Gazyva (Obinutuzumab) dia fanafody izay mitovy amin'ny Rituxan (rituximab) ary nohadihadiana amin'ny karazana kanseran'ny rà isan-karazany, anisan'izany ny fianarana maro momba ny klinika ao amin'ny lymphoma tsy Hodgkin (NHL). Tahaka an'i Rituxan, i Gazyva dia ampiasaina miaraka amin'ny fitsaboana simika amin'ny fitsaboana ireo kansera sasany. Ny dokotera Genentech sy Roche dia manamarika fa misy ny fianarana maro mitohy amin'ny fampitahana obinutuzumab amin'ny rituximab amin'ny lymphoma tsy misy Hodgkin sy ny lymphoma lehibe misy sela.
Gazyva izao dia nahazo fankasitrahana ho an'ny FDA ho an'ny marary sasany miaraka amin'ny lymphoma follicular, ankoatra ny fampiasana azy io amin'ny fampiasana lexemia amin'ny lymphocytique, na CLL. Ho an'ny CLL, i Gazyva dia mifamatotra amin'ny chlorambucil; Ho an'ny lymphoma follicular, Gazyva dia mifamatotra amin'ny bendamustine.
About Lymphoma Follicular
Na dia ny lymphoma mahazatra indrindra aza, ny lymphoma folikulara dia tsy dia marim-pototra amin'ny karazana lymphoma mahazatra indrindra. Ireo karazana fototra roa momba ny lymphoma dia ny lymphoma Hodgkin sy ny tsy-Hodgkin. Ny lymphoma follicular dia karazana tsy hodgkin ary ny ankamaroan'ny lymphoma tsy manam-pahaizana mampihetsi-po, na tsy mihozongozona (NHL).
Na dia mihabetsaka aza izy io, dia mitohy foana ny homamiadana tsy mahasalama izay lasa sarotra kokoa amin'ny fitsaboana isaky ny miverina. Ny lymphoma follicular dia mitatitra momba ny tranga dimy amin'ny NHL any Etazonia, izay nihevitra fa mihoatra ny 14.000 ny tranga vaovao ho hita amin'ny 2015.
Satria ny marary marobe no mitandrina ny fahalemena amin'ny ala, dia fitsaboana vaovao no tena ankasitrahana.
Gazyva ho an'ny lymphoma follicular
"Ireo olona manana lymphoma follicular izay miteraka na miharatsy ny aretina na dia eo aza ny fitsaboana amin'ny fitsaboana Rituxan dia mila safidy maro kokoa satria sarotra kokoa ny fitsaboana ny aretina rehefa miverina izy", hoy i Sandra Horning, MD, lehiben'ny fitsaboana ary filohan'ny Global Product Fampandrosoana.
"Gazyva plus bendamustine dia manome fomba fitsaboana vaovao izay azo ampiasaina rehefa miverina indray ny fampihenana ny mety ho fivoarana na fahafatesana."
Ny faneken'ny FDA an'i Gazyva dia niorina tamin'ny valin'ny fandalinana Phase III GADOLIN, izay nanaporofo fa, tao amin'ny olona manana lymphoma follikular izay nandroso nandritry ny enim-bolana talohan'ny fitsaboana Rituxan ny aretina, Gazyva plus bendamustine avy amin'i Gazyva irery dia nampiseho 52 fanimbana isan-jato amin'ny risika miharatsy na fahafatesana (fivoarana tsy misy fivoarana, PFS), raha oharina amin'ny bendamustine irery.
Ahoana no i Gazyva?
Gazyva, toy ny Rituxan, dia antikoly monoclonal. Izany hoe, karazana antibody manokana natsangan'ny mpahay siansa sy novokarin'ny mpanamboatra. Ny vokatra farany dia mihantona ao anaty kitapo ho toy ny rano ary nomena tamin'ny alalan'ny fampidiran-drivotra.
Tahaka an'i Rituxan, i Gazyva dia mikendry ny antigenan'ny CD20. Ny antiloma CD20 dia toy ny famantarana famantarana - izy io dia orinasa proteinina izay eo an-tampon'ny sela sasany, ka ao anatin'izany ireo sela fotsy fantatra amin'ny anarana hoe B-lymphocytes, na sela B. Ny sela B, antsoina hoe cell pre-B , dia manana an'io antigenina CD20 io koa.
Rehefa mifikitra amin'ny CD20 ny obinutuzumab, dia mitarika ho amin'ny fahafatesana izany ary mamoaka ny sela B. Manao izany amin'ny alàlan'ny fananganana zana-pandrefesana hafa mba hanao ilay asa, amin'ny fampidirana mivantana ny fahafatesana sy / na fampihetsiketsehana zavatra iray antsoina hoe cascade fanampiny - andiam-panehoan-kevitra momba ny simia izay ampiasain'ny rafi-pandam-bolanao, manamarika ny ilana hitadiavana sy hamotehana.
Ahoana no maha-samihafa an'i Gazyva amin'ny Rituxan? Araka ny filazan'ireo mpametaveta zava-mahadomelina, i Gazyva dia heverina fa manana fahaizana bebe kokoa hampidirana fahafatesana avy amin'ny sela mivantana - antsoina hoe antibody-cytotoxicité (ADCC) izay miankina amin'ny antibody - ary miteraka andraikitra lehibe amin'ny fomba hamerenany ny rafitra fiarovana ny vatan'ny olona B-cell raha ampitahaina amin'ny rituximab. Raha ny marina, tamin'ny fandalinana ny sehatry ny preclinical, Gazyva dia namatsy vola 35 heny amin'ny ADCC raha oharina amin'i Rituxan. Gazyva koa dia nanatsara ny famantarana ny fahafatesana tao anatin'ny sela B tamin'ny fandalinana efa voapetaka.
Side Effects
Ny fiarovana ny Gazyva dia noraisina amin'ny marary 392 izay marary NHL, izay ny 81 isan-jato no manana lymphoma follicular.
Ao amin'ireo marary manana lymphoma follicular, ny fiantraikany mahazatra indrindra hita dia nifanaraka tamin'ny mponina manerana ny NHL.
Ny voka-dratsin'ny gaza dia ny fiheveran'ny atidoha, ny voan'ny fototarazony fotsy, ny fihinanan-kena, ny reraka, ny kohaka, ny aretim-pivalanana, ny tazo, ny tazo, ny tebiteby ambany, ny fery, ny aretin'ny atidoha, ny fihenan'ny alahelo, Ny sela goavam-be mibontsina, ny fahalemena ankapobeny, ary ny aretin'ny atidoha.
Misy tsikera mahatsikaiky fa miteraka aretina hafa no mitatitra ny fampahalalana momba ny dokotera, indraindray naka endrika "fampitandremana miloko". Ho an'i Gazyva, dia misy fampitandremana misy tsipelina momba ny virosy roa viraliny: Hepatitis B Virus (HBV) amin'ny tranga sasany izay miteraka fahasimbana sy fahafatesana; ary ny otrikaretina virosy JC Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) ka nahatonga fahafatesana.
Ho an'ny profesora feno sy fiarovana tanteraka amin'ny Gazyva amin'ny lymphoma follicular, jereo ny Gazyva Prescription Information.
Sources:
1. Gazyva mandidy ny vaovao.
2. Mössner E, Brünker P, Moser S, et al. Ny fampitomboana ny fahombiazan'ny CD20 antibody fitsaboana amin'ny alàlan'ny famolavolana antilôba anti-CD20 karazany iray vaovao izay mitondra tsimok'aretina B-cell simika mivantana mivantana sy azo avy amin'ny sela. Ra . 2010, 115 (22): 4393-4402.
3. Herter S, Herting F, Mundigl O, et al. Ny hetsika preklinika ny karazana II CD20 antikoly GA101 (obinutuzumab) raha oharina amin'ny rituximab sy ofatumumab in vitro sy ny modely xenograft. Mol Cancer 2013, 12 (10): 2031-2042.
4. Klein C, Lammens A, Schäfer W, sy al. Ny fifandraisana amin'ny epitope amin'ny antokoloka monoclonalin'ny taratra CD20 sy ny fifandraisana amin'ny toetra amam-panahy. mAbs . 2013, 5 (1): 22-33.