Rahoviana no manao fikarohana amin'ny toeram-pitsaboana ny dingana 1 ho an'ny kansera?
Raha heverinao ny fitsapana ara-pitsaboana phase 1, inona marina no dikan'izany? Ahoana no maha-samihafa azy amin'ny fizotran'ny fisedrana ara-pitsaboana hafa? Miaraka amin'ny fandrosoana vao haingana momba ny fitsaboana homamiadana, dia lasa zava-dehibe kokoa ny anjara toeran'ny fisedrana fitsaboana amin'ny taon-dasa. Na dia efa noheverina ho toy ny "efitrano farany" aza ireo fitsapana ireo dia maro ireo olona voan'ny kanseran'ny voina noho ny fisian'ireo fitsapana ireo.
Andeha hojerentsika ny fitsapana amin'ny klioban'ny toetr'andro 1 ao anatin'ny sehatry ny fikarohana maoderina ary ifanakalozy hevitra ny antony mety tsy ho "mampidi-doza" ny fotoam-pitsarana iray amin'ny toeram-pitsaboana 1, toy ny taloha.
Ataovy ao an-tsaina fa ny tanjon'ny fitsapana eo amin'ny toeram-pitsaboana dia ny mikaroka fitsaboana izay miasa tsara kokoa na kely kokoa noho ny fanafody azontsika ankehitriny. Ny fitsaboana rehetra natao ho an'ny homamiadana dia nosedraina an-taonam-pitsaboana. Ary nandritra io fotoana io, ireo olona tokana afaka nahazo tombontsoa tamin'ireo fitsaboana ireo dia ireo izay tao amin'ny tarika mpitsabo fitsaràna.
Famaritana sy tanjon'ny Phase 1 Fitsapana ara-pahasalamana
Ny fisedrana ara-pitsaboana Phase 1 dia natao mba hahitana raha misy fitsaboana na fitsaboana azo antoka. Taorian'ny fitsaboana natao tany amin'ny laboratoara na tamin'ny biby, dia miditra amin'ny fotoam-pitsapana 1 amin'ny kliobana vita amin'ny olombelona izany. Ireo fitsapana ireo dia matetika ahitana olona vitsy monja mba hamaritana raha misy zava-mahadomelina na fitsaboana azo antoka sy azo antoka ny doka tsara indrindra amin'ny zava-mahadomelina sy ny fomba tokony homena azy (na am-bava na intravenously).
Na dia ny tanjona voalohany amin'ireo fitsapana ireo aza dia ny fanombanana ny fiarovana, dia mety hamaritra koa izy ireo raha toa ny fitsaboana iray miseho ho an'ny homamiadana.
Fianarana hafa
Misy dingana telo amin'ny fitsapana amin'ny toeram-pitsaboana izay tsy maintsy atao alohan'ny zava-mahadomelina dia ny FDA. Raha toa ny fitsaboana iray miseho any amin'ny faran'ny fotoam-pitsaboana iray atao amin'ny dingana 1, dia mety hiditra ao anatin'ny fisedrana 2 amin'ny toeram-pitsaboana izy io, fandinihana natao mba hahitana raha mahomby ny fitsaboana.
Raha toa ny fitsaboana na ny fitsaboana azo raisina ho azo antoka amin'ny fotoam-pitsarana 1 sy ny fahombiazany amin'ny fotoam-pitsarana 2, dia miditra amin'ny fotoam-pitsapana 3 amin'ny toeram-pitsaboana. Ny fisedrana ara-pitsaboana Phase 3 dia lehibe kokoa ary natao mba hahitana raha ny fitsaboana dia tsy hoe azo antoka sy mahomby, fa miasa tsara kokoa na kely kokoa ny vokatra hafa noho ny fitsaboana amin'izao fotoana izao.
Nivadika nandritra ny folo taona farany ny fisedrana ara-pitsaboana phase 1
Fotoam-pitsapana 1, ary ny zavatra mety hanantenanao raha tafiditra ao anaty iray ianao, dia niova tanteraka nandritra ny taona vitsy lasa. Maro amin'ireo zava-mahadomelina vaovao voatsabo tamin'ny taona 2018 no nokarakaraina tsara mba hanatanterahana ny lalana marina amin'ny fitomboan'ny homamiadana. Tsy vitan'ny hoe zava-mahadomelina toy ny tsy fahita matetika ireo fiantraikany goavana toy ny fanafody fitsaboana simika (na dia azon'izy ireo aza), saingy mifototra amin'ny fanoritsoritana dia misy vintana mety kokoa hanatsarana ny kanseranao. Raha ny zava-misy, raha toa ka azonao atao ny manakana ny dingana manokana tokony hizarana ny homamiadana (ary hivoatra sy hiparitaka), dia mety hisy ny vintana mety hitranga amin'ny homamiadana izay miankina amin'izany dingana izany.
Amin'ny tranga toy izany dia mety ho ny safidy tokana amin'ny fitsaboana ny homamiadana dia ny fomba fitsaboana simika fanafody. Ny fampiasana zava-mahadomelina toy ny fanafody maromaro dia matetika no mitazona homamiadana mandritra ny fotoana fohy, ary ny fanafody fitsaboana immunotherapy, ho an'ny ampahatelon'ny olona farafaharatsiny, dia mety hitondra valiny maharitra (valiny maharitra).
Miaraka amin'ny fandrosoana ara-pahasalamana marina, dia azo inoana fa ny fisedrana ara-pahasalamana ao amin'ny sokajy 1 dia hanohy hanome fanomezan-toky bebe kokoa ho an'ny olona fa tsy fitsapana tsotra fotsiny atao mba hahitana raha misy zava-mahadomelina azo antoka.
Fisaintsainana rehefa mandinika fotoam-pitsaboana iray atao amin'ny dingana 1
Misy antony vitsivitsy mety hiheveran'ny olona iray handray anjara amin'ny fitsaràna amin'ny toeram-pitsaboana. Ny iray dia fanantenana amin'ny fikarohana fikarohana izay mety hanampy ny hafa amin'ny aretinao amin'ny hoavy. Ny iray hafa dia ny fanantenana fa ny zava-mahadomelina na fomba fitsaboana vaovao mbola tsy notsapohana tamin'ny olona dia hanome vahana ny ho velona rehefa tsy nahomby ny fitsaboana hafa. Ny hany fomba handrosoana amin'ny fitsaboana homamiadana, sy ny fivelomana aorian'izany, dia natao amin'ny alalan'ny fandraisan'andraikitra amin'ny fitsaboana amin'ny fitsapana amin'ny toeram-pitsaboana.
Izany hoe, ny fitsapana amin'ny klinika dia tsy ho an'ny rehetra.
Raiamandreny sy tombontsoa
Zava-dehibe ny mandinika ireo loza sy ny tombontsoa rehetra azo avy amin'ny fitsapana momba ny fitsaboana raha dinihinao ny iray amin'ireo fianarana ireo. Matetika dia manampy amin'ny fanoratana ny lesona sy ny tsy fisian'ny fandalinana amin'ny taratasy iray mba hahafahanao mamantatra ny safidinao. Tsy misy safidy tsara na ratsy, fa ny safidy mety na tsy mety aminao.
Safidy hafa momba ny fitsaboana zava-mahadomelina
Ho an'ny ampahany betsaka, ny hany fomba ahafahanao mampiasa zava-mahadomelina (fanadihadiana) dia ny handray anjara amin'ny fitsapana ara-pitsaboana. Tsy voatery ho izany foana izany, ary ny olona sasany dia mety hahafeno ny fampiasana fangorahana na fampitomboana ny fidirana amin'ny zava-mahadomelina tsy mbola ankatoavin'ny FDA. Raha tsy mahafeno ny fepetra fitsaboana ianao fa ny zava-mahadomelina fanadihadiana dia miseho ho an'ny homamiadana manokana anao, maka fotoana iray hianarana momba ny fampiasana ny rongony .
Ambany ambany
Ny fisedrana ara-pitsaboana Phase 1 dia ny fikarohana voalohany momba ny fitsaboana na ny fomba fitsaboana amin'ny olona. Raha ny fomba nentim-paharazana dia niteraka ahiahy izany ary nitondra vazivazy mikasika ny maha-kisoa guinea, afaka jerena amin'ny fomba samihafa ireo fandinihana voalohany. Amin'ny lafiny iray dia mety hampidi-doza kokoa izy ireo. Raha ny marina, ny tanjona voalohany amin'ireo fitsapana ireo dia ny mamaritra raha misy zava-mahadomelina azo antoka ho an'ny olona (ary koa hahazoana hevitra momba ny tsara indrindra azo ampiasaina).
Na izany aza, amin'ny lafiny hafa, ny fotoam-pitsarana iray amin'ny toeram-pitsaboana 1 dia mety hanolotra bebe kokoa. Fitsaboana marobe maromaro 3 no mampitovy ny zava-mahadomelina izay efa nodinihina. Ny fanantenana dia mety hoe hanatsara ny fiainan'ny velona ny zava-mahadomelina raha tsy mandritra ny volana vitsivitsy monja. Miaraka amin'ny fotoam-pitsaboana 1 amin'ny toeram-pitsaboana, anefa dia misy zava-mahadomelina vaovao (ary mety ho karazana zava-mahadomelina vaovao) no jerena izay mety na mety tsy hanampy, fa mety hanampy mihoatra noho ny zavatra hafa rehetra ankehitriny. Matetika no ohatra maromaro tamin'ity taona ity. Satria mbola mitebiteby foana ny fanahiana amin'ny fisedrana fitsaboana, andramo kely ny mianatra momba ny angano momba ny fitsapana sy ny zava-misy ary ny tantara.
> Loharano:
> US Food and Drug Administration. Ny fizotry ny fitsaboana ny FDA: Ny fiarovana ny zava-mahadomelina dia azo antoka sy mahomby.