Ny fizakan-tena sy ny bioequivalence dia teny roa ampiasaina ao amin'ny pharmacology mba hamaritana ny fihetsika manokana sy ny fananana vokatra azo avy amin'ny zava-mahadomelina.
Ny fizotry ny bio dia manoritsoritra ny olona iray amin'ny dosage fitantanana ao anaty dindon-drivotra mivezivezy ao amin'ny rà mandriaka indray mandeha raha misy fanafody entina am-bava, na tsia, na fitaovana hafa (ohatra, rctale, sublingual, nasal, transdermal, sns)
Araka ny famaritana, misy zava-mahadomelina naterina an-tsokosoko dia manana ny fivelomana amin'ny 100% hatramin'ny nanaterany mivantana ho any amin'ny rà.
Misy antony maromaro izay afaka mitarika ny fivoaran'ny zava-mahadomelina. Anisan'izany ny hoe:
- Ny toetra ara-batana amin'ny zava-mahadomelina, anisan'izany ny antsasaky ny rongony
- Famolavolana fanafody (ohatra, famotsorana avy hatrany, famoahana ny fotoana)
- Ny fahasalaman'ny gastrointestinalan'ny marary
- Ny taonan'ny marary, izay mety hisy fiantraikany amin'ny haingana ny metabolism
- Na azo alaina na tsy misy sakafo ny fanafody
- Renal (voa) ary hepatic (ny atiny), izay manimba ny fanafody
Ny fifampiraharahana amin'ny zava-mahadomelina na sakafo hafa dia mety hanelingelina mivantana koa ny bioavailability. Ao amin'ny fikarakarana ny VIH / SIDA , ohatra, ny fampihiram-bola antiretroviral Norvir (ritonavir) dia nampiasaina mba "hampiroboroboana" ny fidiran'ny serisi- tsimok'aretina VIH hafa. Mety hampitombo ny fivelaran'ny zava-mahadomelina toy ny Viagra (sildenafil citrate) . Raha manao izany, dia afaka manitatra ny halavan'ny vanim-potoana ny Viagra raha mampiharihary ny fiantraikany.
Amin'ny ankapobeny, dia mety hampihena ny fihanaky ny VIH maro ny fanafody VIH na Magnesia, toy ny Tums na Milk Magnesia, raha oharina amin'ny fanafody - hatramin'ny 74% amin'ny fanafody toy ny Tivicay (dolutegravir) - ary, Raha manao izany ianao, dia mety hanimba ny tanjon'ny fitsaboana.
Ny Bioequivalence dia fiteny iray ampiasaina amin'ny famarotam-panafody mba hamaritana ny vokatra azo avy amin'ny zava-mahadomelina roa, izay mifototra amin'ny fahombiazany sy ny fiarovana azy ireo dia mitovy.
Ny FDA (Food and Drug Administration) (FDA) dia mamaritra ny bioequivalence ho "ny tsy fisian'ny fahasamihafana lehibe amin'ny taham-pahalalana sy ny habeny izay ahafahana mividy ny voka-dratsiny na mavitrika amin'ny alàlan'ny fanafody pharmaceutique na fanafody azo avy amin'ny fanafody fanafody amin'ny fametrahana fanafody Io dôlara io dia eo ambany fitondran-tena mitovy amin'ny fandinihana araka ny tokony ho izy. "
Ny fizakan-tena sy ny bioequivalence dia mivantana mivantana raha toa ny fizakan'ny bio (ny fihenan'ny fitsaboana azo oharina amin'ny iray amin'ireo zava-mahadomelina amin'ny hafa) ny iray amin'ireo fepetra ampiasaina hanombanana ny bioequivalency.
Ho an'ny faneken'ny FDA, ny medikaly manerantany dia tsy maintsy mampiseho 90% ny fahatapahan'ny fahatokisan-tena (CI) na ny habetsan'ny bioavailability raha ampitahaina amin'ny an'ny fiandohana, ny medikaly referent.
> Loharano:
> Muirhead, G .; Wuff, M .; Fielding, A .; et al. "Fifandraisana amin'ny pharmacokinétika eo amin'ny sildenafil sy saquinavir / ritonavir." British Journal of Pharmacology Clinical. Aogositra 2000; 50 (2): 99-107.
> Hira, I .; Borland, J .; Arya, N .; et al. "Ny vokatry ny kalcioma sy ny fanafody vy amin'ny pharmacokinetika > dolutegravir > amin'ny lohahevitra mahasalama." Faha-15 amin'ny atrikasa iraisam-pirenena momba ny fitsaboana ara-pahasalamana momba ny VIH sy ny hepatita; Washington, DC; 19-21 Mey 2014; p_13.
> US Food and Drug Administration (FDA). "Tari-dalana ho an'ny orinasa: Fikarohana momba ny biolojika sy ny fitrandrahana arak'asa momba ny fanafody entina amin'ny fitsaboana amin'ny alàlan'ny fitsaboana." Silver Springs, Maryland.