US Pharmaceuticals miavaka amin'ny fifaninanana
Vitsy no afaka miady hevitra amin'ny vidin'ny medikaly VIH. Raha ny marina, araka ny Ivontoerana Fanaraha-maso sy Aretim-pandam-pahasalamana (CDC), ny olona miaina miaraka amin'ny VIH izay manomboka fitsaboana dia hiatrika ny vidin'ny fiainana eo amin'ny 250.000 $ eo ho eo, ary izany dia ho an'ny pilina irery. Ny sarany dia tsy dia mahagaga raha ny safidy telo amin'ny iray, iray tahaka an'i Triumeq , dia manana sanda maivana maherin'ny $ 2,600 isam-bolana.
Ny fitambaran-javatra hafa dia mihoatra lavitra noho izany .
Na eo aza izany dia matetika ianao no tsy mihaino be loatra amin'ny fomba fitarainan'ny vahoaka manohitra ny vidin'ireny zava-mahadomelina ireny. Ary izany dia satria maro no mandray ny medikaly mitondra ny VIH, farafaharatsiny, avy amin'ny fiantohana na ny governemanta samihafa sy ny fanampiana manokana.
Amin'io fofona io ihany, ny hafa dia manontany tena hoe ahoana no ahafahan'ny fanafody antiretroviral amin'ny vidiny toy izany any Etazonia rehefa maheno fa ny dikan-teny manerantany dia tsy misy afa-tsy any ampitan-dranomasina nefa mitentina mihoatra ny 2000 isan-jato noho ny zavatra azontsika eto.
Ny antony mahatonga ny tsy fisian'ny virosy VIH ao Etazonia dia mora sy mampisafotofoto, tafiditra ao anatin'izany ny siansa, ny politika ary ny soa azo avy amin'ny antitra. Amin'ny fampisaraham-bazana ireo olana mifamatotra ireo, azontsika atao ny mamantatra tsaratsara kokoa ny olana atrehin'ny mpanjifa mitondra ny VIH sy ny indostrian'ny fahasalamana amin'ny ankapobeny.
Rehefa manandratra ny siansa ny fandrosoana zava-mahadomelina
Amin'ny ankapobeny, rehefa mandany ny patentan'ny rongony (20 taona aorian'ny nanoratany voalohany ny patanty), ny zo hisafidy izany medikaly izany dia misokatra ho an'ireo izay misafidy ny hamorona dika mitovy.
Ny tanjon'ny jeneraly dia ny hifaninana amin'ny vokatra tany am-piandohana, miaraka amin'ny mpilalao maromaro mihazakazaka fifaninanana bebe kokoa, ary matetika kokoa noho ny tsy, lany ambany.
Koa nahoana isika no tsy nahita an'ity zava-mahadomelina ity? Raha ny marina, ny patentan'ny lisitra antiretroviraly lava dia efa tapitra na tsy ela dia ho faty, anisan'izany ny zava-mahadomelina "siperstar" toy ny Sustiva (efavirenz) sy tenofovir (TDF).
Saingy rehefa mijery ny rejisin'ny "Food and Drug Administration" (FDA) ianao, dia efa nomena sy nankatoavina ho an'ny mpanao fanafody enina ny fitaovam-piadiana. Amin'ireo, ny ampahatelony dia ampiasaina amin'ny fomba fitsaboana ny VIH any Etazonia (stavudine sy didanosine), fa ny roa ihany (abacavir sy lamivudine) dia tsy mahasoa.
Ary ao anatin'izany ny iray amin'ireo fanamby atrehin'ny mpamokatra indostrialy ao amin'ny toerana misy ny VIH: Ny siansa azo avy amin'ny fitrandrahana dia mety hahatonga ny mpitsabo mpanimba sasany tsy hijanona.
Ny fangatahana fitakiana dia manimba ny fifaninanana Generic
Raiso, ohatra, ny Rescriptor (delavirdine) sy ny Aptivus (tipranavir), roa tsara medikaly amin'ny VIH ny patany tamin'ny 2013 sy 2015. Na dia mbola ampiasaina amin'ny fitsaboana ny VIH aza izy ireo, ny hafa, ny zava-mahadomelina vaovao (famerenana enti-barotra manokana) dia nomena ny toerany. Ireo zava-mahadomelina ireo anefa dia efa potika tanteraka amin'ny toerany.
Vokatr'izany, ny Rescriptor sy ny Aptivus dia matetika ampiasaina ho "lamosina" rehefa tsy mahomby ny fitsaboana hafa. Ity fotsiny dia mampihena ny fandrisihana ho an'ny mpanamboatra ny mitsambikina any amin'ny famokarana manerantany rehefa tsy misy antoka ny vidin'ny varotra.
Toy izany koa, raha mbola misy iray amin'ny fampiasana fitaovam-pitaovana toy ny TDF amin'izao fotoana izao, dia efa nampidirina tamin'ny 2016 ny tenifototra tenofovir alafenamide (TAF) , toy ny tenofovir alafenamide (TAF) , toy ny fandefasana ny patentan'ny TDF.
A conspiratorcy angamba? Tsy tena marina, satria ny endrika vaovao dia manome vitsy kokoa ny vokatra hafa sy ny haavony, fitomboan'ny tosidra ny toetry ny ra (midika fa ny fitsaboana maharitra ao amin'ny rafitrao maharitra). Farany, ny TAF dia zava-mahadomelina ambony indrindra izay hanome azy tsara ny TDF, indrindra any amin'ireo tabilao vaovao.
Noho izany, midika ve izany fa tsy ho hitantsika akory ny endriky ny TDF ho avy tsy ho ela? Ny ankamaroany dia mino fa isika. Na dia eo aza ny fitakiana ny fangatahana, mbola manana toerana ao amin'ny fitiliana VIH amin'izao fotoana izao ny fikambanana TDF ary mety ho tafihan'ny mpiantoka sy ny mpamatsy hafa mikendry ny handoa ny fandaniana medikaly . Ary, amin'ny farany, ireo mpifaninana amin'ny ankapobeny dia eo amin'ny tsenam-barotra, ny ambany dia ny vidiny.
Azo antoka fa izany no nitranga tamin'ny Epicicom fanta - daza , safidy roa amin'ny iray ahitana abacavir sy lamivudine. Noho ireo fitaovana roa azo ampiasaina ho an'ny fitsaboana voalohany, mpamokatra efatra no nitsambikina tamin'ny fiarandalamby goavambe ary nahavita nanangona tahirin-tsolika hatramin'ny 70 isan-jato teo ho an'ny famoahana nomerika.
Ny mpanamboatra ny herisetra amin'ny VIH dia voaro amin'ny fanerena sarobidy
Ny mpanamboatra medikaly VI na VIH dia ao amin'ny toerana tsy manam-paharoa amin'ny fanerena ny tsindrim-peo tsy mifanentana amin'ny orinasam-piraisam-be izay mety hikorontana amin'ny vatany.
Voalohany indrindra, ny fangatahan'ny mpanjifa ny safidy tokana dia nanamboatra latabatra tokana izay tsy dia mahasarika loatra amin'ny fitsaboana hafa. Tsy mahagaga raha tsy any amin'ny faran'ny androm-piainany ny patanty ho an'ny maro amin'ireny takelaka mifangaro ireny, ary misy ny sasany toa an'i Truvada (TDF plus emtricitabine) raha tsy amin'ny taona 2021 ihany.
Noho izany na dia misy fitaovan'ny rongony indraindray aza ny mpanamboatra mpamokatra, dia matetika kokoa ny mpanjifa no misafidy ny takelaka famintinana marika (raha tsy, mazava ho azy, ny mpiantoka azy dia manery azy ireo hanao zavatra hafa).
Na izany aza, na dia mihoatra noho ny resaka fangatahan'ny mpanjifa aza, ny kianja filalaovan'ny lalao fifaninanana ao Etazonia dia lava be eo amin'ny fitarihana ny mpanamboatra VIH tsy manerantany. Ny antony dia satria ny governemanta amerikana no mpividy indrindra amin'ny mpitsoa-ponenana antiretroviral ankehitriny.
Amin'ny alàlan'ny Fandaharan'asan'ny Fikambanana Iraisampirenena momba ny Aretim-pahasalamana (ADAP) , ny fitondram-panjakana dia voatery mivarotra mivantana ny VIH avy amin'ny mpivarotra. Ny vidin-tsolika dia napetraka amin'ny Programa Federalin'ny Pricing 340B, izay manakarama ny vidin'ny avoakan'ny avoakan'ny 60 ka hatramin'ny 70 isan-jato. Rehefa avy nandinika ny faktiora tamin'ny famandrihana, ny fanafody famonoana anarana dia saika ny vidim-panafody faran'izay ambany noho ny mpanohitra azy.
Ny antony hafa miaro ny fanafody dia ny fomba fitsaboana azy. Tsy toy ny fiantohana ara-pahasalamana manokana ny safidy ADAP momba ny fitsaboana dia miankina amin'ny torolalana nomen'ny Departemantan'ny Fahasalamana sy ny Sampandraharaham-pahasalamana , izay mametraka takelaka miisa-in-one rehetra-ny zava-mahadomelina voaaro amin'ny patent-toy ny safidy tsara indrindra amin'ny fitsaboana voalohany .
Amin'ny farany, tsy "manakorontana" ny manapaka ireo torolàlana ireo. Ny fikarohana dia efa ela no naneho fa ny olona amin'ny fitsaboana iray-pilôlôgy dia mety hijanona ho mpanaraka raha oharina amin'ireo maka pills. Izany, amin'ny ankilany, dia midika ho amin'ny fanimbana virtoaly be loatra, izay midika fa tsy afaka mamerina ilay viriosy ary tsy dia azo inoana loatra ny hampivelatra ny fanoherana ny zava-mahadomelina.
Tsara sa tsia, ireo politika ireo dia tsy afaka manampy afa-tsy ny mpanamboatra mpamorona, izay mahatonga azy ho sarotra kokoa ho an'ny orinasan-tserasera mba hifaninana amin'ny zava-drehetra afa-tsy ny tangentiala.
Mba hiarovana bebe kokoa ny toerana misy ny tsenam-barotra, ny mpanazatra anarana marika rehetra dia nanaiky ny hanolotra fanohanana ara-bola ho an'ireo izay tsy afaka mandoa ny zava-mahadomelina, na amin'ny endrika fanampiana amin'ny fanampiana ara-bola na ny fanampiana ara-bola ho an'ireo tsy mahafeno fepetra. Famolavolana mpamokatra manerantany no sarotra ampitaina.
Na izany aza, satria sarobidy toy izao ireo mpanentana ireo, dia mbola tsy miresaka momba ny vidim-panafody amin'ny ankapobeny izy ireo raha ampitahaina amin'ny fanafody mitovy ivelan'ny Etazonia.
Ny fanamboarana fanangonam-bokatra any ivelany Ny fikarohana sy ny fampandrosoana ny fitakiana
Ny famatsiam-bola lehibe pharma dia orinasa manerantany izay manitatra lavitra ny sisintanin'i Etazonia. Tsy vitan'ny hoe mampifanaraka amin'ireo orinasa ireo ny orinasa misokatra, izay ahitana aretina, toy ny VIH, dia manome azy ireo ny fahafahana mitazona ny fifehezana ny zo ara-tsaina amin'ny vokatra.
Marina indrindra izany any amin'ireo firenena toa an'i India, izay lalàna azon'ireo lalàna hamokarana zava-mahadomelina VIH tsy manara-penitra. Vokatr'izany dia India mpamokatra antiretroviral-tsolika amin'izao fotoana izao any amin'ny firenena an-dalam-pandrosoana, zava-mahadomelina izay tsy mifanaraka amin'ny fahita any am-boalohany fa nahazo fankatoavana avy amin'ny FDA.
Noho izany, afaka mividy atrikasa mivantana amin'ny Atripla ny olona iray eo amin'ny $ 50 amin'ny vidin'ny varotra antsokosoko any Afrika Atsimo, raha miatrika vidin-tsolika maherin'ny $ 2500 eo amin'ny Walgreens na CVS eo an-toerana ianao.
Ny orinasa medikaly dia nanantitrantitra ela fa io fahasamihafana io dia vokatry ny vidin'ny fikarohana sy ny fampandrosoana (R & D), izay tsy afaka ny hahatratra taona maro fa hahatratra tsara ny vola an'arivony dolara. Etsy ankilany, fitarainana marina ny famerenana ny ankamaroan'ny R & D voalohany any Etazonia ao amin'ny tobin'ny biopharma sy ny oniversite fikarohana.
Amin'ny alàlan-dalànan'ny lalàna momba ny patantika, manamarina ny pharmacea, ny firenena toa an'i India dia mety hahazoana tombony amin'ny famatsiam-bola madinika satria tsy voavaha amin'ny fampiasana R & D. Ny glyte-n'ny pharmaceutique, kosa, tsy mifanohitra amin'izany, tsy manana lamaody toy izany, ary, raha ny tena izy, dia tsy manao ny mpanjifany.
Ny esoeso, mazava ho azy, fa ny 80 isan-jaton'ny fidoboky ny zava-mahadomelina ao Etazonia dia ny 40 isan-jaton'ny fanafody rehetra vita avy any India tahaka an'i India, araka ny FDA. Ary, na dia nilaza aza fa ny famonoana an'i India amin'ny famonoana paty, dia ny 2 isan-jaton'ny fidiram-bola amin'ny indostria iraisam-pirenena no hividianana ny fividianana isan-taona ho an'ny indostria mpamokatra pharmaceutika.
Ankoatr'izany, maro ireo pharmaceutika amerikana no miorina tsara amin'ny indostria indiana, anisan'izany i Mylan, any Pennsylvanie, izay nividy ny maro an'isa tamin'ny Matrix Laboratories tamin'ny taona 2007, mpamokatra indianina lehibe indrindra amin'ny API izay nampiasaina tamin'ny fanafody manerantany. Ny fividianana dia nanampy an'i Mylan ho lasa inona ny vondron'orinasa mpamokatra zava-mahadomelina lehibe efatra eto amin'izao tontolo izao ankehitriny.
Toy izany koa, ny GlaxoSmithKline (GSK) maneran-tany dia hatramin'ny mpikirakira lehibe indrindra ao Aspen Pharmacare, ny famokarana pharmaceutique afrikana any Afrika Atsimo izay mijanona ho iray amin'ireo mpamokatra goavambe mitondra ny virosy VIH. Ny fifandraisana, natsangana tamin'ny taona 2009, dia namela ny GSK hizara ny karazana zava-mahadomelina VIH any Aspen, anisan'izany ny tablette combinaison combivir, Combivir. Izany dia nahatonga ny GSK hizara amin'ny tombombarotra avy amin'ny fivarotana zava-mahadomelina mitondra ny virosy VIH any Afrika raha mitazona ny vidin'ny tapakila avo lenta ho an'ny dikan-teny mitovy tsy misy fatra ao Etazonia.
Tamin'ny taona 2016, ny GSK dia nivarotra ny anjarany 16 isan-jato tany Aspen Pharmacare noho ny tombony azo avy amin'ny $ 1.9 lavitrisa. Izany dia nifanaraka tamin'ny faran'ny Combivir tamin'io taona io ihany.
Hafahafa ny tsy tian'ireo mpisolovava, izay niady hevitra fa manavakavaka ny fanao toy izany. Amin'ny lafiny iray, orinasa amerikana toa an'i Mylan dia mety hamokatra fanafody mitondra ny tsimok'aretina mora vidy sy mampidi-doza ho an'ny tontolo an-dalam-pandrosoana izay tsy azon'izy ireo mivarotra any Etazonia Etsy andaniny dia misy "goavambe iraisam-pirenena" toy ny GSK dia "manana ny mofony ary hihinana izany koa" manakana ny mpividy amerikana tsy hahazo ny fanafody mitondra ny tsimok'aretina VIH / SIDA.
Inona no azoko atao amin'ny mpanjifa?
Ny fivarotana sisintany amin'ny fanafody medikaly avy any amin'ny firenen-kafa any Etazonia dia mbola miteraka adihevitra be dia be, fa ny iray amin'ireo mpampiasa Amerikana dia mbola mitodika any. Kanada dia ohatra iray tena tsara, manangona fanakianana avy amin'ireo izay milaza fa ny tetikasa malaza amin'ny aterineto dia mahazo tombony amin'ny fampidirana tsy ara-dalàna ny zava-mahadomelina tsy manara-penitra ao Etazonia.
Ireo tsikera dia antsasaky havanana ary ny antsasany dia tsy. Raha mikasika ny fidiram-bola marina, ireo tetikasa Canadiana amin'ny aterineto dia mitatitra ny varotra mihoatra ny 80 tapitrisa dolara isan-taona, marobe izay mety ho heverina ho loza mitatao raha oharina amin'ny $ 425 lavitrisa amin'ny varotra notaterina tany Etazonia tamin'ny taona 2015.
Mandritra izany fotoana izany, ny lalàna momba ny fanafarana manokana ny zava-mahadomelina dia zavatra iray hafa tanteraka ary iray izay azo mifanohitra amin'izany.
Araka ny fitsipika FDA, tsy ara-dalàna ho an'ny olona ny manondrana zava-mahadomelina ho any Etazonia raha tsy manatanteraka ireto toe-javatra manokana ireto:
- Ny zava-mahadomelina dia ampiasaina ho an'ny fahasalamana lehibe izay tsy misy fitsaboana any Etazonia
- Tsy nisy ny fampiroboroboana ara-barotra ny zava-mahadomelina tamin'ireo mpanjifan'i Etazonia.
- Ny zava-mahadomelina dia tsy mampisy risika amin'ny fahasalamana ho an'ny mpampiasa.
- Ny olona manafatra ny zava-mahadomelina dia manamarina amin'ny alàlan'ny fanoratana fa noho ny fampiasany manokana, ary manome fampahalalana amin'ny fifandraisana amin'ny dokotora dokotera na manaporofo fa ny vokatra dia ny fitohizan'ny fitsaboana tany amin'ny firenena hafa.
- Tsy mihoatra ny telo volana ny olona tsirairay.
Manakarena olona hafa ankoatr'ireo mpifindra monina vaovao na ireo olona manana aretina matanjaka tsy azo atokisana mba hampidirana fanafody.
Ny fientanentanana, mazava ho azy, fa ny fitsipika dia mifototra amin'ny filazana fa ny FDA, raha ny fiteniny manokana, "dia tsy afaka manome antoka ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny fanafody tsy nankatoaviny." Ny zava-misy fa ny ankamaroan'ny fanafody mitondra ny otrikaretina VIH ampiasaina any amin'ny tany an-dalam-pandrosoana dia ny FDA-nankatoavina dia tsy nanosika ny masoivoho na ny mpanao lalàna amerikana tsy hanova ny lalàna amin'izao fotoana izao.
Midika ve izany fa misy mpivaro-tena mitondra ny otrikaretina VIH any Etazonia, amin'ny fampidirana fanafody antiretroviral avy any ampitan-dranomasina? Angamba tsy izany, raha toa ka misy fepetra maro hanatsaràna ny saran'ny aretina, anisan'izany ny programa fanampiana copaks (CAPs) sy programa fanampiana marary (PAP) izay novatsian'ny mpamokatra rongony.
Ary izany, angamba, no fanesoana lehibe indrindra amin'ny rehetra. Na dia azon'ny olona aza ny miditra amin'ny fanafody maimaim-poana amin'ny alalan'ny CAPS sy ny PAP, ny pharmaceutique dia mbola mahavita mandray soa be.
Araka ny AIDS Healthcare Foundation (AHF) tsy maka tombombarotra, ny fandaharam-pampianarana be dia be dia azo lazaina ho fiantrana fa nomena ny mpanjifany afaka manefa ny fandaniana hetra amin'ny avo roa heny ny vidin'ny vokatra azo avy amin'ny fanafody raha mitazona avo lenta mba hanesorana tanteraka ny ADAPA rehetra vola. Noho izany, ny CAPs sy ny PAP dia tsy mahasoa afa-tsy amin'ny orinasa mpamokatra rongony fa mahasoa kosa.
Mety hiova izany raha maro kokoa ny fanafody manatona ny daty misy azy, ka mahatonga ny fandraisana anjara betsaka amin'ny famokarana fanafody. Hatramin'io fotoana io, ny ankamaroan'ny mpanjifa amerikana dia tsy maintsy miankina amin'ny fisian'ny fanampiana ara-bola-ADAPs, CAPS, PAP, fiantohana-mba hampihenana ny vesatry ny vidin'ny VIH.
> Loharano:
> Business Wire. "Fanampian-tsakafo marary - Ny fandaharanasam-piarahamonina" Charity "an'ny orinasan'ny SIDA dia mamono ireo marary, nefa manome olona an-tapitrisany amin'ny fividianana hetra ho an'ny orinasa, hoy ny AHF." Navoaka tamin'ny 2 Aogositra 2011.
> Farnham, P .; Gopalappa, C .; Sansom, S .; et al. "Fanavaozana ny fandaniana amin'ny fiainana andavanandro sy ny lanjan'ny toetr'andro ho an'ny olona mitondra ny otrikaretina VIH ao Etazonia: ny fifampiraharahana am-piandohana sy ny fidirana ao an-tokatrano". Journal of Syndrome Deficient Immune Deficiency. Oktobra 2013: 64: 183-189.
> London Stock Exchange. "Ny GlaxoSmithKline dia mameno ny fivarotana ny sisa tavela amin'ny Aspen." London, Angleterre; Fanapahan-kevitra ankapobeny 1740L; 29 septambra 2016.
> National Institutes of Health (NIH). "Torolàlana ho an'ny fampiasana antiretroviral agents amin'ny olon-dehibe sy olon-dehibe voan'ny VIH / SIDA 1 - Fanazavana fanampiny B: Tabilao momba ny zava-mahadomelina (Volana isam-bolana amin'ny vidin'ny fitsaboana antiretroviral)." Rockville, Maryland; Aprily 2016.
> US Food and Drug Administration (FDA). "Fomba fanafody antiletroviral ankapobeny ampiasaina amin'ny fitsaboana ny VIH." Silver Spring, Maryland; 4 Febroary 2014.