Ny FDA indray dia nampitandrina fa afaka, avy eo averina niverina
Namoaka fampitandremana tamin'ny 2008 ny fitsaboana US Food and Drug Administration ka nanambara fa nisy porofo vitsivitsy izay azo tsapain-tànana fa mety hampidi-doza ny Spiriva, ary angamba koa ny mety hisian'ny aretim-po na fahafatesana. Na dia izany aza dia nesorin'ny masoivoho ny fampitandremana tamin'ny taona 2010, ary nilaza ny porofo ankehitriny fa tsy nampitombo ny risika ireo Spiriva.
Inona ny tantara eto?
Ny porofo hita avy amin'ny fitsapana faran'ny fitsaboana vao haingana dia manondro fa ny Spiriva dia tsy mampitombo ny mety ho voka-dratsiny, aretim-po, na fahafatesana.
Ny Spiriva dia ampiasaina ao amin'ny COPD mba hitondran'ny bontôpazy - tampotampoka tampoka ao anaty lalan-dàlanao izay mahatonga anao tsy sarotra ny miaina. Ny fanafody dia alaina indray mandeha isan'andro amin'ny alalan'ny atidoha. Tsy natao hampitsahatra ny soritr'aretina tampoka ho toy ny "fanafody famonjena" - fa tsy maintsy maka azy matetika mba hanampy anao.
Ny fampitandremana voalohany an'ny FDA ao Spiriva, nivoaka tamin'ny 18 Martsa 2008, dia nanontany momba ny zava-mahadomelina noho ny fandalinana ny antontan-kevitra momba ny fiarovana amin'ny aretina 29 vokatry ny fitsaboana an'i Spiriva dia nanondro fa olona marobe mitana ny COPD no mitaoka an'i Spiriva noho ny olona maka toerana tsy mavitrika.
Amin'ny ankapobeny, ireo tahirin-kevitra mialoha dia naneho fa olona valo tamin'ireo 1000 no nitarika ny Spiriva, raha ampitahaina amin'ny olona enina avy amin'ny 1000 isan-jato nalain'ny placier. Ny FDA dia nanaiky fa ny fampahalalam-baovao dia voalohany, saingy nilaza izy fa te hampandre ny dokotera sy ny marary momba izany. Taloha dia voampanga ho nilamina loatra ny masoivoho mba hamoahana fampitandremana momba ny zava-mahadomelina.
Tamin'izay fotoana izay ihany, nanontany ny mpamokatra an'i Spiriva, mpamokatra pharmaceutika Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., ny FDA, mba hiverina hianatra sy hianatra ilay olana indray. Ny sampan-draharaham-panjakana federaly ihany koa dia nilaza tamin'ireo olona manana COPD izay nomena an'i Spiriva tsy hampitsahatra ny fanafody, ary hiresaka momba ny olana rehetra nananany tamin'ny dokotera.
Ny famerenana bebe kokoa ny Spiriva dia tsy nampiseho olana
Raha vantany vao nandinika ny angon-drakitra nangonina tao amin'ny Spiriva ny mpiasan'ny FDA sy ireo mpiara-dia aminy ao amin'ny Boehringer Ingelheim, dia nanintona ny fampitandremana momba ny fiarovana tamin'ny 2008 ny FDA tamin'ny 14 Janoary 2010:
"Ny FDA dia efa nahavita ny fanadihadihana ary mino fa ny angona azo ampiasaina dia tsy manohana ny fifandraisana misy eo amin'ny fampiasana an'i Spiriva HandiHaler sy ny loza mitatao amin'ireo zava-mitranga goavana ireo. FDA dia manoro ny mpitsabo amin'ny fitsaboana hanohy hanoratra ny Spiriva HandiHaler araka izay soso-kevitra momba ny rongony . "
Noho izany, ny manam-pahaizana momba ny fitsaboana dia nanatsoaka fa ny fampitandremana voalohany an'ny FDA momba ny Spiriva sy ny tsoka dia efa aloha, ary ny famerenana amin'ny antsipirihany kokoa ny porofo dia mampiseho fa ny fanafody dia tsy mampitombo ny mety ho fangejana, aretim-po na fahafatesana.
Spiriva Side Effects
Spiriva, izay amidy amin'ny dikan-teny roa - Spiriva HandiHaler sy Spiriva Respimat - dia manana ny mety ho an'ny fiantraikany hafa, izay mety ho matotra.
Ny voka-drà mampiavaka indrindra amin'ny Spiriva dia ahitana ny aretin'ny atidoha , ny vavany ary ny tendany. Ny fitaintainana na ny fahitana mitranga dia mety hitranga ihany koa amin'ny Spiriva, izay mety midika fa mila mampiasa fiara mitondra fiara na orinasan-tserasera ianao.
Ankoatr'izay, afaka mampitombo ny tsindry eo amin'ny masonao ny Spiriva, mitarika amin'ny glaucome ny akorandriaka azony, toe-javatra izay mety handrahona ny fahitana anao.
Raha mampiasa Spiriva ianao ary manaintaina ny maso, maso mijery na maso mena, ary raha manomboka mahita haloza manodidina ny jiro ianao, miantsoa avy hatrany ny dokotera.
Farany, ny Spiriva dia mety mahatonga anao hanana fahasarotana amin'ny fikarakarana fika sy fanasitranana mahatsiravina. Raha mitranga aminao izany, atsaharo ny fanafody ary miantsoa ny dokotera.
Sources:
Ny tetikady manerantany ho an'ny Diagnosis, ny fitantanana sy ny fisorohana ny COPD, ny tetikasa Global ho an'ny aretin'ny aretina miteraka aretina (GOLD) 2016.
Alaharo ny fitandroana ny sakafo ara-tsakafo amerikana. Tiotropium (natao ho an'ny Spiriva HandiHaler). Navoaka tamin'ny 14 Jan. 2010.