Mety hisy fiantraikany ratsy eo amin'ny dokotera Entyvio.
Tsy voavaha . Fitiavam-pitiavana izay mitambatra ny toe-paharetan'ny fitsaboana: "Voalohany, aza manimba." Miaina ao anatin'ny tontolo iray izay andrasan'ny dokotera hanao zavatra, hanao zavatra ho an'ny aretina. Saingy indraindray ny fiantraikan'ny fihetsiketsehana dia mandresy lahatra ny tombotsoan'ny tsy fampiraisana. Ohatra, ny dokotera dia tsy mandalo fandidiana amin'ny kandidà tsy miankina; Ny dokotera dia tsy manome chemo avo be ho an'ny olona voan'ny homamiadan'ny metastatic mahafaty; ary ny dokotera dia miezaka ny misoroka ny marary amin'ny fanafody amin'ny voka-dratsy ateraky ny loza.
Entyvio dia zava-mahadomelina vaovao manampy ny olona amin'ny aretina entina amin'ny tsina-tsindrona (IBD), aretina mandoza izay manimba ny hatsaran'ny fiainan'ny olona voakasika. Ny mpamorona azy (Takeda Pharmaceuticals), ny FDA sy ny gastroenterologists na aiza na aiza dia manahy, fa ny olona mandray Entyvio dia afaka manokatra ny tenany amin'ny fiparitahan'ny leukoencephalopathy maro (PML).
Ny PML dia fiantraikany mahazatra amin'ny rafi-pitabatabem-bahoaka izay tsy mahazatra afa-tsy amin'ny olona manana rafi-pandam-barotra mahery vaika (mieritreritra ny olona mitondra ny SIDA). Hatreto, Entyvio dia mbola tsy nahatonga ny PML ho an'ny olona rehetra handray izany, fa ny zanak'olo-mpiray tam-po aminy, mpanohitra antibiônera iray hafa antsoina hoe natalizumab, dia mahatonga ny PML amin'ny olona 1 isaky ny 1000 isaky ny fitsaboana. Ho setrin'izany, ny vokadratsin'ny voka-dratsin'ny Entyvio dia mety hanatsara ny fahasalamany eo amin'ny olona amin'ny IBD ary hampihena ny rafi-pandaminana.
Inona ny IBD?
Ny toeranao dia toerana maloto.
Feno bakteria izay manampy antsika handevona ny sakafontsika. Tadidio fa bakteria dia bibikely, ary, na aiza na aiza ivelan'ny toaka, dia mety hiteraka fihetseham-po lehibe ny bakteria. (Mba hanonona ny toetran'i Bill Murray avy amin'ny Ghostbusters , "ny sorona olombelona, ny alika ary ny saka miaina miaraka, ny fisivan-toetra masiaka!") Noho izany, ny cellules immune ao amin'ny dinganay dia mpiambina tsy tapaka, ary ny "tsindrona ara-batana" dia ny toetoetra.
Soa ihany, amin'ny alàlan'ny rafitra sarotra, ny vatantsika dia manempotra ny fampidirana manontolo amin'ny fatran'ny lymphoid soa. Ny fanomezam-boninahitra rehetra azo atao dia ny fanombanana fotsiny, ary fantatsika rehetra fa ny hevitra antenaina dia ny fanesoana (marika tanteraka); Na izany aza, ny fahafantarana ny zavatra fantatsika mikasika ny IBD dia mahatsapa izany rehetra izany.
Araka ny hita amin'ny anarany, aretina entin'ny atidoha dia toe-javatra izay marika mampiavaka azy. Manana fizarana bimodaly izy io miaraka amin'ny tendron'ny fiandohan'ny taonjato faha-15 ka hatramin'ny 30 sy 60 ary 80 miaraka amin'ny fihenan'ny alika Ashkenazi. Ny soritr'aretina momba ny klioba IBD dia ratsy: aretim-bovoka, aretim-pivalanana, fandatsahan-dra, tsy fahampian-tsakafo, ary fahavoazana. Mety hita ao amin'ny toerana anatomika any ivelan'ny toho-tantely koa izany ary miteraka aretiota, olana amin'ny maso (uveitis sy iritis), akama (erythema nodosum) sy ny sisa.
Ny IBD dia tonga amin'ny tsiron-tsiran-tsoa roa: ny kolitika mahatsiravina sy ny aretin'i Crohn . Na dia mitovy amin'ny lafiny maro aza dia misy fahasamihafàna lehibe eo amin'ireo karazana IBD roa ireo. Ny kôlitika mihenjana dia voafetra amin'ny tsipongatra ary mitambatra ny ampahany miray tsikombakomba na mifanakaiky amin'ny tsinay; Raha toa kosa ny aretin'i Crohn dia mety hisy fiantraikany amin'ny ampahany ao amin'ny trakta GI (avy amin'ny vava mankany amin'ny anus) ary mikorontana amin'ny toetrany, miampy ny fialana amin'ny faritry ny trakta GI.
Ny ankamaroan'ny aretina, ny aretin'i Crohn dia manakorontana ny fananana eo akaikin'ny valizy ileocecal. Ny aretina Crohn koa dia miteraka lozam-pifamoivoizana izay misy fiantraikany eo amin'ny elany manontolo amin'ny tsinay izay miteraka lozam-pifamoivoizana na koa fistula (tsy misy fialan-tsasatra eo amin'ny ampahany amin'ny tsinay).
Amin'ny fanajana ny IBD, ny dokotera dia mikendry ny hifehezana ny fiharatsian'ny fifanoherana na ny fofom-pirahalahiana, ny fihazonana ny famotsoran-keloka amin'ny fialofana toy izany ary ny fitondran-tena sy ny fanesorana (vokatry ny fitsaratsaram-poana) ary manome fepetra hafa amin'ny fitsaboana simika. Ny ankamaroan'ny olona miaraka amin'ny IBD dia miafara amin'ny fikarakarana amin'ny fotoana iray eo amin'ny fiainany.
Ny fototry ny fitsaboana indrindra amin'ny fitsaboana IBD dia ahitana ny fanafody immunosuppressant toy ny glucocorticoids, sulfasalazine, ary 5-aminosalicylic asid.
Azathioprine sy cyclosporine dia zava-mahadomelina hafa manohitra ny atidoha sy mahatsiravina izay mahasoa amin'ny fitsaboana IBD. Vao haingana, ireo mpitsabo biolojika toy ny natalizumab sy vedolizumab (Entyvio) voalaza dia nampiasaina mba handaminana ny IBD.
EntiVio sy Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML)
Araka ny FDA:
Entyvio dia mpanohitra mpanohitra mpanohitra. Ireo receptors integrin dia proteinina voavolavola ao amin'ny cellule sasany. Ireo receptors integrin dia miasa toy ny tetezana amin'ny fifandraisana misy sela. Ny Entyvio dia manakana ny fifandraisana amin'ny singa mpandray anjara manokana (milaza ny sela entin'ny sela) miaraka amin'ny proteinina iray manokana (voambara ao amin'ny rindrin'ny sela ao amin'ny rindrin'ny atiny), ary manakana ny fifindran'ny sela enti-mandringana manerana ireo sifotra sy ireo faritra ny tsiranoka ao amin'ny taratasy mivalona amin'ny gastrointestinal.
Ankoatra izany, araka ny FDA:
Ny vokatra dia nampiseho fa ny ampahany betsaka tamin'ireo mpandray anjara nifanaovana tamin'ny Entyvio raha oharina amin'ny valim-pifandraisana sy ny fihazonana ny valin'ny klinikana, nahazoana sy najanona ny famindrana ny klinikana, nahazoana ny famotsorana ny kliobana tsy misy fitsaboana, ary hita nandritra ny endoscopy,
Amin'ny teny hafa, ny Entyvio dia miasa amin'ny alàlan'ny fanalefahana ny areti-maso ao amin'ny trakta GI ary efa hita fa mahomby amin'ny fitsaboana ny fanafody sy ny fihazonana famotsoran-keloka tsy misy ala. Araka ny fanadihadiana natao tamin'ny Meta-Analyse d'Entyvio sy ireo mpikaroka biolojika hafa dia nampiseho fa i Entyvio dia nahitana fahombiazan'ny fihazonana ny famotsorana amin'ny olona amin'ny kolitika mahatsiravina toy ny karazan'antoka biolojika hafa. Marihina fa ny entyvio dia natao ho an'ny olona izay tsy miraharaha na tsy manafaka fanafody hafa ampiasain'ny IBD (toy ny steroids na mpitsabo biolojika).
Hatramin'izao, ny anton'ny fanadihadiana vokatry ny Entyvio dia voatery niady an-doha, aretim-pirahalahiana, hafanam-po, ary tazo. Ny fanehoan-kevitra mahery vaika dia nahitana ny alèjy sy hepatotoxicity (toxicity amin'ny fo). Saingy ny dokotera, ny tsimok'aretina ary ny mpamorona ny zava-mahadomelina dia mijery taratra ny fiantraikany ratsy kokoa izay mbola tsy miverina amin'ny loha lolom-po: fivontongan'ny leukoencephalopathy maro (PML).
Ny PML dia aretin'ny fifindran'ny aretina vokatry ny otrikaretina amin'ny virosy JC Ny ankamaroantsika dia manana antikôpia amin'io viriosy io ary ny aretina amin'ny olona salama dia tsy fahita firy. Fa ao amin'ny olona izay manana VIH, kansera, sarcoidosis ary aretina hafa, ny PML dia afaka mihazona.
Ao amin'ny olona manana PML, ny virosy JC dia mamaritra ny oligodendrocytes na ny sela nervey voalohany amin'ny hemispheres cerebral, fa ny atidoha ihany koa ny atidoha na cerebellum. Raha lazaina amin'ny teny hafa, ity virosy ity dia manala ny zavatra fotsy hoditra ilainay ho an'ny fitarihana nerve. Ny soritr'aretina dia miteraka adiady, olana eo amin'ny maso, paralysis (hemiparesis), fahasahiranana miteny (aphasia) ary fahasimban'ny fahatsapana.
Ao anatin'ny 3 ka hatramin'ny 6 volana, ny PML dia mamono manodidina ny 50 isan-jaton'ireo voan'ny aretina. Ny toetr'andro ho an'ireo izay mampivelatra ny PML noho ny fitsaboana natalizumab ho an'ny sclerose marobe dia tsara kokoa; 20 isan-jato monja no maty. Fa na dia ho an'ireo izay miaina miaraka amin'ny PML aza, ny fahasembanana dia lalina. Araka ny torohevitr'i Harrison momba ny fitsaboana anatiny , hatramin'ny taona 2012 amin'ny famoahana azy, 104 ny olona mitondra ny fanafody natalizumab ho an'ny sclerose maromaro dia nanamboatra PML, ary olona iray ihany no nizaka ny aretin'i Crohn.
Ambany ambany
Raha mijaly amin'ny IBD ianao na ny olon-tiany, indrindra fa ny IBD izay tsy miraika amin'ny steroids sy ny immunodulator hafa, dia toa tahaka ny fitsaboana mampanahy ny Entyvio. Na izany aza, alohan'ny hanombohana ny fitsaboana amin'ny Entyvio, dia ilaina ny mampahafantatra ny aretina rehetra na ny aretina izay "tsy mandeha" ary mety hanome soso-kevitra ho an'ny rafi-kery tsy fahampiana. Ankoatr'izay, raha vao vita ny vaksiny, tsy tokony handray entyvio koa ianao. (Mariho fa tsy tokony handray Entyvio ianao raha manana olana amin'ny aty, na fijery tsy misy fitsaboana, sy ny toy izany.) Raha toa ianao ka mamorona olana amin'ny fahasalamana (na olana lehibe tokoa) raha eo amin'ny Entyvio, dia mila manatona anao amin'ny fitsaboana mpamatsy.
Amin'ny fanamarihana farany, zava-dehibe ny mahatsiaro fa mbola mila mitandrina PML amin'ny olona mitondra Entyvio isika . Ankoatra izay, ny mpikarakara ny FDA sy Entyvio dia mijery akaiky ny tranga mahazo ny PML faharoa amin'ny fitantanana entyvio ary manao ny fianarana post-marketing amin'izao fotoana izao ary manamora ny fanaovana tatitra haingana sy haingana amin'ny fiantraikany ratsy.
Sources:
> Friedman S, Blumberg RS. Toko 295. Aretina manimba tsindrona. Ao: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Ny Fitsipik'i Harrison ny fitsaboana anatiny, 18e . New York, NY: McGraw-Hill; 2012.
Greenberg DA, Aminoff MJ, Simon RP. Toko 5. Dendrina & aretina amnesty. Ao: Greenberg DA, Aminoff MJ, Simon RP. eds. Clinical Neurology, 8e . New York, NY: McGraw-Hill; 2012.
"Vedolizumab (Entyvio) ho an'ny aretina entin'ny aty amin'ny areti-mifindra" avy amin'ny The Medical Letter on Drugs and Therapeutics nivoaka tamin'ny 15/9/2014.
Wallace JL, Sharkey KA. Toko 47. Fikarakarana ara-pahasalamana ho an'ny aretina entin'ny atidoha. Ao: Brunton LL, Chabner BA, Knollmann BC. eds. Goodman & Gilman's The Pharmacological Base of Therapeutics, 12e . New York, NY: McGraw-Hill; 2011.