Ny zava-mahadomelina biolojika , izay nomanina ho karazana arthritis sasany amin'ny taona 1998, dia ampitaina amin'ny alalan'ny fampidirana na fampidiran- tena . Ny voka-dratsiny, izay mety hitranga amin'ireo zava-mahadomelina ireo, dia antsoina hoe fanehoan-kevitry ny fanasitranana na fanehoan-kevitra ao amin'ny tranokala. Mampihoron-koditra, sa tsy izany? Saingy, tokony ho fantatrao fa ny hetsika dia marefo loatra ary matetika mandalo tsy misy fitsabahana.
Ny fiantraikan'ny tsindrona iombonana
Ny olana mahazatra mifandraika amin'ny fihetseham-pon'ny infusion dia mety ho voan'ny headache, ny ivoara, ny urticaria (hives), ny pruritus (fitsikerana), ny fako, ny tora-pasika, ny tazo, ny hatsiaka, ny tachycardia (haingam-pandeha haingana), ary ny dyspnea (fahasarotan'ny fofona).
Na dia tsy fahita firy aza ny fanehoan-kevitra mahery vaika na fanehoan-kevitra anaphylaktika. Amin'ny tranga toy izany, dia mety hitranga ny fahatakarana ny tratra, ny bronchospasm, ny hypotension (ny tosidra ambany), ny diaporeo (sweaty), na ny anaphylaxis (fihetsika mahery vaika amin'ny proteinina vahiny izay vokatry ny teo aloha). Raha misy fihetseham-po mahery vaika, ny fitsaboana amin'ny biolojika dia tokony hijanona avy hatrany ary ny fitsaboana maika dia omena. Amin'ny tranga sasany, ny fitsaboana alemana amin'ny acetaminophen, ny antihistamine, ary ny corticosteroid vetivety dia mety hanakana ny fanasitranana amin'ny ati-doha.
Araka ny voalazan'ny mpanoratra ny Arthritis Rheumatoid: Ny Diagnose aloha sy ny fitsaboana , ny taham-pitsaboana momba ny fitsaboana dia nanambara fa raha 20% ny marary voan'ny Remicade (infliximab) dia nahitana fihetseham-pon'ny fitsaboana, latsaky ny 1% n'ny marary Remicade no nahitana fihetseham-po mahery vaika Ny 2.5% -n'ny fanehoan-kevitry ny fitsaboana ho an'ireo marary Remicade dia nitarika ny fampiatoana ny zava-mahadomelina.
Amin'ny ankapobeny dia misy fanehoan-kevitra mifandraika amin'ny Remicade mandritra ny fampidirana na ao anatin'ny adiny roa aorian'ny famaranana ny fampidirana.
Andeha hojerentsika ny fampahalalana momba ny fanafody biolojika hafa, mitadidy fa tsy azo ampitahaina ny fisedrana tsy misy fitsaboana samihafa (ohatra ny valin'ny fitsapana Remicade dia tsy azo ampitahaina amin'ny vokatry ny fitsarana fitsarana an'i Simponi) fomba fanao.
- Simponi Aria: Ao amin'ny fizotry ny Trial 1 (amin'ny herinandro 24), ny 1,1% amin'ny fampidirana Simponi Aria dia mifandray amin'ny fihetseham-pon'ny virosy raha ampitahaina amin'ny 0,2% amin'ny raboka ao amin'ny vondrona mpitantana. Ny faniriana no fanehoan-kevitra mahazatra indrindra. Tsy nisy fanehoan-kevitry ny fitsaboana goavana voalaza.
- Orencia (abatacept): Ny fandalinana ny Orencia III, IV, ary V dia nanambara fa ny marary mahery vaika amin'ny fampidiran-drà dia mahazatra kokoa amin'ny marary Orencia raha ampitahaina amin'ny plasbo (9% vs. 6%). Ny trangan-javatra tranainy indrindra dia ny fahaleovan-tena, ny aretin'andoha ary ny hypotension (1-2%). Latsaky ny 1% n'ny marary Orencia no najanona ny fampiasana ny zava-mahadomelina noho ny fihetsika mahery vaika. Ny anaphylaxis dia tratran'ny latsaky ny 0,1% amin'ireo marary voatsabo tao Orencia.
- Akemra (tocilizumb): Nandritra ny fandalinana fianarana ara-pahasalamana nandritra ny 24 herinandro, dia nisy ny valin'ny fitsaboana ngeza be tamin'ny 7-8% n'ny marary, arakaraka ny an'ny dosie roa ampiasain'ny Actemra, raha ampitahaina amin'ny 5% amin'ny vondron'ny plasma. Ny hetsika matetika indrindra nandritra ny fampidirana dia ny fiarovana amin'ny fihanaky ny fo (1%). Ny fisehoan-javatra matetika matetika ao anatin'ny 24 ora amin'ny fampidirana dia headache (1%) sy fanehoan-kevitra hoditra (1%). Ny fisehoan-javatra dia tsy nahatonga ny fampiatoana na famerana ny fitsaboana.
- Rituxan (rituximab): Ny fitondran'i Rituxan dia mety hiteraka fahavoazana, tafiditra ao anatin'izany ny fanehoan-kevitry ny fifohana sigara. Maty nandritra ny 24 ora ny fampidiran-dra Rituxan. Manodidina ny 80% ny fanehoan-kevitra mampihoron-koditra vokatry ny fifohana sigara no nifaneraserana tamin'ny fampidirana voalohany.
Nandritra ny fandalinana ny fitsaboana Rituxan RA, dia nisy fanandramana mahery vaika (fanavakavahana, fanosihosena, fanjonoana, pruritus, urticaria na ratra, angioedema, niongana, fitsaboana amin'ny tenda, hote, na bronchospasm, miaraka amin'ny tsy fisian'ny hypotension na hypertension) % of patients treated with Rituxan following their infusion first, compared with 19% of the group placebo. Ny fiparitahan'ny valin'ny fitsingerenan'ny taolam-pananahana taorian'ny fampidirana faharoa an'i Rituxan na plasbo dia nitombo ho 9% ary 11%, izany. Fanehoan-kevitra mahery vaika be dia be no niainan'ny <1% n'ny marary na antokon'olona.
Ny fanovana fanovana dia ilaina amin'ny 10% amin'ny marary Rituxan izay miady amin'ny 2% amin'ny vondrona placebo.
Ny voka-dratsin'ny hafanana
Amin'ny zava-mahadomelina biolojika izay entina manara-penitra, mety hitranga fanehoan-kevitra ny fitsaboana saingy matetika dia tsy ilaina ny fitsaboana ary tsy ilaina ny fampiatoana ny zava-mahadomelina.
Ny mpikaroka koa dia nijery ireo antontan-kevitra momba ny fitsaboana mba hanombanana ny fatran'ny fanehoan-tsakafo ao anaty tranokala. Na dia manome hevitra sasantsasany aza izy, tsarovy, fa tsy azo ampitahaina ny fisedrana ara-pitsaboana samihafa ary tsy voatery manondro ny zavatra mitranga amin'ny tena fampiharana ny tahirin-kevitra momba ny fitsaboana.
- Enbrel (etanercept): Nandritra ny fisedrana fitsaboana plastika ho an'ny rheumatologic, dia manodidina ny 37% n'ny marary natao tamin'ny Enbrel dia naneho ny fanehoan-java-bidy fanehoan-kevitra. Ny fanehoan-kevitra rehetra amin'ny toeram-panorenana dia nofaritana ho malefaka (eytema, jihitra, fanaintainana, fanodinkodinam-bola, ratra, fanosihosena) ary matetika dia tsy mitarika amin'ny fialana amin'ny zava-mahadomelina. Ny fanehoan-kevitra momba ny injeniera, izay maharitra 3 ka hatramin'ny 5 andro, dia tamin'ny volana voalohany ary tamin'ny ankapobeny dia nihena ny habeny.
- Humira (adalimumab): Nandritra ny fisedrana fitsaboana by placebo, 20% n'ny marary natao tamin'ny Humira dia naneho ny fihetseham-pitenenan-tserasera (erythema, jihitra, raitra, fanaintainana na fanindroany), raha ampitahaina amin'ny 14% amin'ny marary mahazo plasebo. Ny fanehoan-kevitry ny ankamaroan'ny fitsaboana dia nofaritana ho malefaka ary matetika dia tsy nila ny fampiatoana zava-mahadomelina.
- Simponi (golimumab): Tamin'ny fisedrana tamin'ny Phase II / III, 3.4% n'ny fitsaboana Simponi no nahitana fanehoan-kevitra tao amin'ny tranokala, raha ampitahaina amin'ny 1.5% eo amin'ny tarika mifehy. Ny ankamaroan'ny fanehoan-kevitry ny tranokala dia mora sy malefaka, miaraka amin'ny fanehoana matetika ny erythema.
- Cimzia (certolizumab pegol): Nisy ny fanamarihana ny mety hisian'ny fanehoan-kevitra amin'ny tranonkala Cimzia amin'ny fampahalalam-baovao, izay voalaza fa mahalana, saingy tsy nisy antsipiriany be dia be.
Sources:
Arthritis rheumatoid: Ny fitsaboana aloha sy ny diagna. Cush, Weinblatt, Kavanaugh. 2010. Third Edition. Professional Communications, Inc.