Tamin'ny taona 2011, raha nankasitraka ny Benlysta (belimumab) ny United States Food and Drug Administration (FDA) dia goavana izany! Benlysta no zava-mahadomelina voalohany nankatoavin'ny lupus nandritra ny 50 taona. Talohan'izay, ny hany fitsaboana ankatoavin'ny FDA ho fitsaboana lupus dia Plaquenil (hydroxychloroquine), prednisone (1955), ary aspirine (1948). Saingy tsy noforonina ny Plaquenil ary tsy ampiasaina amin'ny lupus ihany. Izany dia antsoina hoe zava-mahadomelina antimalarial satria ampiasaina mba hisorohana ny tazomoka, ary ampiasaina ihany koa izy io hanehoana ny aretiota rheumatoid.
Rehefa maheno momba an'i Benlysta ianao, dia matetika mandre ny teny biolojika ianao . Tsy toy ny zava-mahadomelina noforonina avy amin'ny dingana simika ny biôlika, izay zava-mahadomelina azo avy amin'ny loharanon-karena toy ny biby, ny olombelona, na ny mikraoba. Benlysta dia tsy manam-paharoa satria ny biolojika hafa dia tonga teo alohany ary tsy nahitana ny fitsaboana lupus.
Ankoatra izany, Benlysta no fitsaboana voalohany natao ho an'ny lupus. Ny fampiasana zava-mahadomelina hafa ampiasaina mba hanehoana ny hydroxychloroquine lupus, corticosteroids, methotrexate, azathioprine, cyclophosphamide, ary mofetil mycophenolate-dia natao ho an'ny tanjona hafa hanesorana bebe kokoa ny rafitra fiarovana. Fa satria Benlysta dia biôlôjika, avy amin'ny proteinina olombelona, dia afaka nanamboatra zava-mahadomelina izay afaka mikendry ny ampahany manokana amin'ny rafi-pandaminana izay mitondra anjara andraikitra amin'ny fampidirana ireo soritr'aretina lupus.
Raha ny fitsaboana voaloan'ny biologique voalohany, dia tsy vitan'ny hoe manolotra safidy hafa i Benlysta, fa nampirisika ny fikarohana vaovao sy lupus vaovao. Noho ireo antony ireo, ny fankatoavana ny FDA momba ny zava-mahadomelina dia fotoana manan-danja amin'ny tantaran'ny fikarohana lupus!
Mazava ho azy, olona iray mianatra momba an'i Benlysta no voalohany dia ho liana amin'ny fianarana bebe kokoa momba ny zava-mahadomelina. Ireto ambany ireto ny valin'ny fanontaniana iraisana momba an'i Benlysta.
Ahoana ny fiasan'ny Benlysta?
Araka ny Lupus Research Alliance, Benlysta dia "miasa amin'ny alàlan'ny fampitomboana ny rafitra immunoglopus hyperactive ny lupus amin'ny fanaboana proteinina iray antsoina hoe 'stimulator BL ny lymphocyte (BLyS)' noheverina hampitombo ny fihetseham-pandrenesana manafintohina manafika sy manimba ny vatan'ny vatana.
Amin'ny teny hafa, ny BLyS dia ampahany amin'ny rafi-kery fananganana izay ilain'ny zava-mahadomelina. Benlysta dia mikendry ny hisoroka ny BLyS tsy hanaisotra ny fiterahana izay miteraka ny rafi-kery hiarovana ny vatan'ny olona iray.
Benlysta dia matetika ampiasaina miaraka amin'ny medikaly lupus hafa (fitsaboana). Ny fampifandraisana dia hita fa mahomby kokoa amin'ny fampihenana ny soritr'aretin'ny lupus toy ny fitsaboana tokana irery. Ny soritr'aretina miverimberina dia mitovitovy amin'ny hoditra, ny vavany, ny fiantohana sy ny hozatra ary ny hery fiarovana.
Ny soa hafa azo avy amin'ny zava-mahadomelina dia ny fampihenana ny fampiasana corticosteroid. Zava-dehibe noho izy io ny fitsaboana maharitra, ny kortikosteroid dia fantatra fa miteraka fihenan-tsakafo toy ny fihenan'ny taolana sy ny fahavoazana taova.
Ahoana no itantanana an'i Benylsta?
Tsy toy ny ankamaroan'ny fitsaboana lupus i Benlysta dia tsy pilina. Izy io dia apetraky ny fitsaboana (IV) amin'ny fitsaboana (IV) na amin'ny fandotoana ny tenany.
IV Infusion
Ity fomba fitsaboana ity dia mamela ny zava-mahadomelina hiditra mivantana mankany amin'ny rà ary hihodidina ny vavony. Raha toa ka natahorana ho andrin'ny pilina izy dia miditra ao amin'ny vavony ary ny proteinina manan-danja izay ho ripaka ny zava-mahadomelina.
Rehefa ampidirin'ny Infusion IV, dia tsy azonao anaovana izany ao an-trano izany ary tsy maintsy mandeha any ho any amin'ny fampidirana toy ny biraon'ny dokotera, hopitaly, na foibem-pifandraisana. Mety haharitra adiny iray ny fanafody, fa maharitra kokoa raha ilaina ny fanomanana sy / na ny maso.
Ho an'ny fampidirana telo voalohany, dia mahazatra azy ireo ny mandeha indray mandeha isaky ny roa herinandro, ary indray mandeha isaky ny efatra herinandro aorian'io.
Benlysta dia natao ho toy ny fanafody maharitra, ary raha manaiky ianao sy ny dokoteranao fa mahasoa anao izany, dia aza asiana fanafody rehefa manomboka tsaratsara kokoa ianao. Tokony hanohy ny fitsaboana ianao na dia efa mahatsiaro ho tsara kokoa aza ianao amin'ny fomba hananana ny soa entiny.
Self-tsindrona
Nisy ezaka natao hanolorana safidy amin'ny safidin'ny tena, izay midika fa manana safidy hikarakarana anao Benlysta ianao any an-trano. Ny FDA dia nankasitraka ny safidin'ny safidin'ny safidim-bahoaka voalohany tamin'ny taona 2017, indrindra ho an'ny systemic lupus erythematosus, endrika mahazatra indrindra amin'ny lupus. Ny safidy fitsaboana dia mitaky fampiofanana kely avy amin'ny dokotera ary mety ho mora kokoa noho ny IV ho an'ny maro.
Henoko fa tsy miasa ho an'ny Afrikana-Amerikanina izy
Ny fandinihana tany am-piandohana izay nitarika ny fankatoavana an'i Benlysta dia tsy nahitana ireo mpandray anjara Afrikana-Amerikana ampy. Tsy midika izany fa tsy hiasa ho anao ny zava-mahadomelina raha Afrikana-Amerikana ianao. Mifanohitra amin'izany, mety hiasa tsara izany satria ny tsirairay amin'ny lupus dia miavaka.
Misy ny fisedrana ara-pitsaboana amin'izao fotoana izao mba hanampy antsika hianatra bebe kokoa momba ny fahombiazan'ny Benlysta ho an'ireo Afrikana-Amerikana. Tena zava-dehibe ireo fitsapana ireo satria ny vehivavy afrikana-amerikana dia in-telo eo ho eo no mety hampivelatra lupus toy ny vehivavy fotsy.
Miresaha amin'ny dokotera raha liana amin'ny fanandramana ny Benlysta ianao na mandray anjara amin'ny fitsaràna amin'ny fitsaboana Benlysta.
Ahoana Raha Manana Organ-Organ?
Raha nankatoavin'ny FDA tamin'ny voalohany i Benlysta, dia tsy fantatra hoe na inona na inona ny zava-mahadomelina dia hahasoa ny olona amin'ny fandraisana anjara amin'ny organ toy ny lipus nephritis na ny rafi-pitabatabana (CNS) lupus. Na izany aza, nandritra ny fandinihana fikarohana iray, dia hita fa nandritra ny dimy taona voalohany niarahany tamin'i Benlysta, ny zava-mahadomelina dia tsy nahatonga na nanimba ny taova amin'ny taova, ary mety mitombo ny fivoaran'ny aretina mifandray amin'ny fahavoazana taova. Noho izany dia fampahalalana mifototra amin'ny fanadihadiana fikarohana tokana izay nampifanaraka ny fianarana roa, dia mety hahasoa kokoa ny fikarohana. Ny fikarohana dia mampanantena, koa raha manana anjara biriky ianao ary liana amin'ny fanandramana an'i Benlysta, miresaha amin'ny rheumatologist anao mba hahitana raha mieritreritra izy ireo fa safidy tsara ho anao izany.
Inona avy ireo fiantraikany sy loza?
Toy ny fanafody rehetra, Benlysta dia mety miteraka voka-dratsy ary mety hiteraka loza. Ny orinasan-drongony dia tsy maintsy mampitandrina ny mety ho vokatra hafa mety ho fantatra, fa tsy midika izany fa hiaina izany ianao. Raha sahiran-tsaina momba ny fiantraikany ianao, dia ilaina ny miresaka amin'ny rheumatolog anao momba ny ahiahinao. Raha toa ka misy vokany ratsy ny olona, dia mety hanapa-kevitra ny hanohy ny fitsaboana izy ireo raha toa ka tsy mafy orina ny fiantraikany na raha tsapany sy ny dokotera fa ny vokatra azo avy amin'ny zava-mahadomelina dia mihevi-tena ho an'ny vokatra hafa.
Noho ny risika mifandraika amin'ny Benlysta, alohan'ny hanombohana ny zava-mahadomelina dia lazao amin'ny rheumatologista anao raha:
- misy marika na marary aretina, aretim-po, na marary saina
- mila na vao nahazo vaksinina fotsiny, indrindra fa ny vaksinin'ny velona
- manana alèjy fanafody
- dia maka fanafody biolojika hafa, antikônika monoclonaly na IV voan'ny cyclophosphamide (Cytoxan®)
- dia misy karazana fanafody hafa, vinaingitra manasitrana, na vitamina
- na efa nisy karazana kansera
- manana fahasalamana hafa
- dia bevohoka na mikasa ny ho bevohoka, na raha mampinono
Ity fampahalalana ity dia hanampy ny dokotera hamaritra raha Benlysta no fitsaboana tsara ho anao sy ny fotoana tsara indrindra hanombohana ny fitsaboana. Ohatra, raha voan'ny aretina ianao dia mila mampihemotra ny fitsaboana izy ireo satria miteraka zava-mahadomelina ny rongony.
Raha toa ka misy toe-javatra iainanao raha mbola eo amin'ny zava-mahadomelina ianao dia tokony hilaza amin'ny rheumatologo anao ihany koa.
Mandritra ny fisedrana ara-pitsaboana, misy fiantraikany amin'ny vokany ny olona, saingy tsy voamarikao foana raha vokatry ny zava-mahadomelina mivantana. Na izany aza, ireo mpikaroka-ary amin'ity tranga ity dia ny GlaxoSmithKiline (GSK), ireo mpamorona ny zava-mahadomelina dia tsy maintsy mitanisa ireo soritr'aretina ratsy izay iainan'ny olona mandritra ny fisedrana fitsaboana.
Ny voka-bary mahazatra Benlysta dia misy
- maloiloy
- aretim-pivalanana
- tazo
- dabam-paty na orona
- aretin-tenda
- kohaka (bronchitis)
- olana amin'ny torimaso
- tongotra na fanaintainan'ny tanana
- fahaketrahana
- headache (migraine)
- fampidiran-trondro amin'ny urine
- Nihena ny isan'ny sela fotsy (leukopenia)
- mandoa
- dolom-po
Raha mahatsapa ny vokany ianao na tsia, dia tokony hilaza amin'ny rheumatologist avy hatrany ianao. Raha mahatsapa ny fiantraikan'ny zava-manan'aina iainana ianao, toy ny fihetsika mamohehatra mampihetsi-po anao, antsoy avy hatrany ny 9-1-1.
Misy zavatra hafa azo atao, tsy dia mahazatra loatra, ary misy fiantraikany. Nosoratana tao amin'ny vohikalan'ny GSK izy ireo, saingy manan-danja ihany koa ny miresaka amin'ny rheumatologist momba ny fiantraikan'ny Benlysta sy ny loza, amin'ny ankapobeny.
Azonao atao ihany koa ny milaza ny vokatra ratsy hafa amin'ny zava-mahadomelina, fa tsy Benlysta, mankany amin'ny FDA. Tsidiho ny www.fda.gov/medwatch, na miantso ny 1-800-FDA-1088.
Ho vitako ve ny hamaly ny Benlysta?
Na dia safidy lafo vidy aza i Benlysta, ny GSK dia manome fanohanana ara-bola. Ny rheumatologist dia afaka miara-miasa amin'ny fiantohana anao sy ny GSK mba hahazoana ny vola fanampiana ilainao.
Mitory amin'ny ankizy ve i Benlysta miaraka amin'i Lupus?
Tsy mbola fantatra raha toa i Benlysta dia voaro sy mahomby ho an'ny ankizy miaraka amin'ny lupus. Misy ny fianarana lupus mitohy mandeha eo an-dalam-pandrosoana izay mandinika ny fahombiazan'ny Benlysta sy ny zaza lupus eo anelanelan'ny 5 ka hatramin'ny 17 taona. Raha manana lupus ny zanakao, dia azonao atao ny miresaka amin'ny dokotera hoe mety ve ny mandefa azy ity fianarana ity.
Mbola misy fitsapana fohy ve any Benlysta?
Eny. Raha te hahazo fampahalalana bebe kokoa momba ny fisedrana fitsaboana Benlysta ianao dia azonao atao ny miresaka amin'ny rheumatologist anao na ny fifandraisana amin'ny GSK mivantana. Azonao atao ihany koa ny mitsidika ny clinicaltrials.gov ary mametraka an'i Benlysta ao amin'ny boaty fikarohana.
Azo antoka ve ny hitondra an'i Benlysta ho ela?
Ny mpikaroka dia nandalina ny vokatry ny Benlysta tamin'ny olona izay nandray ny zava-mahadomelina nandritra ny dimy taona ary nahatsikaritra fa, hatramin'izao, ny zava-mahadomelina dia azo antoka handray amin'ny fotoana. Tsy nahita fampitomboana ny vokatra hafa fantatra izy ireo.
Ahoana raha bevohoka aho sa te-hanina?
Na dia nisy vehivavy nahavita niteraka aza ny fahombiazan'ny zazakely voaaro rehefa nandray an'i Benlysta, mbola mianatra ny mpikaroka raha toa ka azo antoka ny mitondra Benlysta aorian'ny bevohoka - moa ve ny fitsaboana dia alefa eo amin'ny foetus ary raha izany, inona no vokany? Ny mpikaroka dia nanangona sy nandinika ny angon-drakitra sasantsasany saingy ilaina kokoa ny angona.
Raha bevohoka ianao rehefa mitondra an'i Benlysta na ao anatin'ny efa-bolana aorian'ny fitsaharanao ilay zava-mahadomelina dia lazao avy hatrany ny mpitsabo anao, ary anontanio izy ireo momba ny Registry Pregnancy Belimumab (Benlysta ™).
Amin'ny alalan'ny fandinihana sy ny fanangonana tahirin-kevitra, ny rejisitra dia natao hanampiana ireo mpikaroka hahatakatra tsara kokoa ny fiantraikan'ny Benlysta amin'ny maha-bevohoka azy. Hijery akaiky anao sy ny zanakao koa ianao raha manapa-kevitra ny hijanona amin'ny zava-mahadomelina.
Amin'ny toe-javatra sasany, dia mety hanapa-kevitra ny hijanona any Benlysta mandritra ny fitondrana vohoka ny olona raha toa ny tombotsoan'ny fitsaboana amin'ny zava-mahadomelina dia lehibe noho ny fiantraikany ratsy eo amin'ny zaza.
Raha tsy izany, dia tokony hampiasaina ny fampiasana rongony mba hisorohana ny fitondrana vohoka amin'ny fitazonana an'i Benlysta, na hatramin'ny efatra volana aorian'ny fitsaharanao ny zava-mahadomelina.
Toy izany koa, tsy fantatra raha misy rongony avy amin'ny ray aman-dreny amin'ny zaza amin'ny alalan'ny fampinonoana. Ny ray aman-dreny dia tsy maintsy mifidy amin'ny fampinonoan-janaka na ny fitazonana an'i Benlysta. Raha mandinika ny fiterahana ianao dia miresaha amin'ny rheumatologist anao izay hanampy anao hahita ny safidinao tsara indrindra.
Ahoana no ahitako vaovao momba an'i Benlysta?
Mba hahalalanao ny fikarohana na vaovao mifandraika amin'ny Benlysta, afaka miresaka amin'ny dokotera ianao. Azonao atao ihany koa ny manao fikarohana amin'ny Internet, ary azo antoka fa hahita loharano azo antoka .
Ao amin'ny motera fikarohana tianao, afaka miditra amin'ny teny fikarohana toy ny fikarohana Benlysta 2016 ianao (ampiasao ny taona ankehitriny).
Ireo voka-pikarohana voalohany vitsivitsy dia mety ahitana rohy mankany amin'ny Lupus Research Alliance, na ireo fikambanana lupus hafa malaza. Ohatra avy amin'ny tranokalam-baovao azo antoka momba ny lupus azo antoka dia ny MedPage Today sy ny Lupus News Today. Mety hitranga koa izany ao amin'ny fikarohanao. (Mianara bebe kokoa momba ny fomba hahitana fampahalalana azo antoka momba ny fahasalamana amin'ny aterineto.)
Azonao atao ny mamaky lahatsoratra navoakan'ny GSK. Manampy foana ny mandeha mivantana any amin'ny orinasa mpanamboatra fanafody ary jereo izay ambaran'ny mpanao gazety vao haingana momba ny fitsaboana manokana.
Raha te-hiditra mivantana amin'ny fikarohana ianao dia PubMed dia tranonkala governemanta Amerikana izay manome malalaka ny fidirana amin'ny tahirim-bolan'ny National Library of Medicine (Medline). Indraindray dia manome lahatsoratra feno izy. Indraindray dia manome fanazavana. Ny fehintsoratra dia famintinana ny lahatsoratra.
Raha manao fikarohana ao amin'ny PubMeb for Benlysta ianao dia hahita valiny maro. Azonao atao ny manely ny valiny amin'ny fanampiana ny teny fikarohana. Raha tokony hitady an'i Benlysta , fikarohana momba ny fiantraikan'i Benlysta , ohatra.
Misy Benlysta Mivoaka Amin'ny Etazonia?
Ankoatra ny fisian'ny Etazonia any, Benlysta dia hita any amin'ny kontinanta enina - Avaratra sy Atsimo, Afrika, Azia, Eoropa ary Aostralia. Mba hahalalanao raha misy Benlysta afaka jerena ao amin'ny firenena manokana, miresaha amin'ny rheumatologist anao. Azonao atao koa ny miantso ny GSK. Raha te hifandray amin'izy ireo ianao raha mipetraka ivelan'ny Etazonia, dia tsidiho ny sehatry ny tranokala eran-tany ary fikarohana any amin'ny faritra.
Hanao asa ho ahy ve i Benlysta?
Ny tsirairay amin'ny lupus dia olona iray miavaka, noho izany dia tsy misy valiny tsotra amin'ity fanontaniana ity.
Miresaha amin'ny rheumatologist anao mba hahalalanao raha mihevitra izy ireo fa kandidà tsara ho an'io fitsaboana io.
Raha mihevitra ianao sy ny rheumatologo anao fa safidy tsara ny fitsaboana, dia tsy maintsy manandrana ny zava-mahadomelina ianao mba hijery ny fomba fiasa ho anao. Ataovy ao an-tsaina fa tsy miasa toy ny fitsaboana toy ny corticosteroids. Afaka herinandro maromaro na volana no hanombohana ny valiny.
Eritrereto ry Benlysta? Miresaha amin'ny rheumatologist anao
Raha mieritreritra an'i Benlysta ianao, ny dingana manaraka dia ny hiresaka amin'ny rheumatologist anao. Hahita fanontaniana maro ianao mandritra ny resadresanao voalohany momba ny fitsaboana, na amin'ny fotoana inona na amin'ny fotoana inona avy, anisan'izany ny rehefa mandray ny zava-mahadomelina ianao. Soraty ny valin'ny fanontanianao rehefa mitsangana izy ireo ary ento ny lisitry ny fanontaniana amin'ny manaraka. Azonao atao koa ny miantso ny GSK mivantana amin'ny alàlan'ny vavahadin'i BENLYSTA ao 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) alatsinainy hatramin'ny zoma 8 ora ka hatramin'ny 8 ora ato amin'ny Eastern Eastern. Raha mikasika ny fahasalamanao dia manana zo hampahafantarina araka izay tratra ianao.
> Loharano:
> Bruce I, Urowitz M, Vollenhoven R, et al. Ny fatiantoka maharitra eo amin'ny taova sy ny fiarovana amin'ny marary amin'ny SLE dia raisina miaraka amin'ny belimumab bebe kokoa ny fikarakarana. Koditra. 2016; 0: 1-11. http://lup.sagepub.com/content/early/2016/02/18/0961203315625119.full.pdf+html.
> Dubey A, Handu S, Dubey S, Sharma P, Sharma K, Ahmed Q. Belimumab: Voalohany mikarakara biolojika ho an'ny Systemic Lupus Erythematosus. Journal of Pharmacology & Pharmacotherapeutics. 2011; Oct-Dec; 2 (4): 317-319. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3198539/.
> Landy H, Powell M, Hill D, Eudy A, Petri M. Belimumab: Fijangajangana & Toeram-pitsaboana. 2014; 123 (1). http://journals.lww.com/greenjournal/Abstract/2014/05001/Belimumab_Pregnancy_Registry__Prospective_Cohort.130.aspx.
> Vollenhoven R, Petri M, Wallace J, et al. Ny fatran'ny corticosteroid dia mihoatra ny roa amby dimampolo herinandro amin'ny marary miaraka amin'ny systemic Lupus Erythematosus: ny fandalinana miaraka amin'ny fizarana III Fitsarana Belimumab. Arthritis & rheumatology. 2016; 68 (9): 2184-2192. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.39682/abstract.