mba hitantanana fahasarotana goavana tahaka ny tafiotra cytokine.
Farany, i Kymriah dia andrasana handoavana $ 500,000. Na izany aza, ny fitsaboana amin'ny Kymriah dia mbola mora kokoa noho ny taovam-pandrefesana ny taolana, izay matetika ampiasaina amin'ny fitsaboana ny leokemia.
Teny iray avy amin'ny
Ny hafetsena na ny relapsing ALL dia aretina mahafaty. Ny fankatoavana an'i Kymriah dia manome fanantenana ho an'ireo zatovo zato vitsivitsy any Etazonia izay tsy misy fitsaboana intsony. Nahitana vokatra tamin'ny fitsapana teo amin'ny fitsaboana izany. Na dia izany aza, voafetra ny faharetan'ny fitsaboana, ary tokony ho hita raha afaka mampita ny famerenana amin'ny fiainana mandritra ny androm-piainany i Kymriah.
Amin'ny fehin-kibo, ny fankatoavan'ny FDA momba ny endriky ny fitsaboana génocage voalohany dia mamerina amin'ny taom-pahasalamana vaovao: vanim-potoana ahafahantsika manova ny selamantsika hiadiana amin'ny homamiadana sy ny aretina mahafaty hafa.
> Loharano:
> Breslin S. Cytokine-famindrana sendika: fijerena ny hevitry ny mpitsabo sy mpanampy. Diarin'ny klinikan'ny fitsaboana oncology. 2007, 11: 37-42.
> Colwell J. Panel OK ny CAR T fitsaboana ho an'ny Leokemia. Kanseran'ny fikarohana. 27 Jolay 2017.
> FDA News Release. Ny fankatoavan'ny FDA dia mitondra fitsaboana tranainy voalohany any Etazonia. 30 aogositra 2017.
> High KA. Gene Therapy amin'ny fitsaboana amin'ny klinika. Ao: Kasper D, Fauci A, Hauser S, Longo D, Jameson J, Loscalzo J. eds. Fitsipik'i Harrison ny fitsaboana anatiny, 19e New York, NY: McGraw-Hill; 2014.
> Klepin HD, Powell BL. Ny fotsy hoditra fotsy. Ao: Halter JB, Ouslander JG, Studenski S, High KP, Asthana S, Supiano MA, Ritchie C. eds. Hazzard's Geriatric Medicine sy Gerontology, 7e New York, NY: McGraw-Hill.