Ny fitsaboana MS vao nankatoavina ny MS sy ny Primary
Ny OCrevus (ocrelizumab) antikoly monoclonal dia ny FDA-nankatoavina noho ny fitsaboana MS sy ny fiverenan'ny MS sy ny sisa. Ity dia fiovan'ny MS goavana, satria tsy misy fanafody hafa amin'izao fotoana izao amin'ny fitsaboana olona manana aretina mitranga voalohany.
Inona no atao hoe Ocrevus?
Ny Ocrevus (ocrelizumab) dia antonoka monoclonal olombelona mifamatotra amin'ny molekiola antsoina hoe CD20, izay mitoetra ao amin'ny sela B (karazana sela).
Amin'ny fifehezana ny CD20, dia mihena ny isan'ny sela B ao amin'ny rà.
Satria ny cellules B dia manao anjara amin'ny fahaverezan'ny myelin ny fihinam-bidy sy ny fahasimbana amin'ny sclérose levitra, ny fampihenana ireo sela B ireo dia nampihena ny fihanaky ny aretina MS. Izany hoe, satria ny Ocrevus ihany no mikendry ny sela B, ny sela hafa ao amin'ny rafitra hery fiarovana (toy ny sela T) dia tsy mihetsika, manampy amin'ny fihazonana ny hery fiarovan'ny olona iray.
Ocrevus amin'ny fizarana fisedrana MS
Ocrevus dia nodinihina nandritra ny fisedrana telo taonan'ny III noho ny fitsaboana ny MS sy ny MS mbola mivoatra miverimberina. Nandritra ny fisedrana roa dia nampitahaina tamin'i Rebif i Ocrevus noho ny fitondrany ny olona amin'ny famerenana ny MS. Koa satria tsy misy fanafody FDA ho an'ny MS voalohany, ny Ocrevus dia ampitahaina amin'ny plasbo amin'io fitsarana io.
Ny fitsaboana kely kely iray dia ny fizotran'ny fitsapana II sy ny tombontsoa azo avy amin'ny zava-mahadomelina, ny fitsapana amin'ny taom-piotazana III dia lehibe kokoa ary mampitovy ny zava-mahadomelina amin'ny fenitra famokarana zava-mahadomelina.
Fikarakarana fitsaboana MS amin'ny Ocrevus
Nandritra ny dingana roa taonan'ny III tamin'ireo olona niharan'ny MS, dia nihoatra ny 1600 ny mpandray anjara mba hahazoana alalana Ocrevus isaky ny enim-bolana na Rebif (interferon beta-1a) intelo isan-kerinandro isan-kerinandro mandritra ny 96 herinandro (efa ho roa taona). Rebif dia fanindronana amin'ny tsiranoka, izay midika fa omena eo ambany hoditra miaraka amin'ny fanjaitra malefaka izany.
Vokatry ny valim-pifidianana dia ny 46 hatramin'ny 47 isan-jaton'ny ambany indrindra tamin'ireo mpandray anjara nandray ny Ocrevus noho ireo mpandray anjara nandray an'i Rebif. Ankoatr'izay, ny fampandrosoana ny fahasembanana amin'ny mpandray anjara dia noraisina nandritra ny 12 herinandro sy 24 herinandro tamin'ny fampiasana ny EDSS .
Ireo fotoana roa ireo, ireo mpandray anjara izay nahazo Ocrevus dia nihena ny fivoaran'ny fahasembanana noho ireo izay nahazo an'i Rebif.
Nisy 94 ka 95 isan-jato koa ny fampidiran-doko gadolinium ao amin'ny MRI ao amin'ny vondrona Ocrevus noho ny vondrona Rebif.
Ny fiantraikany ratsy tamin'ireto fitsapana roa ireto dia nahitana:
- Fanehoan-kevitra mifandraika amin'ny fifindran'ny otrik'aretina ao amin'ny vondrona Ocrevus (ao anatin'ny ampahany amin'ny ampahatelon'ny mpandray anjara): toy ny fihomehezana, filalaovana, na fanosihosena
- Ny aretina mafy dia nitranga tamin'ny 1.3% tamin'ireo tao amin'ny vondrona Ocrevus ary 2.9 isan-jato tao amin'ny vondrona Rebif
- Ny fitomboan'ny taova vaovao (antsoina hoe neoplasms) dia misy ny 0,5% amin'ireo ao amin'ny vondrona Ocrevus ary 0,2 isan-jato ao amin'ny vondrona Rebif.
Fitsaboana MS an'ny Progresista amin'ny Ocrevus
Tamin'ny andrana fizarana III an'ny Ocrevus tamin'ny MS voalohany (PPMS), mpandray anjara maherin'ny 700 no nahazo Ocrevus na boaty plasebo iray isaky ny 6 volana nandritra ny 120 herinandro farafahakeliny.
Ny vokatra dia nanambara fa tamin'ny 12 herinandro, nisy fihenam-bidy 24 isan-jato ny fandrosoan'ny fahasembanana noraisina tamin'ireo mpandray anjara nahazo an'i Ocrevus, mifanohitra amin'ireo izay nahazo ny fampidirana plasebo.
Tamin'ny herinandro 24, ny fivoaran'ny fahasamihafana noraisina dia nihena 25 isan-jato tamin'ireo mpandray anjara izay nandray ny Ocrevus.
Ocrevus koa dia nahita fihenam-bidy ny fotoana nandraisan'ny mpandray anjara tongotra ho 25 metatra raha ny 30 isan-jato raha oharina amin'ny fampidirana plasebo.
Ao amin'ny atidoha MRI, taorian'ny herinandro 120, dia 3.4 isan-jato latsaka kely ny totalin'ny T2-pneoma-hyperintense lesion ao amin'ny vondrona Ocrevus mifanohitra 7.4 isan-jato ny lesoka ao amin'ny vondrona placebo.
Raha oharina amin'ny voka-dratsiny, ny vondrona Ocrevus dia manana fihetseham-po kokoa mifandraika amin'ny fifindran'ny aretina, ny aretin'ny atidoha ary ny aretin'ny herpes . Ny fanehoan-kevitra mifandraika amin'ny fifindrana (toy ny fihenjanana, ny fanotrehana, ny fivoahana, ary ny fery amin'ny tenda) dia nahazatra kokoa taorian'ny fampidirana voalohany ary nanatsara tamin'ny doss manaraka.
Ny aretina mafy dia nitranga tamin'ny 6.2 isan-jaton'ny vondron'ny Ocrevus ary 5.9 isan-jaton'ny vondron'andriana - mitovy amin'ny antoko roa. Ireo mpikaroka dia namaritra tsara ny atao hoe aretina lehibe iray-ny aretina iray nahafaty olona, nitady hamono olona, nitaky hopitaly, nitarika ny fahasembanana, na nilaina ny fitsaboana ara-pitsaboana (toy ny antibiotique) mba hisorohana ny fahafatesana na ny fahasembanana.
Mahaliana ny manamarika fa nisy neoplasma maro kokoa tao amin'ny vondrona Ocrevus (tahaka ny homamiadana sy ny homamiadan'ny hoditra) noho ny vondrona plato. Tsy mazava ny antony mahatonga izany ary mitaky fanadihadiana bebe kokoa.
Teny iray avy amin'ny
Ocrevus (ocrelizumab) no medikaly voalohany nahazo fankatoavana an'ny FDA ho fitsaboana MS voalohany, izay misy fiantraikany eo amin'ny 10 ka hatramin'ny 15 isan-jaton'ny olona manana MS, noho izany dia tena mampientanentana sy manantena izany. Mazava ho azy fa mahafinaritra ihany koa ho an'ireo izay manana karazam-pandrefesana MS, satria maro ny olona nanohy nieritreritra ny fifindrana na dia eo aza ny fitsaboana MS amin'izao. Ocrevus dia manome safidy hafa ho azy ireo.
Izany rehetra izany dia lazaina fa zava-dehibe ny mahatsiaro fa ny fisafidianana ny fitsaboana MS marina ho anao dia dingana sy zaka manokana. Ankoatr'izay, ny valin'ny fitsapana telo ao Ocrevus dia tsy maminavina ny fomba hamalianao ny fanafody.
> Loharano:
> Hauser SL et al. Ocrelizumab vs Interferon Beta-1a amin'ny famerenana ny aretina sclérose. N Engl J Med . 2016 21 décembre.
> Montalban X et al. Ocrelizumab versus placebo amin'ny ankamaroan'ny sklerose maromaro. N Engl J Med. 2016 21 décembre.
> Sorensen PS, Blinkenberg M. Ny andraikitra mety ho an'ny ocrelizumab amin'ny fitsaboana sclérose multiplication: ny porofo ankehitriny sy ny ho avy ho avy. Torohevitra momba ny Neurol Disord . 2016 Jan; 9 (1): 44-52.