Ny 14 Janoary 2015, nankatoavin'ny US Food and Drug Administration (FDA) ny fitaovana fitsaboana voalohany natao ho an'ny fitsaboana ny matavy. Ity fitaovana ity, fantatra amin'ny hoe Maestro rafitra rindrambaiko, dia nankatoavina ho an'ny olon-dehibe sasany izay mendri-kaja. Ity no fitaovana ara-pahasalamana voalohany tokony hankatoavin'ny FDA amin'ny fikarakarana ny matavy amin'ny taona 2007.
Araka ny filazan'ny Ivontoerana misahana ny fitsaboana sy ny fisorohana aretina (CDC), ny ampahatelon'ny olon-dehibe Amerikana dia mendri-piderana, ny fiavian'ny fitaovana fitsaboana vaovao ho fitsaboana dia vaovao izay miteraka fiheverana be.
Ahoana no iasany?
Ny rafitra rafitra Maestro dia miasa amin'ny fikendrena ny lalan-kibo eo anelanelan'ny atidoha sy ny vavony izay mifehy ny fahatsapana hanoanana sy feno. Izy io dia mifototra amin'ny famolavolana herinaratra elektrika izay azo alaina, miaraka amin'ny tarika mitondra sy ny elatra. Ireo dia napetraka ao amin'ny kibony. Avy eo dia mandefa herinaratra elektrika ho an'ny vagus nerve izy, izay manampy amin'ny fanaraha-maso ny vavony ary mamindra famantarana ao amin'ny atidoha izay tsapan'ny vavony foana na feno.
Araka ny EnteroMedics Inc., ny orinasa izay mametraka ny fitaovana, ny Maestro Recargeable System dia manambara fa ny vagus nerve dia alefa matetika any amin'ny atidoha, ka mampihena ny fihetseham-pon'ny hanoanana sy ny fanasitranana ny marary tsotsotra kokoa noho ny zavatra hafa.
Ho an'iza no kasaina hatao?
Araka ny filazan'ny FDA, ity fitaovana ara-pahasalamana ity dia nankatoavin'ny olon-dehibe (18 taona no ho miakatra) izay manana mari-pamantarana marobe (BMI) 35 ka hatramin'ny 45, ary farafahakeliny ny fahasalamana misy aretim-batana, toy ny karazany 2 diabeta pahefana torimaso . Ny FDA dia nilaza fa tokony nasehon'ireo marary voalohany fa tsy afaka nividy mavesatra izy ireo tamin'ny alalan'ny fandaharam-panaovan-tsolika.
Inona no mahomby?
Tao anatin'ny fitsapana iray miendrika fitsaboana izay nahitana mararin'ny BMI 35 na mihoatra, ireo vondrona mpitsabo (izay nahazo ny fitaovana Maestro mavitrika) dia nahita valim-panajana goavana: ny antsasany dia very farafahakeliny 20 isan-jaton'ny lanjany, ary Ny 38% amin'izy ireo dia very 25% amin'ny lanjany mihoatra ny 25%.
Inona no vokany mety hitranga?
Ny fiantraikan'ny voka-pifidianana notaterina tao amin'ny fitsaram-pitsaboana izay nahitana ny fankatoavana dia nahitana: fihinanan-kena, aretina, fanaintainana eo amin'ny tranokala fitantanana chirurgie, ny fahasarotan'ny aretina, ny fiterahana, ny fanaintainana amin'ny tratra, ny fahasitranana ary ny fiterahana. Ary toy ny amin'ny fandidiana na ny fikarakarana, dia mety hisy ny fahasarotana, toy ny aretina sy ny fandosirana, izay vokatry ny fomba fiasa.
Ny FDA dia nanamarika fa, amin'ny maha fankatoavana azy, EnteroMedics dia tokony hanao fikarohana momba ny fankatoavana mandritra ny dimy taona izay manaraka marary 100 farafahakeliny mandritra ny dimy taona ary manangona vaovao fanampiny momba ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny fitaovana.
Ny sakafo mandanjalanja sy ny fanatanjahan-tena ilaina foana
Ity fitaovana ity dia azo antoka fa tsy manafoana ny filàna fihenam-bidy mahasalama amin'ny sakafo voatsinjara ary avo ny voankazo sy ny legioma. Tsy manafoana ny filàna miezaka ny mijanona ho mavitrika ara-batana isan'andro .
Ireo fepetra ara-pahasalamana roa ireo dia manan-danja fa tsy amin'ny fahaverezan'ny fahavoazana, fa mba hisorohana ny karazana aretina mitaiza rehetra, anisan'izany ny aretim-po, ny tsindry, ny diabeta, ny homamiadana ary ny demokrasia.
Loharano :
FDA. Famoahana vaovao: Ny FDA dia manaiky ny fitaovana voalazan'ny FDA ho fitsaboana ny rongony. Afaka miditra aterineto amin'ny http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm ny 16 Janoary 2015.