Amiodarone (Cordarone, Pacerone) no mahomby indrindra, ary azo antoka fa ny fanafody mahery vaika sy ny antiarrhythmic dia efa nisy hatramin'izay. (Ity misy ny fanadihadiana momba ny fahabangan'ny tsy fahita firy sy ny vokatra tsy dia mahazatra amin'ny amiodarone .) Ny iray amin'ireo lafiny mahavariana indrindra amin'ny zava-mahadomelina dia ny tantarany. Tantara iray izay manazava ny antony mahatonga, hatramin'izao, maro amin'ireo endrika tsy dia mahazatra loatra amin'ny zava-mahadomelina dia tsy takatry ny dokotera maro izay mandidy izany.
Fampandrosoana
Amiodarone dia novokarin'ny orinasa Belza iray tamin'ny 1961 ho fanafody ho fitsaboana angina (tratra ny tratra ny aretina aty amin'ny aretin-tsolika) ary lasa lasa fanafody anti-angina malaza any Eoropa sy Amerika Atsimo. Na izany aza, amin'ny safidin'ny orinasan-drongony (angamba mba hisorohana ny toe-piainana amerikana mahazatra loatra), ny amiodarone dia tsy natolotra ho fanafahana an'i Etazonia.
Taorian'ny taona maromaro dia nanamarika ny dokotera iray any Arzantina, Dr. Mauricio Rosenbaum, fa ny amiodarone dia toa mampihena ny fitsaboana aretim-po amin'ny marariny amin'ny aretim-po. Nanomboka nampiasa ny zava-mahadomelina izy mba hanakanana ny fikorontanan'ny fo ary dia nanomboka namoaka ny valiny izy, izay tena mahatalanjona. Ny klinikista manerana an'izao tontolo izao (afa-tsy any Etazonia) dia nanomboka nampiasa ny zava-mahadomelina mba hanasitranana ny fivalanan-koditra isan-karazany. Ny lazan'ny amiodarone dia niely lavitra sy malalaka-amiodarone, ny teny dia, dia zava-mahadomelina antarrhythmika tokana izay saika efa niasa foana, ary tsy nisy fiantraikany.
Samy sandoka avokoa ireo fanambarana roa ireo.
Ampiasao any Amerika
Nanomboka tamin'ny faramparan'ny taompolo 1970, ireo electrophysiologists amerikana (manam-pahaizana manokana momba ny fo) dia nanomboka nahazo amiodarone avy any Kanada sy Eoropa mba hampiasain'ny marary amin'ny areti-mifindra iainana izay tsy manaiky ny zava-mahadomelina hafa. (Nolavin'ny FDA tamin'ny alàlan'ny fangataham-pamoretana io asa io.) Toa ny fanamarinana ny lazaina manerana izao tontolo izao ny teny voalohany avy amin'ny Amerikana dia ny amiodarone dia tena azo antoka sy mahomby.
Tao anatin'ny taona vitsivitsy dia marary mihoatra ny 10.000 ny marary Amerikanina miaraka amin'ny fitsaratsaram-poana nahafatesana olona raha oharina amin'ny amiodarone. Mazava ho azy, noho ny fomba nizarana amiodarone, dia tsy nisy tena nahafantatra hoe firy ny marary no nahazo ny zava-mahadomelina. Fa ny tena zava-dehibe, satria ny FDA dia tsy tafiditra tamin'ity (afa-tsy ny nankasitraka ny fampiasana ny zava-mahadomelina noho ny fangorahana), tsy nisy olona nanangona vaovao mikasika ny fahombiazan'ny zava-mahadomelina na ny fiarovana.
Fihetseham-po hita
Na izany aza, maro ireo dokotera Amerikana no nandalina ny vokatry ny amiodarone tamin'ny marary manokana noho ny nataon'ireo mpiara-miasa tany ivelany. Vokatr'izany dia nanomboka niova ny fomba fijerintsika amiodarone tao anatin'ny herintaona na roa. Ny Amiodarone dia tena nahomby kokoa tamin'ny famoretana ny areti-mifindra noho ny zava-mahadomelina rehetra efa hitanay (na dia tsy nahomby toy ny nambara aza), fa niteraka vokatra miavaka hafa koa ny aretina tiroida , Mampihoron- koditra ny tosi-dran'ny lozan'ny dokotera manerana an'izao tontolo izao fa toa "tsy hita". Ny voka-bary dia tsy hita popoka, noho ny ankamaroany, satria tsy dia nahazatra loatra sy tsy nampoizina izy ireo ary noho ny fisian'izy ireo dia nanjary nisaritaka sy tara.
Raha vao nanomboka ny famaritana ny vokatry ny amiodarone vokatry ny famoahana boky ara-pitsaboana, dia tsy te hanaiky ny zava-mahadomelina ny FDA. Na dia izany aza, tsy ela dia nifidy ny FDA. Tany amin'ny tapaky ny taona 1980, nandrava ny famatsiana amerikana ireo orinasa mpanamboatra ny amiodarone (tsy dia misy antony loatra, satria nanome fanafody maimaim-poana ho an'arivony sy amerikana an'arivony izy ireo nandritra ny 5 taona mahery). Ny fanosehana tsotra fotsiny ny Amerikanina avy amin'ny zava-mahadomelina dia hitondra vokatra ara-pitsaboana (ary noho izany, mety mety ho olana ara-politika). Noho izany, tamin'ny taona 1985, mifanohitra tanteraka amin'ny zava-mahadomelina hafa ao amin'ny tantara maoderina, dia lasa FDA ny amiodarone nankatoavina tsy misy henjana, fitsaratsaram-pitsaharan'ny FDA amin'ny sida.
FDA Approval
Noho ny fanajany ny toekarena dia nahatonga ny fitsaboana amin'ny alàlan'ny fikarakarana ny areti-mifindra izay tsy misy fitsaboana hafa azo atao, ary nitaky fampitandremana mainty momba ny voka-dratsiny mampidi-doza. Marihina fa tena mahomby tanteraka amin'ny fitsaboana tsy andoavam-bola ny FDA, ny FDA dia nandrisika ireo mpanamboatra hanao fitiliana amin'ny toeram-pitsaboana tsy misy fetrany mba hahazoany fankatoavana ara-dalàna ho an'ireo famantarana tahaka ny fibreville teo aloha , ary nanamarika fa ny fandefasana izany fisedrana izany dia hampianatra antsika betsaka ny tena trangan- Ny maha-zava-dehibe ny vokatry ny zava-mahadomelina. Tsy niova mihitsy ireo fitsapana ireo (angamba satria lafo be ny fisedrana toy izany, ary tamin'io fotoana io dia tapaka ny paty tamin'ny amiodarone, nanokatra ny varavarana ho an'ny mpanamboatra mpamokatra entana hanombohana mivarotra izany), ary ny faneriterena voalohany momba ny fampiasana amiodarone dia nanohy izany andro.
Ary vokatr'izany, ny fampiasana amiodarone ny fibirillation atriary (ny antony mahazatra azy ankehitriny) dia mijanona tsy misy lisitra.
Ambany ambany
Ny tantaram-piainana hafahafa amiodarone dia mety manazava ny antony mahatonga ireo dokotera sasany milaza ny zava-mahadomelina dia tsy mahatsapa ny habeny sy ny toetoetrany amin'ny ankamaroan'ny vokany ary ny antony mahatonga ny sasany amin'izy ireo tsy manara-maso tsara ny marary izay mandray amiodarone na mampahafantatra tanteraka ny marary inona no hajaina. Ny olona mifoka zava-mahadomelina dia tokony hahatsapa fa mety hisy vokany hafa izy ireo mba hahafahan'izy ireo manampy ny mpitsabo azy hahafantatra hoe mety hitranga izany. Ity fitsipika ankapobeny ity dia marina indroa amin'ny amiodarone.
Sources:
Rosenbaum MB, Chiale Pa, Halpren MS. Fahasalamana ara-pahasalamana amin'ny amiodarone ho toy ny antiarrhythmic agent. Am J Cardiol. 38: 934; 1976
Mason JW. Amiodarone N Engl J Med. 316: 455; 1987.