Ny VTE no fahatelo mampihorohoro indrindra amin'ny fihary kardia sy voan'ny tsiranoka ary mitranga rehefa voan'ny trombose ve ianao (DVT) na ny embolism (pulmonary). Ny trombôso lalina dia toe-javatra iray rehefa misy ratra lalina ao amin'ny vatana lalina ao amin'ny vatana. Ny DVT dia afaka manakana ny fampidiran-dra amin'ny alalan'ny lalan-drà. Mety hitranga ny embolisma ho an'ny foza raha toa ka tapaka ny valin-drà ary mihodina any amin'ny havokavoka ny vatana.
Mety hitarika fahafatesana izany.
Ny fikarohana natao vao haingana dia nanamarika fa ny fampiasana hormonina fanaraha-maso hormonaly dia mety hampitombo ny fahafahanao mahazo ny tromboembolisma véphéologie - VTE (fantatra koa amin'ny hoe tabataba ra) na karazana aretina hafa amin'ny foza. Ny vidin'ny VTE amin'ny vehivavy mampiasa ny pilina dia eo amin'ny 3-9 isan-jatony eo ho eo amin'ny vehivavy 10.000 isan-taona, fa ny tahan'ny VTE ho an'ny mpampiasa tsy mitovy amin'ny taovam-pananahana dia tsy ampy 1-5 isaky ny vehivavy 10.000 isan-taona. Vaovao tsara: Midika izany fa mety hitera-doza ho an'ny vondron'olona izany. Fa mbola tokony hisalasala ve ianao?
Ny fikarohana dia naneho fa ny fifanoherana rehetra amin'ny hormona rehetra dia mety miteraka loza ho an'ny VTE. Heverina fa ny estrogen hita amin'ny hormonina fanaraha-maso ny zaza teraka dia mety ho antony lehibe mahatonga izany. Noho ny fikarohana Eoropeana vaovao navoaka tamin'ny tapaky ny taona 2011 izay nampiseho fa mety hampidi-doza ny hampandrosoana ny VTE amin'ny vehivavy amin'ny fampiasana fanafody fametram-piterahana vaovao izay ahitana ny progestin drospirenone, dia nanapa-kevitra ny FDA ao Etazonia mba hanao fanadihadiana lalina mba hanombanana ny fifandraisana eo amin'ny risika VTE sy ny fampifandraisana hormonal fanabeazana.
Indraindray: Tsara ny manamarika fa na dia mety hitera-doza ho an'ny vehivavy mampiasa viriosy aza ny VIH, dia mbola kely ihany ny risika ankapobe.
VTE sy Hormonal Use Control Control
Ny fomba fanaraha-maso ny hormonina vaovao izay ahitana ny progestin drospirenone dia mety hampitombo ny mety hisian'ny VTE, raha oharina amin'ny hoe nataonao ny fomba fanaraha-maso teraka hormona.
Ny fanadihadiana FDA, izay ahitana ireo tahirin-kevitra faran'izay betsaka indrindra, dia ahitana fianarana iray izay mandinika ny lanjan'ny data fito taona amin'ny toerana maro samihafa. Farafahakeliny 835.826 ny vehivavy, 10 ka hatramin'ny 50 taona, izay samy manana ny prescription iray ho an'ny fihinanana hormona mifandraika. Ny tanjon'ity fikarohana ity dia ny fanombanana ny famaritana telo hormonal fihinan'aretina hormona mba hamaritana raha mety ho ny fahafatesana VTE, DVT, PE ary / na ny fahafatesana vokatry ny kardinôzika dia mihoatra noho izay mety ho fanefana fanabeazana amam-bony efatra izay manana estrogen toy izany ihany koa. Ny fomba fampifanarahana ny fanabeazana nesorina dia nodinihina (ny 3 voalohany dia ny fomba vaovao kokoa):
- 3.0 mg Drospirenone / 30 mcg Ethinyl estradiol oral contraceptive (Yasmin)
- 6 mg Norelgestromin / 750 mcg Ethinyl estradiol transdermal patch ( Ortho Evra Patch )
- 11.7 mg Etonogestrel / 2700 mcg estradiol vaginale ( NuvaRing )
- .10 mg Levonorgestrel / 20 mcg Ethinyl estradiol (toa an'i Alesse, Aviane-28)
- .15 mg Levonorgestrel / 30 mcg Ethinyl estradiol (toy ny Seasonique , Nordette)
- 1 mg Norethindrone / 20 mcg Ethinyl estradiol ( Loestrin 1/20 )
- .18-.25 mgs Norestimate / 35 mcg Ethinyl estradiol (Ortho Tri-Cyclen)
Fahatakarana ny vokatra
Rehefa mandika ny valin'ny fikarohana momba ny FDA dia zava-dehibe ny hahatakatra fa amin'ny fikarohana, ny vokatra dia heverina ho manan-danja (na manan-danja) raha toa ka voamarina fa ny vokatry ny vokatra dia mety ho vokatry ny zavatra (amin'ny tranga ity fianarana FDA, ny fanolorana vaovao).
Raha lazaina amin'ny teny hafa dia heverina ho manan-danja ny vokatra raha toa ka tena azo inoana fa tsy tonga amin'ny zoma izany.
Ny vokatra lehibe sasany avy amin'ity FDA fianarana ity
- Ho an'ny mpampiasa rehetra, ny tabilao drospirenone / Ethinylestradiol, ny patch, ary ny NuvaRing dia mifandray amin'ny loza mitatao ho an'ny VTE (raha ampitahaina amin'ny endrika 4 taloha). Izany indrindra indrindra ho an'ny vehivavy 10 ka hatramin'ny 34 taona.
- Ireo mpampiasa vaovao (vehivavy mampiasa fampihetsiketsehana hormonina mifandray voalohany) nandritra ny fandalinana izany) dia nampiseho ny aretin'ny drôzôra / Ethinylestradiol izay mampiseho loza tena goavana indrindra amin'ny ATE (trombosin'ny arterialina - rà mandriaka ao anaty fandidiana izay matetika mitarika aretim-po na diabeta) ary VTE.
- Drospirenone / Ethinylestradiol pills dia misy ifandraisany amin'ny VTE mahery kokoa raha ampiasaina mandritra ny 0-3 volana sy mandritra ny 7-12 volana fampiasana.
- Ho an'ireo mpampiasa vaovao, ny paty fanjanahantany dia nampifandraisina tamin'ny fitomboan'ny VTE raha ny efa nampiasaina nandritra ny 12 volana mahery raha ampitahaina amin'ny fampiasana ny endriny taloha.
- Ny dokotera Drospirenone / Ethinylestradiol dia nampiseho loza mitatao ho an'ny VTE amin'ny vehivavy 10-34 taona ary miteraka risika amin'ny ATE amin'ny vehivavy 35 taona sy mihoatra.
- Na dia ny fitsaboana 15 mg levonorgestrel / 30 mcg estradiol aza dia nahitana karazana estrogen toy ny pilospirenone / Ethinylestradiol pills, ny pilospirenone fanafody dia niteraka VTE maro ho an'ny mpampiasa rehetra.
- Raha toa ka ampitahaina amin'ny fanafarana tranainy ny solika .15 mg levonorgestrel / 30 mcg etillestradiol pills, dia nisy ny fiatraikan'ny VTE ho an'ireo vehivavy nampiasa ilay paty nandritra ny 0-3 volana sy 12 na volana maromaro (tsy nahitana an'io loza io amin'ny fampitahana fampitahana).
- Mety mety hampidi-doza ny ATE amin'ny vehivavy izay mampiasa NuvaRing mandritra ny 12 volana mahery, fa ny tahirin-kevitra dia mifototra amin'ny tranga 1, noho izany dia tokony hodinihina bebe kokoa io loza mety hitranga io.
Amin'ny ankapobeny, nandritra ny fanadihadiana FDA, dia nisy fanindroany 78, 405 VTE, 220 DVTs, 60 aretim-pihetsika, 41 maty vokatry ny aretim-panafody, ary 267 maty vokatry ny fepetra etsy ambony.
Fikarohana fanampiny
Anisan'ity fanadihadiana ity koa dia ny famerenana ny famerenana famoahana enina izay nandinika ny mety hisian'ny VTE amin'ny pilina fanafody mitondra drospirenone. Ny vokatr'ireo fanadihadiana ireo dia nifangaro, saingy ny efatra amin'izy ireo dia nanatsoaka hevitra fa misy ny fiakaran'ny vidin'ny VTE amin'ny vehivavy mampiasa ireo pilina ireo. Raha ny marina, ny fianarana vao haingana (tamin'ny Aprily 2011) dia manoro hevitra fa ny mety hampivelatra ny fiterahana ra amin'ny vehivavy amin'ny fampiasana drospirenone-izay miteraka 1.5 ka hatramin'ny 2 isa kokoa noho ny an'ny vehivavy mampiasa pilina pilina misy progestinina hafa.
Ny FDA koa dia nanadihady fanadihadiana fito momba ny loza VTE sy ny Ortho Evra Patch. Amin'ny ankapobeny, ireo tatitra ireo dia manondro fa, raha ampitahaina amin'ny fitambaran-tsakitera hafa amin'ny famolavolana ny fiterahana, dia mety hampidi-doza ny VTE izany. Satria ny vehivavy dia voan'ny aretin-kozatra betsaka kokoa noho ilay patch, dia heverina fa in-2-3 heny dia mety hahatsapa ny karazam-panafody VTE.
Inona no dikan'izany rehetra izany?
Araka ny vokatry ny fanadihadiana manokana nataony, miaraka amin'ny literatiora efa misy, ny FDA dia namintina fa ny fampiasana fifandimbiasam-pihetseham-po mahazatra mifandraika amin'ny hormona, toy ny Ortho Evra Patch (izay tavela eo amin'ny vatana mandritra ny herinandro) Ny NuvaRing (izay mijanona ao anaty vatana mandritra ny telo herinandro isaky ny fotoana), dia mety miteraka fihenan-tsakona miha-maharitra amin'ny estrogen - izay mitarika ho amin'ny fampidiran-dra amin'ny rà na VTE. Noho izany, ny FDA dia miafara amin'ny fanatsoahan-kevitra voalohany (manosika fampitandremana boaty mainty hoditra eo amin'ny patch tamin'ny Janoary 2008) - fa ny fampiasana ny paty Ortho Evra dia mifandray amin'ny risika VTEs avo kokoa raha ampitahaina amin'ny fanafody famonoana bibikely.
Ny vokatra mampiseho ny mety hampidi-doza ny VTE amin'ny fampiasana NuvaRing (raha ampitahaina amin'ny fanafody) dia nahatonga fiahiana kely. Saingy, ny FDA dia mihevitra fa ilaina ny famerenana ny fikarohana amin'ny fikarohana hafa alohan'ny handraisana ny masoivoho azy io na hanambara fampitandremana ofisialy momba ny fampiasana NuvaRing.
Ny FDA dia manoro hevitra fa ny fampiasana pilina misy drospirenone dia mifandray ihany koa amin'ny fiakarana kely eo amin'ny 1.5-fold raha mitombo ny mety ho VIH / Vatsaram-batana raha oharina amin'ny fampiasana fanabeazana aina ambany. Midika izany fa raha mety hampidi-doza ny rà mandriaka amin'ny vehivavy iray mampiasa hormonal fanaraha-maso iray hafa dia 6 eo ho eo amin'ny 10 000, dia mety ho 10 eo ho eo amin'ny 10 000 ny mety hampivelatra ny rà mandriaka eo amin'ny vehivavy mampiasa pills amin'ny drospirenone. Ankoatr'izay, ny risika VTE amin'ireo pills dia toa mihamitombo be mandritra ireo telo volana voalohan'ny fampiasana ary mandritra ny 7-12 volana fampiasana.
Hita koa fa misy fifandraisana misy eo amin'ny taona, ny drospirenone-misy ny fanafangoana ary ny fisian'ny VTE / ATE. Ny vehivavy latsaky ny 35 taona dia atahorana kokoa ny VTE, saingy mety hampidi-doza ny ATE. Ny FDA dia mihevitra fa ny progestin drospirenone dia mety hampitombo ny olana ara-pihetseham-po sy ny fahafatesana tampoka eo amin'ny mpampiasa satria manana toetra sasantsasany izay misy fiantraikany amin'ny sira sy rano ary mety hampitombo ny halavan'ny potasy.
Amin'izao fotoana izao, ny FDA dia tsy namoaka fampitandremana ofisialy momba ny fampiasana pilina fanafody izay misy drospirenone. Ny sampan-draharaha dia nanondro tamin'ny fanambarana momba ny fiarovana izay vao haingana tamin'ny 10 Aprily 2012,
"Ny FDA (US Food and Drug Administration) dia nanatontosa ny fanadihadiana momba ny fanadihadiana vao haingana momba ny loza mety hitrangan'ny rà mandriaka ao amin'ny vehivavy mitondra drospirenone-izay mitondra ny tsimokaretina vokatry ny fiterahana. dia mety ho voan'ny aretina azo avy amin'ny ra raha oharina amin'ny pilina hafa. "
Ny fanadihadian'ny FDA momba ny vokatry ny fandinihana natao (indrindra fa ny angon-drakitra vokatry ny fanombanana ny pilombirenone-misy pilina fanafody) dia natolotra sy nifanakalozan-kevitra tamin'ny fivoriana iraisan'ny Komitin'ny Mpanolo-tsaina momba ny zava-mahadomelina ary ny Komity Mpanolo-tsaina momba ny fiarovana sy ny fiarovana 8 Desambra 2011. Nifidy ny 21-5 ny komity mpanolotsaina fa tokony hangataka fanazavana vaovao momba ny drospirenone ny FDA ary ahitana pilina toy ny Yaz , Yasmin, Beyaz , Safyral (sy ny dikan-teny miverimberina); Tsapan'izy ireo fa tsy ampy ny mari-pamantarana amin'izao fotoana satria izy ireo ihany dia ahitana fampahalalana momba ny fikarohana mifanohitra amin'ny risika VTE. Ny fametahana ny mari-pamantarana dia tokony hotsaraina mazava tsara ny mety ho vetivety VTE, ary koa manazava fa mety maty ny VTE (ra be loatra). Tamin'ny volana Aprily 2012, ny FDA dia nanome fepetra momba ny fametahana ny fametahana. Na izany aza, ny fepetra takian'ny mari-pamantarana vaovao dia tsy nanaraka ny tolo-kevitry ny mpanolo-tsaina. Ny FDA dia mandidy ireo labels of drospirenone-misy pilina fanangonam-ponenana izay ahitana fanazavana momba ny fanadihadiana vao haingana izay nodinihan'ny FDA. Ankoatra izany, ireo mari-pamantarana ara-tsilok'aretina voamarina dia tsy maintsy manambara fa ny fikarohana sasany dia nanambara fa niakatra avo telo heny noho ny fisian'ny risikom-pitsaboana ho an'ny drospirenone-misy vokatra raha ampitahaina amin'ny vokatra misy levonorgestrel na progestins hafa, fa ny fampianarana hafa kosa tsy nahita fanampiny Mety ho tratran'ny aretim-pivalanana ho an'ny drospirenone-misy entana. Ireo labozia vaovao dia hijery ihany koa ny vokatry ny fanadihadiana nataon'ny FDA momba ny risika VTE. Sources:
Biraon'ny Fanaraha-maso sy Epidemiolojia an'ny FDA. [10-27-2011] Contraceptives hormonina mifandraika (CHC) ary ny risika amin'ny aretina fihenam-bidy.
Reid, R. "Oral Contraceptives ary ny Geometry of Thromboembolism (Venus): An Update." JOGC 2010; 252: 1192-1197.