Ny fantsom-panafody dia mifototra amin'ny vondron'olona fanafody izay mivoatra amin'ny fotoana rehetra ataon'ny orinasa isan-karazany. Ny zava-mahadomelina ao amin'ny tobin-tsolika dia mandalo amin'ny 4 dingana lehibe: ny fahitana, ny fitsaboana efa misy, ny fitsaboana, ny fitsaboana, ary ny varotra (izay miseho rehefa ankatoavina).
Misy 5 000 eo ho eo ny zava-mahadomelina eo amin'ny fampandrosoana amin'izao fotoana izao any Etazonia fotsiny noho ny fepetra samihafa.
Ny mpikaroka dia miezaka ny manamboatra zava-mahadomelina ho an'ireo marary tsy manana filàna. Araka ny voalazan'ny PhRMA (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America), "tamin'ny 2014, nankatoavin'ny US Food and Drug Administration (FDA) 51 ny fitsaboana vaovao amin'ny karazana aretina isan-karazany. Evaluation and Research (CDER) ao amin'ny FDA, ny isa ambony indrindra hatramin'ny taona 1996. Anisan'ny fankatoavana avy amin'ny CDER, 41 isan-jato no voafantina ho fanafody voalohany ao anaty sokajy, midika izany fa mampiasa fitaovana tsy manam-paharoa izy ireo mba hikarakarana fahasalamana izay tsy mitovy fitsaboana hafa ankasitrahana. "
Fampandrosoana zava-mahadomelina rheumatoid
Hatramin'ny taona 1998, raha Engrel (etanercept) no voalohany ny zava-mahadomelina biolojika natao ho an'ny arthritis rheumatoid , ny DMARD biolojika (aretina biôlôjika-manova ny fanafody anti-rheumatic) dia nanova ny tontolo fitsaboana ho an'ireo olona miaina miaraka amin'ny aretina. Amin'ny alalan'ny fikendrena ny molekiolana sy sela manokana mifandray amin'ny fivoaran'ny arthritis rheumatoid, ny DMARD biolojika sy newer DMARDs, fantatra amin'ny anarana hoe TSY, dia nanatsara ny toetrandro ho an'ny marary marobe ary nahatonga ny famerenana klinika mety ho an'ny sasany.
Maro ny DMARD biolojika no nankatoavina sy nivarotra tao anatin'ny taona maro taorian'ny fankatoavana an'i Enbrel. Enbrel dia singa TNF . Ohatra hafa momba ny tsiranoka TNF amin'izao fotoana izao dia Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), sy Simponi (golimumab). Nisy olona iray nankalaza ny JAK, tamin'ny 2012, antsoina hoe Xeljanz (tofacitinib) .
Ny DMARD dia mivoatra.
Ny DMARD biolojika dia proteinina goavambe lehibe izay tsy maintsy entina na ampiana. Ny proteinina ao amin'ny JAK dia proteinina madinila madinika izay omena am-bava (amin'ny vava).
Tamin'ny taona 2014, nitatitra ny PhRMA fa ny fanafody 92 dia samy hafa amin'ny fivoaran'ny aretina sy ny toe-tsaina. Tamin'ireo, 55 no novelomina tamin'ny fitsaboana arithitis. Izany no zava-mahadomelina izay manoloana ny fisedrana ara-pitsaboana Phase 3 izay tena mendrika indrindra. Ny fizahan-toetra Phase 3 dia miteraka marary mihoatra ny 1 000 amin'ny ezaka mba hanaporofoana ny fiarovana sy ny fahombiazana. Ny valiny dia atolotra amin'ny FDA ho fanekena ny fidorohana zava-mahadomelina.
Inona no ao amin'ny tavoahangy?
Baricitinib dia jiro mpikabary amin'ny fampandrosoana amin'ny alalan'i Eli Lilly. Raha ankatoavina, i Baricitinib dia ilay faharoa nahazoan'ny JAK nankatoavina. Baricesinib block JAK1 sy JAK2. Ny fitsaboana amin'ny tsiranoka JAK dia natao ho an'ny olon-dehibe manana modely mavesatra voan'ny aretin-tsolika mahery vaika izay tsy manana valiny tsy mety amin'ny methotrexate na iza tsy afaka mandefitra ny methotrexate. Baricitinib dia manana fankatoavana 65 isan-jato, araka ny voalazan'ny mpandalina iray. Raha ankatoavina izany, dia andrasana hifaninana amin'ny mpifaninana Xeljanz, arakaraka ny vidin'ny vidiny.
Sarilumab dia inhibitoran'ny IL-6 izay novolavolain'i Sanofi / Regeneron. Misy dingana maromaro amin'ny fizarana 3 ho an'ny sarilumab. Ao anatin'ny iray amin'ireo fitsapana, sarilumab plus methotrexate dia nahomby kokoa ho an'ireo marary manana fahasalamana rheumatoid mahery noho ny methotrexate irery, izay tsy misy fiheverana fiarovana. Ity zava-mahadomelina ity, raha ankatoavina, dia hifaninana amin'ny inhibitor IL-6 hafa, Actemra (tocilizumab).
Secukinumab dia INhibitor IL-17 novokarin'ny Novartis Pharmaceuticals. Ny Secukinumab dia natao ho an'ny mararin'ny arthritis rheumatoid izay tsy manana valiny tsy mety amin'ny mpikabary TNF na tsy afaka mandefitra amin'ny fitsaboana amin'ny tohibitors TNF.
Tsy misy fanafody hafa izay mikendry ny IL-17 amin'ny lalan-dra .
Ny sirokumab, Johnson & Johnson, dia tsy neken'ny FDA, tamin'ny Septambra 2017. Ny tanjona dia ny lalana ASEMRA (IL-6), izay manampy amin'ny fampihenana ny areti-maso. Na dia izany aza, ny FDA dia nanonona ny "tsy fitoviana" amin'ny isan'ireo fahafatesan'ny olona maka ny zava-mahadomelina manohitra ny plasbo amin'ny fitsapana, toerana niandohana tao amin'ny toro-hevitra fanolorana FDA .
Biosimilars
Misy biosimilars vitsivitsy ihany koa amin'ny fampandrosoana. Amgen dia mampiroborobo ny ABP 501, biosimilar ho an'i Humira. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals dia mamelatra BI 695500 ho Rituxan (rituximab) biosimilar. Ny Coherus Biosciences dia manatsara ny CHS-0214 amin'ny endriny biosimilar. Misy ahiahy momba ny fitoviana amin'ny vokatra biosimilar amin'ny zava-mahadomelina tany am-piandohana, ary koa ny fizotry ny fankatoavan'ny FDA ho biosimilars.
> Loharano:
> FDA taratasy fampahafantarana. Ny fivorian'ny Komity Mpanolo-tsaina.
> Profile of PhRMA.2015. Biopharmaceutical Research Industry.
> Regeneron sy Sanofi Present Results avy amin'ny dingana lehibe 3 Fandalinana ny Sarilumab ao amin'ny College American Rheumatology fivoriana isan-taona. 8 Novambra 2015.
> Rheomatoid Arthritis (RA) New Pipeline. 11 Desambra 2014.