Xeljanz Dia neken'ny JAK inhibitor voalohany tany Etazonia; Ny Baricitinib dia manaraka
Baricitinib dia mpanadina JAK (Janus kinase) izay azo alaina amin'ny arthritis rheumatoid . Tamin'ny faran'ny voalohandohan'ny 2016, ny Baricitinib dia natolotra ho amin'ny fanaraha-maso ara-dalàna sy ny fankatoavana ara-barotra ao Etazonia, ny Vondrona Eoropeana ary Japana. Ny Komitin'ny Fitsaboana Medikaly Eoropeana ho an'ny Karazam-pitsaboana ho an'ny Olombelona dia nomena fankasitrahana tamin'ny Desambra 2016.
Ny 13 febroary 2017 dia nankatoavina ny fivarotana zava-mahadomelina ho an'ny arthritis rheumatoid ao amin'ny Vondrona Eoropeana ho Olumiant (baricitinib) . Tany Etazonia, ny FDA dia nanambara tamin'ny 13 Janoary 2017 fa nanitatra ny vanim-potoana famerenana ilay fangatahana fanafody vaovao ho an'ny baricitinib. Ny fanitarana dia namela ny famerenana ny angon-drakitra fanampiny izay natolotra taorian'ny nanaovana fanafody voalohany.
Tamin'ny 14 Aprily 2017, ny FDA dia nanajanona tamin'ny fomba ofisialy ny baricitinib indray. Ny FDA dia namoaka taratasy feno valim-bavaka milaza fa ny sampan-draharaha "dia tsy afaka manaiky ny fampiharana amin'ny endrika ankehitriny". Ny FDA dia nilaza fa ilaina ny fanazavana ara-pahasalamana fanampiny mba hamaritana ireo dosie mety indrindra. Ankoatra izany, ny angona fanampiny dia ilaina mba hanamafisana bebe kokoa ny fiarovana amin'ny alàlan'ny fitaovam-piadiana. Ny fotoana famerenana amin'ny laoniny dia hanaraka ny lahateniny amin'ny FDA.
Ankoatr'izay dia misy fizarana 2 ny fisedrana izay manadihady baricitinib ho an'ny systemic lupus erythematosus sy ny atopika dermatitis .
Ny fizarana fizarana 3 ho an'ny baricitinib amin'ny arthritis psoriatic dia andrasana hanomboka amin'ny 2017.
Xeljanz no voalohany amin'ny JAK Inhibitor amin'ny Arthritis rheumatoid
Xeljanz (tofacitinib) no voalohany mpikatroka JAK nankatoavin'ny FDA tamin'ny taona 2012 ho an'ireo olon-dehibe izay manana homamiadana rheumatoid henjana izay tsy nanana valiny firy tamin'ny methotrexate .
Misy efatra ny enzymes JAK: JAK1, JAK2, JAK3, ary Tyk2. Xeljanz manakana ny JAK1 sy ny JAK3 voalohany, ary isaina indroa isan'andro. Amin'ny lafiny iray, ny baricitinib dia manakana ny JAK1 sy JAK2 ary alaina isan'andro.
Ny Fitsapana Faharoa Fomba 3 ho an'i Baricitinib
Eli Lilly & Company sy Incyte Corporation dia mpiara-miasa amin'ny fampiroboroboana ny barizinib. Lilly sy Incyte dia nanao dingana efatra amin'ny fizarana efatra amin'ny toeram-pitsaboana amin'ny mpandray anjara amin'ny moderina amin'ny arthritis rheumatoid mahery.
- Ny fianarana RA-BUILD - 684 ireo mararin'ny arthritis rheumatoid miaraka amin'ny aretina mavitrika dia nomena 2 miligrama na 4 milligrams of baricitinib, na plasebo mandritra ny 24 herinandro. Raha oharina amin'ny placebo, ny antoko bariziniby dia naneho fiovana lehibe mifototra amin'ny valin'ny ACR20 , ACR50 ary ACR70. Tsara homarihina ihany koa ny fanadihadiana momba ny fivoaran'ny areti-mifindra malemy amin'ny barizinibiby, ary ny fihetsika haingana dia haingana dia haingana, indraindray aorian'ny herinandro monja.
- RA-BEACON - 527 ny mararin'ny arthritis rheumatoid izay tsy ampy fitsaboana amin'ny iray na maromaro fanefitra TNF dia nomena alalana 2 miligrams baricitinib, 4 milligrams baricitinib, na plasebo mandritra ny 24 herinandro. Ny fihenan'ny valim-panafody ACR20 dia hita ao amin'ny tarika barizinibiby raha oharina amin'ny plasbo. Ny tombontsoa azo tamin'ny fitsaboana ihany no tratran'ny barizinib 4 milligrams.
- RA-BEGIN - Ny marary 584 izay voan'ny aretina rheumatoid izay voafetra na tsy misy fitsaboana nentin'ny DMARD nentim-paharazana dia nomena alalana avy amin'ny methotrexate, 4 milligrams baricitinib, na 4 milligrams baricitinib miaraka amin'ny metotrexate hatramin'ny 52 herinandro. Ny vokatr'izy ireo dia tsara kokoa raha oharina amin'ny monitisapy baricitinib raha oharina amin'ny methotrexate monotherapy. Ny fampitomboana ny methotrexate amin'ny baricitinib dia toa tsy dia misy fiantraikany amin'ny tombontsoa, na dia toa mitombo aza ny porofo fa mitombo ny fivoaran'ny aretina amin'ny ra-ray.
- RA-BEAM - Olona 1307 no voan'ny arthritis rheumatoid, izay nahazo ny methotrexate matihanina kanefa tsy namaly tsara izany, dia nomena 4 milligrams baricitinib indray mandeha isan'andro, na 40 milligrams Humira (adalimumab) isan-kerinandro, na plasbo. Ny fanatsarana ara-pahasalamana lehibe dia mifandray amin'ny baricitinib versus placebo na Humira.
Ireo mpandalina fianarana izay nahavita ny RA-BUILD, RA-BEGIN, na RA-BEAM dia afaka nandray anjara tamin'ny fianarana fanitarana, fantatra amin'ny hoe RA-BEYOND. Nofintinin'ny fianarana fanitarana fa ny 4 milligram dosi baricitinib no nahomby indrindra.
Fiarovana momba ny fiarovana ny Baricitinib
Ny vaovao momba ny fiarovana ny barizinibib dia nivory tamin'ny fandalinana ny fisedrana rehetra momba ny fitsaboana avy amin'ny dingana 1 amin'ny fizarana 3, miaraka amin'ny fianarana fanitarana. Ny fitsapana dia 3,644 ny marary manontolo. Taorian'ny fipoahana ny barizinibiby, dia tsy nisy ny fiakaran'ny fahafatesana, ny tsy fahampiana, ny aretina mafy, ny aretina mpanararaotra, na ireo tranga tsy mitongilana izay nahatonga ny fialana amin'ny zava-mahadomelina. Raha oharina amin'ny platombo dia misy ny fiakaran'ny tahan'ny herpes zoster amin'ny marary voapoizina amin'ny 4 milligram dos baricitinib. Ny fitsaboana amin'ny baricitinib dia mifandray ihany koa amin'ny fiovan'ny hemoglobine, ny lymphocytes, ny transaminase, ny kininina kininase, ary ny creatinine-saingy tsy dia misy dikany loatra raha tsy mitaky ny fanafoanana ny zava-mahadomelina.
Teny iray avy amin'ny
JAK ny atidoha dia kilasy fahatelo amin'ny DMARDS, izay antsoina hoe molekule kely DMARDS. Ny fisian'ny baricitinib dia hanome safidy fitsaboana hafa ho an'ny arthritis rheumatoid, rehefa ankatoavina izany. Izany fanekena izany dia andrasana amin'ny taona 2017. Ireo marary izay tsy manana valiny tsy mety amin'ny methotrexate, ny DMARD hafa, na ny zava-mahadomelina biolojika , dia hanana zava-mahadomelina hafa toy ny safidy. Ho an'ny marary maromaro, mety ho safidy tsara kokoa izany ary azo alaina kokoa amin'ny zava-mahadomelina biolojika na ny biôlôjia izay tarihin'ny infusion.
> Loharano:
> Kuriya, Bindee et al. Baricitinib ao amin'ny Arthritis Rheumatoid: Porofo azo tsapain-tanana sy klinika. Fampandrosoana ara-pahasalamana eo amin'ny aretina aretin-tsaina. 2017 Feb; 9 (2): 37-44.
> Smolen, Josef S. et al. Ny vokatry ny aretina vokatry ny dingana tsy tapaka III Fampianarana momba ny Baricitinib ao amin'ny marary amin'ny Arthritis rheumatoïde sy ny valinteny tsy mendrika amin'ny mpitsabo biolojika (RA-BEACON). Annals of the Rheumatic Disease. 2017, 76: 694-700.
> Taylor, Peter C. MD, PhD et al. Baricitinib vs Placebo na Adalimumab amin'ny Arthritis Rheumatoid. New England Journal of Medicine. 2017; 376: 652-662. 16 Febroary 2017.
> US FDA dia manitatra ny vanim-potoana famerenana ho an'ny Baricitinib, fitsaboana amin'ny Arthritis momba ny rheumatoid. Lilly. 13 Janoary 2017.
> FDA ny valin'ny taratasy fangatahana FDA ho an'i Baricitinib. Lilly sy Incyte amin'ny BusinessWire. 14 Aprily 2017.