Nisy fiahiana kely teo amin'ny fifandraisana misy eo amin'ny Xolair (omalizumab) sy kansera. Talohan'ny naneken'i Xolair ho ampiasaina any Etazonia, ny tatitra ofisialy momba ny fiarovana ao amin'ny FDA dia nahitana ity manaraka ity:
"Ny fampitahàna ny tahan'ny fahavoazana dia manolotra (fa tsy manorina) ny tahan'ny fitombon'ny lozam-pifamoivoizana Omalizumab ... Ny fampitahàna ny tahirin-kevitra momba ny aretim-pahaizana ao amin'ny tahiry epidemiolojika dia nanolo-kevitra ny olon'ny Omalizumab-nihetsiketsika mihoatra ny efa nandrasana raha mbola kely ny vondrona mpitantana no niaina malignancies. "
Tamin'ny fitsapana teo amin'ny fitsaboana, ireo voan'ny kansera dia hita tamin'ny iray tamin'ireo mpitsoa-ponenana Xolair 200 (20 tamin'ireo marary 4127) raha ampitahaina amin'ny iray tamin'ireo mpilatsaka an-tsitrapo 500 izay tsy nandray ny Xolair (5 tamin'ireo 2236 marary). Ny karazana kansera dia samy hafa. Ireo kansera izay niseho mihoatra ny indray mandeha tamin'ity vondrona ity dia nahitana:
- Kanseran'ny nono
- Kanseran'ny skin (melanoma sy tsy melanoma)
- Kanseran'ny prostate
Nisy kansera dimy hafa indray nitranga.
Zava-dehibe ny hahatsapa fa raha misy olona voan'ny kansera talohan'ny nandraisany anjara tamin'ny fandalinana Xolair dia tsy navela hianatra izy ireo - raha ny marina, heverina fa farafahakeliny 5 no voan'ny kanseran'ny marary alohan'ny fandraisana anjara amin'ny fitsarana. Vokatr'izany dia mety tsy ho vitan'ny Xolair ny homamiadana amin'ireo marary ireo.
Ny marary ihany koa dia nanatsara ireo kansera nandritra ny fotoana fohy taorian'ny nanombohan'ny fitsaboana tamin'ny Xolair. Tsy azo inoana fa nitombo tao anatin'ny fotoana fohy toy izao ireo kansera - midika izany, efa mety efa voan'ny homamiadana izy ireo alohan'ny hanombohan'ny Xolair.
Taorian'izay dia nanambara ny tontolon'ny oncologists fa tsy mahatsapa fa ny fitsaboana Xolair dia miteraka homamiadana mifototra amin'ny angon-drakitra amin'izao fotoana izao.
Ny fiantraikan'ny fihenjanana maharitra any Xolair na ny fampiasana azy amin'ny olona atahorana kokoa ho an'ny homamiadana (toy ny mpifoka sigara na ny tantaram-pianakaviana voan'ny homamiadana) dia tsy fantatra fa mitohy mianatra.
Ny fikarohana Epidemiolojika momba ny Xolair (omalizumab): Manombana ny fahombiazan'ny klinika sy ny fiarovana maharitra amin'ny marary sy ny astera maoderina dia handinika ny vokatra maharitra eo amin'i Xolair mifandraika amin'ny karazana kansera isan-karazany.
Ny fanadihadian'ny taona 2014 momba ny fiarovana ara-pahasalamana 5 taona ho an'ny Xolair dia tsy niova velively ny tahan'ny homamiadan'ny Xolair sy ireo izay tsy noraisina tamin'ny Xolair. Ny zava-mahadomelina koa dia nampifandraisina tamin'ny tsipika bitika fantatra amin'ny hoe fanafihana amin'ny vonomoka . Heart attacks; tampoka, tampoka, fanaintainana tratra tsy ampoizina; Ny fiakaran'ny tosidra ao amin'ny areti-maso ao amin'ny havokely antsoina hoe hypertension pulmonary; ary ratra ao amin'ny havokavoka sy ny lalan-dra. Na izany aza, ny FDA dia tsy afaka milaza fa na i Xolair na tsy mandray anjara amin'ireo olana ireo na tsy mifototra amin'ny fanombanana ny porofo amin'izao fotoana izao. Satria ny FDA dia tsy afaka milaza fa misy ny tsy fisian'ny risika mifandraika amin'ireo olana ao amin'ny fo sy ny atidoha, dia nampidirin'ny FDA ho ao amin'ny fonosan'entana ao amin'ny soso-kevitra momba ny zava-mahadomelina momba ny zava-mahadomelina. Tahaka izany ihany, ny FDA dia tsy afaka milaza fa tsy misy ny voan'ny kansera amin'ny Xolair, ka nampidirina tao amin'ny lisitry ny fanairana sy ny fepetra fisorohana ny famantarana fanafody ny fampahalalana momba izany.
Raha toa ianao ka handinika an'i Xolair ho fitsaboana ny asma na ny zanakao, dia tokony hifanakalo hevitra amin'ny dokotera ianao.
Ny FDA dia manome soso-kevitra fa ny dokotera dia mamerina tsikelikely ny ilàna ny fitsaboana Xolair izay miorina amin'ny fahasarotan'ny aretina sy ny lanjan'ny ashma.
> Loharano:
> Lanier B. Tsy voavaly fanontaniana ara-pitsaboana sy fanombantombanana momba ny anjara andraikitry ny > anti-immunoglobulin > E amin'ny aretina atopika sy tsy misy atopika. Allergy Asthma Proc 27 >: S37 > S42, 2006)
> Tantara fankasitrahana, taratasy, fanamarihana, ary rakitra mifandraika. XOLAIR (OMALIZUMAB) Review Document
> Katie Eder. Ny Pharmacy TimesFDA dia manampy amin'ny aretim-po sy olana amin'ny ati-doha, kansera amin'ny Xolair Label.
> F SA.gov FDA: Ny FDA dia manaiky ny fanovana ny astroma Xolair (omalizumab), anisan'izany ny famaritana> latsaina > ny mety ateraky ny aretina ao amin'ny fo sy ny atidoha.